Преждевременный разрыв плодных оболочек на сроке от 34 до 37 недель беременности
22 марта 2019 г. обновлено: Asmaa Abd El Sattar Ahmed, Assiut University
Преждевременный разрыв плодных оболочек в сроке беременности от 34 до 37 недель: активное и консервативное лечение
Предродовой разрыв плодных оболочек определяется как разрыв плодных оболочек до начала родов.
Приблизительно 8% беременных женщин в сроке испытывают ПРОПО, но решение о том, как следует вести ПРОПО в сроке, остается спорным, и существуют большие различия в практике без четкого консенсуса в отношении того, что представляет собой оптимальное лечение.
Хотя у большинства женщин роды начинаются спонтанно в течение 24 часов после доношенного PROM, до 4% женщин не испытывают спонтанных родов в течение семи дней.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек.
- Беременность синглтона.
- Беременность от 34 недель 0 дней до 36 недель 6 дней.
Критерий исключения:
- Неголовное предлежание.
- дистресс плода.
- Труд при поступлении.
- Медицинские или акушерские осложнения, такие как (подозрение на хориоамнионит, гипертонические расстройства, сахарный диабет, активный генитальный герпес, предлежание плаценты, инфекции, мекониально окрашенные околоплодные воды, тяжелые аномалии развития плода).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: консервативная группа
состояние пациентки, отнесенной к группе наблюдения, будет оцениваться в родильном зале в течение 2–4 часов с непрерывным внешним мониторингом сердечного ритма плода и токодинамометрией.
При отсутствии неудовлетворительного состояния плода, начала родов или инфекции этих женщин переводят в предродовую палату, где определяются жизненные показатели матери.
Пациенты будут ограничены постельным режимом с привилегиями туалета и останутся в больнице до родов.
|
госпитализация и антибиотики
|
|
Экспериментальный: активная группа
Пациентки, которым назначено активное ведение, получат индукцию родов внутривенным введением окситоцина с использованием контролируемого инфузионного насоса. Окситоцин будет вводиться путем непрерывной внутривенной инфузии, начиная с 0,5 мЕД/мин, удваивая дозу каждые 30 минут до 2 мЕД/мин, а затем увеличивая ее на 2 мЕд/мин каждые 30 минут и далее до достижения удовлетворительного характера родов.
|
окситоцин внутривенно капельно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процент больных хориоамнионитом
Временное ограничение: 24 часа
|
Клинический хориоамнионит определяется при отсутствии других причин гиперпирексии по температуре > 38°С с болезненностью матки, лейкоцитозом, тахикардией у матери или плода или выделениями из влагалища с неприятным запахом.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .