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임신 34~37주에 조기 양막 파열

2019년 3월 22일 업데이트: Asmaa Abd El Sattar Ahmed, Assiut University

임신 34~37주 조기 양막 파열 :적극적 관리 vs 보수적 관리

분만 전 양막 파열은 분만이 시작되기 전에 양막이 파열되는 것으로 정의됩니다. 만삭 임산부의 약 8%가 PROM을 경험하지만 만삭 PROM을 임상적으로 어떻게 관리해야 하는지에 대한 결정은 여전히 ​​논란의 여지가 있으며 무엇이 최적의 치료를 구성하는지에 대한 명확한 합의가 이루어지지 않은 상태에서 실제로 다양한 변화가 있습니다. 대부분의 여성이 PROM 만기 후 24시간 이내에 자연 분만을 시작하지만 여성의 최대 4%는 7일 이내에 자연 분만을 경험하지 않습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 막의 조기 조기 파열.
  • 싱글톤 임신.
  • 임신 34주 0일에서 36주 6일 사이.

제외 기준:

  • 비 두부 프리젠 테이션.
  • 태아의 고통.
  • 입학 노동.
  • (의심되는 융모막염, 고혈압 장애, 진성 당뇨병, 활동성 생식기 포진, 전치 태반, 감염, 태변 염색 양수, 심한 태아 기형)과 같은 의료 또는 산과 합병증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 보수단체
관찰 그룹에 할당된 환자는 지속적인 외부 태아 심박수 모니터링 및 tocodynamometry와 함께 2~4시간 동안 분만실에서 평가됩니다. 안심할 수 없는 태아 상태, 분만 시작 또는 감염이 없는 경우, 이러한 여성은 산모의 활력 징후가 있는 산전실로 이송됩니다. 환자는 화장실 사용 권한이 있는 침상 안정으로 제한되며 분만 시까지 입원 상태로 유지됩니다.
절차: 후속 조치
입원 및 항생제
실험적: 활성 그룹
능동적 관리에 배정된 환자는 통제된 주입 펌프를 사용하여 정맥 내 옥시토신으로 분만을 유도합니다. 옥시토신은 0.5mU/min에서 시작하여 30분마다 용량을 두 배로 늘려 2mU/min까지 지속적으로 정맥 내 주입하여 투여합니다. 만족스러운 노동 패턴이 달성될 때까지 30분마다 mU/min.
절차: 노동 유도
옥시토신 정맥 점적

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
융모양막염 환자의 비율
기간: 24 시간
임상 융모막염은 자궁 압통, 백혈구 증가증, 산모 또는 태아 빈맥 또는 악취가 나는 질 분비물과 함께 >38 C 온도에 의한 고열증의 다른 원인이 없는 경우로 정의됩니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PROM

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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