Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalvojen ennenaikainen repeämä 34–37 raskausviikolla

perjantai 22. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Asmaa Abd El Sattar Ahmed, Assiut University

Kalvojen ennenaikainen repeämä 34–37 raskausviikolla: aktiivinen vs konservatiivinen hoito

Ennen synnytystä tapahtuva kalvon repeämä määritellään kalvojen repeämiseksi ennen synnytyksen alkamista. Noin 8 % raskaana olevista naisista kokee PROM-oireita, mutta päätös siitä, miten PROM-aikaa tulisi hoitaa kliinisesti, on edelleen kiistanalainen, ja käytännössä on suuria eroja, eikä selkeää yksimielisyyttä siitä, mikä on optimaalinen hoito. Vaikka suurimmalla osalla naisista synnytys alkaa spontaanisti 24 tunnin sisällä PROM-ajan jälkeen, jopa 4 % naisista ei koe spontaanin synnytyksen alkamista seitsemän päivän kuluessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kalvojen ennenaikainen ennenaikainen repeämä.
  • Yksittäinen raskaus.
  • Raskaana 34 viikkoa 0 päivää 36 viikkoa 6 päivää.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-kefaalinen esitys.
  • sikiön kärsimys.
  • Työtä sisäänpääsyn yhteydessä.
  • Lääketieteelliset tai synnytyskomplikaatiot, kuten (epäilty korioamnioniitti, verenpainetaudit, diabetes mellitus, aktiivinen genitaaliherpes, istukan previa, infektio, mekoniumin värjäytynyt lapsivesi, vakavat sikiön epämuodostumat).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: konservatiivinen ryhmä
Havainnointiryhmään kuuluvaa potilasta arvioidaan synnytys- ja synnytysosastolla 2–4 ​​tunnin ajan jatkuvalla ulkoisella sikiön sykemittauksella ja tokodynamometrialla. Jos sikiön tila, synnytyksen alkaminen tai infektio ei ole rauhoittava, nämä naiset siirretään synnytystä edeltävään huoneeseen, jossa äidin elintoiminnot näkyvät. Potilaat rajoitetaan vuodelepoon , ja he ovat sairaalahoidossa synnytykseen asti .
Menettely: seuranta
sairaalahoito ja antibiootit
Kokeellinen: aktiivinen ryhmä
Potilaat, jotka on määrätty aktiiviseen hoitoon, saavat synnytyksen indusoimalla suonensisäisellä oksitosiinilla kontrolloidulla infuusiopumpulla. Oksitosiini annetaan jatkuvana suonensisäisenä infuusiona 0,5 mU/min. mU/min 30 minuutin välein sen jälkeen, kunnes saavutetaan tyydyttävä synnytyskuvio.
Menettely: synnytyksen induktio
oksitosiini suonensisäinen tiputus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korioamnioniittipotilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kliininen korioamnioniitti määritellään ilman muita hyperpyreksian syitä yli 38 C:n lämpötilassa, johon liittyy joko kohdun arkuus, leukosytoosi, äidin tai sikiön takykardia tai pahanhajuinen emätinvuoto.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PROM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa