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妊娠34～37週における膜の早期破裂

2019年3月22日 更新者：Asmaa Abd El Sattar Ahmed、Assiut University

妊娠34～37週における膜の早期破裂：積極的管理と保守的管理

分娩前破水は、分娩開始前の破水として定義されます。 正期産の妊婦の約 8% が​​ PROM を経験しますが、正期産 PROM を臨床的にどのように管理すべきかについての決定には依然として議論の余地があり、最適な治療とは何かについて明確なコンセンサスが得られておらず、実際には大きなばらつきがあります。 大多数の女性では、正期産後 24 時間以内に自然に陣痛が始まりますが、最大 4% の女性は 7 日以内に自然に陣痛が始まることはありません。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 早期前期破水。
  • シングルトン妊娠。
  • 妊娠34週0日から36週6日までの妊婦。

除外基準:

  • 非頭部症状。
  • 胎児苦悩。
  • 入院時陣痛。
  • 医学的または産科的合併症（絨毛膜羊膜炎の疑い、高血圧症、糖尿病、活動性性器ヘルペス、前置胎盤、感染症、胎便染色羊水、重度の胎児異常）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：保守派
観察グループに割り当てられた患者は、分娩室で 2 ～ 4 時間、体外胎児心拍数モニタリングと陣痛促進計を使用して評価されます。 安心できない胎児の状態、分娩の開始、または感染症がない場合、これらの女性は母体のバイタルサインが確認される前産室に移送されます。 患者はトイレの特権を伴う床上安静に制限され、出産まで入院が続けられる。
手順：ファローアップ
入院と抗生物質
実験的：アクティブなグループ
積極的管理に割り当てられた患者は、制御された注入ポンプを使用して静脈内オキシトシンによる分娩誘発を受けることになる オキシトシンは、0.5 mU/min から開始して 30 分ごとに 2 mU/min まで用量を 2 倍にし、その後 2 mU ずつ増加する連続静脈内注入によって投与されるその後、満足のいく分娩パターンが達成されるまで、30 分ごとに mU/分を投与します。
手順：分娩の誘発
オキシトシン点滴

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
絨毛膜羊膜炎患者の割合
時間枠：24時間
臨床的絨毛膜羊膜炎は、子宮の圧痛、白血球増加症、母体または胎児の頻脈、または悪臭のあるおりもののいずれかを伴う、38℃を超える高熱による他の原因がない場合に定義されます。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年5月1日

一次修了 (予想される)

2019年11月1日

研究の完了 (予想される)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月27日

最初の投稿 (実際)

2018年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月22日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PROM

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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