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Ruptura Prematura de Membranas com 34 a 37 Semanas de Gestação

22 de março de 2019 atualizado por: Asmaa Abd El Sattar Ahmed, Assiut University

Ruptura Prematura de Membranas em 34 a 37 Semanas de Gestação: Manejo Ativo vs Conservador

A ruptura pré-parto da membrana é definida como a ruptura das membranas antes do início do trabalho de parto. Aproximadamente 8% das mulheres grávidas a termo apresentam PROM, mas a decisão sobre como a PROM a termo deve ser manejada clinicamente permanece controversa, e há uma grande variação na prática sem um consenso claro sobre o que constitui o tratamento ideal. Embora para a maioria das mulheres o trabalho de parto comece espontaneamente dentro de 24 horas após a PROM de termo, até 4% das mulheres não terão início espontâneo do trabalho de parto dentro de sete dias.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ruptura prematura de membranas.
  • Gestação única.
  • Grávida entre 34 semanas e 0 dias a 36 semanas e 6 dias.

Critério de exclusão:

  • Apresentação não cefálica.
  • sofrimento fetal.
  • Trabalho de admissão.
  • Complicações médicas ou obstétricas, como (suspeita de corioamnionite, distúrbios hipertensivos, diabetes mellitus, herpes genital ativo, placenta prévia, infecção, líquido amniótico manchado de mecônio, anomalias fetais graves).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo conservador
a paciente designada para o grupo de observação será avaliada na sala de trabalho de parto por 2 a 4 horas com monitoramento externo contínuo da frequência cardíaca fetal e tocodinamometria. Na ausência de estado fetal não tranquilizador, início do trabalho de parto ou infecção, essas mulheres serão transferidas para a sala de pré-parto, onde serão observados os sinais vitais maternos. Os pacientes ficarão restritos ao repouso no leito com acesso ao banheiro e permanecerão hospitalizados até o parto.
Procedimento: seguir
hospitalização e antibióticos
Experimental: grupo ativo
As pacientes designadas para manejo ativo receberão indução do trabalho de parto com ocitocina intravenosa com uso de bomba de infusão controlada. mU/min a cada 30 minutos até que um padrão de trabalho de parto satisfatório seja alcançado.
Procedimento: indução do parto
gotejamento intravenoso de ocitocina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a porcentagem de pacientes com corioamnionite
Prazo: 24 horas
A corioamnionite clínica é definida na ausência de outras causas de hiperpirexia por uma temperatura >38°C com dor uterina, leucocitose, taquicardia materna ou fetal ou corrimento vaginal fétido.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PROM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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