神经肌肉疾病儿童虚拟现实的可行性、虚拟现实和生物反馈的有效性
2026年4月19日 更新者：Merve Kurt
神经肌肉疾病患儿虚拟现实的可行性及虚拟现实和生物反馈训练对神经肌肉疾病患儿功能水平的有效性
我们的研究是一项随机对照研究，研究对象将分为虚拟现实训练、生物反馈训练和常规康复三组。
研究概览
详细说明
我们有3个目的：
- 确定神经肌肉疾病儿童虚拟现实训练的可行性。
- 确定虚拟现实、生物反馈训练和常规康复对患有神经肌肉疾病的儿童的功能水平和平衡的影响。
- 将患有神经肌肉疾病的儿童的动机与虚拟现实、生物反馈训练和常规康复进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Balcova
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Izmir、Balcova、土耳其（türkiye）、35340
- Dokuz Eylul University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 14年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自愿参加研究
- 被诊断出患有神经肌肉疾病
- 无其他全身或神经系统疾病
- 没有明显的视觉或听觉损失
- 继续步行（独立行走 10 m）
- 能够理解简单的命令
排除标准：
- 在治疗前 3 个月或治疗期间进行可能影响肌肉力量的药物更换
- 肌肉骨骼系统的急性炎症
- 发现任何妨碍研究期间活动的骨科问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实培训
虚拟现实治疗将在 12 周内应用。
培训将包括每周三节课，每节课 30 分钟。
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参与者将获得基于游戏的锻炼计划，其中包括使用 XBOX Kinect ™ 设备以低至中等强度进行平衡和重量转移，持续 3 周，每周 3 天，每天 30 分钟。
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实验性的：生物反馈训练
生物反馈训练将在 12 周内进行。
培训将包括每周三节课，每节课 30 分钟。
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生物反馈训练将在 10 分钟的课程中对参与者进行，每次课程有 10 秒的自主收缩和 15 秒的休息。
培训将持续 12 周。
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其他：常规康复
如果参与者已经在康复中心接受康复治疗，他们将继续这项康复计划。
如果他们不参加任何康复计划，他们将被我们纳入常规康复计划。
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参与者将接受为期 12 周的常规康复计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动功能测量 32
大体时间：30分钟
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MFM-32 是为评估患有神经肌肉疾病的儿童和成人的运动功能而开发的量表。
该量表可用于评估有和没有行走问题的儿童。MFM-32 由 32 个项目组成。
每个项目都用 4 点李克特量表回答（0 = 不能开始练习或保持其起始位置，1 = 部分完成练习，2 = 缓慢或粗略地完成练习并有补偿，3 = 以标准方式完成练习图案）。
该量表可用于评估 6 至 60 岁的个体。
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30分钟
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儿科功能独立性测量
大体时间：5分钟
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WeeFIM 由 18 个项目组成，分为 6 个子量表（自我护理、括约肌控制、机动性、运动、交流、社交）。
每个项目从 1 到 7 打分。得分越高表示功能水平越好。
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5分钟
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平衡主系统
大体时间：20分钟
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使用 Balance Master System ver. 评估的静态和动态平衡。
8.1.
(NeuroCom International Inc. Clackamas, OR, USA) 力平台系统，它有多个旨在检查平衡的测试协议。
该系统包括一个计算机连接的测力板，该测力板借助晶体换能器记录数据。
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20分钟
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Vignos 规模
大体时间：2分钟
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Vignos 量表已开发用于评估下肢功能。
该量表允许在 1（可以在没有帮助的情况下行走和爬楼梯）和 -10（依赖床）之间对下肢功能进行评分。
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2分钟
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虚拟现实的可行性
大体时间：1 分钟
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虚拟现实的可行性将通过实验室测试进行检验。
要进行的实验室测试如下：肌酸激酶、乳酸脱氢酶 (LDH)、肌红蛋白、血清电解质、C-反应蛋白水平。
这些是指示肌肉破坏或炎症的试剂。
将进行评估以跟踪肌肉破坏。
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1 分钟
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儿科动机量表
大体时间：5分钟
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建议将 PMOT 用于评估 8 至 18 岁儿童康复计划的动机。
它包括六个分量表（努力-重要性、兴趣-享受、能力、相关性、自主性和价值有用性）共 21 个条目。
虽然量表的 19 个项目用 6 分制笑脸量表（1 = 绝对错误，6 = 绝对正确）回答，但量表上有 2 个开放式问题。
每个子量表的高分表明孩子在该子部分的动机高。
总分越高，表明动机是内在安排的，孩子的动机越高。
从这个角度来看，该量表提供了有关儿童动机类型和动机量的信息。
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5分钟
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视觉模拟量表
大体时间：1分钟
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将应用视觉模拟量表来评估肌肉疼痛。
它在两端形容词之间有一条 100 毫米长的固定线。
我们研究中的结束形容词将是“没有痛苦”和“太多痛苦”。
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1分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿科功能达到测试
大体时间：1分钟
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对于儿科功能伸展测试，将要求儿童以直立姿势将手臂举起 90o，并在向前、向右和向左三个方向上伸展到最大可能的距离。
到达距离将通过用无名指的终点和距离指向墙壁来测量； “开始”、“最终”和“差异”将使用卷尺以厘米为单位确定。
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1分钟
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下降频率
大体时间：1分钟
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研究人员创建的图表将质疑跌倒的频率。
家庭将被要求在研究前一周和治疗后一周记录孩子们的每个秋天。
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1分钟
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手持式肌力计肌肉力量测试
大体时间：20分钟
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上肢和下肢肌肉力量将用手持式测力计装置进行评估。
该设备允许以千克为单位记录肌肉力量。
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20分钟
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计时围棋测试
大体时间：2分钟
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对于 time up go test，孩子们将被要求在 10 米的距离内用两个步行锥以正常步行速度行走，并以秒为单位记录经过的时间。
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2分钟
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爬楼梯测试
大体时间：2分钟
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孩子们将被要求在 16-20 厘米高和 8-14 步的梯子上尽可能快地爬上爬下，而不是跑台阶，所用时间将以秒为单位记录。
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2分钟
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T 恤穿脱测试
大体时间：2分钟
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对于 T 恤拉出测试，将要求孩子们尽快以坐姿穿上 T 恤，并以秒为单位记录经过的时间；然后他们将被要求尽快脱下 T 恤，经过的时间将以秒为单位记录。
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2分钟
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从仰卧位站起来测试
大体时间：1 分钟
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从仰卧位到站立位，要求孩子仰卧，双臂紧贴身体，双腿尽量并拢，头放在垫子上的中线上。
然后，从这个位置，他们将被要求尽快站起来，并以秒为单位记录经过的时间。
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1 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Tülay Tarsuslu Şimşek、Professor Dr.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月26日
首次发布 (实际的)
2018年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月19日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Merve Kurt
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 可应要求分享
IPD 共享时间框架
IPD：平衡结果、功能水平、诊断、人口统计数据
IPD 共享访问标准
IPD 可应要求分享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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