Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedwczesne pęknięcie błon płodowych między 34 a 37 tygodniem ciąży

22 marca 2019 zaktualizowane przez: Asmaa Abd El Sattar Ahmed, Assiut University

Przedwczesne pęknięcie błon płodowych między 34 a 37 tygodniem ciąży: postępowanie aktywne vs zachowawcze

Przedporodowe pęknięcie błon płodowych definiuje się jako pęknięcie błon płodowych przed rozpoczęciem porodu. Około 8% ciężarnych w terminie doświadcza PROM, ale decyzja dotycząca klinicznego sposobu leczenia PROM pozostaje kontrowersyjna, a praktyka jest bardzo zróżnicowana i nie ma jasnego konsensusu co do optymalnego leczenia. Chociaż dla większości kobiet poród rozpocznie się samoistnie w ciągu 24 godzin po terminie PROM, do 4% kobiet nie doświadczy samoistnego początku porodu w ciągu siedmiu dni.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedwczesne pęknięcie błon płodowych.
  • Ciąża pojedyncza.
  • Ciąża między 34 tygodniem 0 dni a 36 tygodniem 6 dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Prezentacja inna niż głowowa.
  • niepokój płodu.
  • Praca przy przyjęciu.
  • Powikłania medyczne lub położnicze, takie jak (podejrzenie zapalenia błon płodowych, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, czynna opryszczka narządów płciowych, łożysko przodujące, zakażenie, płyn owodniowy barwiony smółką, ciężkie wady płodu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa konserwatywna
pacjentka przydzielona do grupy obserwacyjnej będzie oceniana na sali porodowej przez 2 do 4 godzin z ciągłym zewnętrznym monitorowaniem tętna płodu i tokodynamimetrią. W przypadku braku uspokajającego stanu płodu, rozpoczęcia porodu lub infekcji, kobiety te zostaną przeniesione na salę przedporodową, w której stwierdzone zostaną parametry życiowe matki. Pacjenci będą ograniczeni do leżenia w łóżku z przywilejami korzystania z toalety i pozostaną hospitalizowani do porodu.
Procedura: podejmować właściwe kroki
hospitalizacja i antybiotyki
Eksperymentalny: aktywna grupa
Pacjentki przydzielone do aktywnego postępowania otrzymają indukcję porodu dożylnym podaniem oksytocyny za pomocą kontrolowanej pompy infuzyjnej. mU/min co 30 minut, aż do uzyskania zadowalającego schematu porodu.
Procedura: indukcja porodu
kroplówka dożylna z oksytocyną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odsetek pacjentów z zapaleniem błon płodowych
Ramy czasowe: 24 godziny
Kliniczne zapalenie błon płodowych i błon płodowych definiuje się przy braku innych przyczyn hiperpyreksji w temperaturze > 38 C z tkliwością macicy , leukocytozą , tachykardią u matki lub płodu lub cuchnącą wydzieliną z pochwy
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na podejmować właściwe kroki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj