Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av virtuell verklighet hos barn med neuromuskulär sjukdom, effektiviteten av virtuell verklighet och biofeedback

19 april 2026 uppdaterad av: Merve Kurt

Genomförbarheten av virtuell verklighet hos barn med neuromuskulär sjukdom och effektiviteten av virtuell verklighet och biofeedback-träning på funktionsnivåer hos barn med neuromuskulär sjukdom

Vår studie är en randomiserad kontrollerad studie och de ämnen som ingår i studien kommer att delas in i tre grupper som virtuell verklighetsträning, biofeedbackträning och konventionell rehabilitering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi har 3 syften:

  1. Bestäm genomförbarheten av virtuell verklighetsträning hos barn med neuromuskulär sjukdom.
  2. För att bestämma effekten av virtuell verklighet, biofeedback-träning och konventionell rehabilitering på funktionsnivåer och balanser hos barn med neuromuskulär sjukdom.
  3. Att jämföra motivationen hos barn med neuromuskulär sjukdom med virtuell verklighet, biofeedback-träning och konventionell rehabilitering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Turkiet (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anmäl dig frivilligt att delta i studien
  • Att få diagnosen den neuromuskulära sjukdomen
  • Ingen annan systemisk eller neurologisk sjukdom
  • Ingen betydande visuell eller auditiv förlust
  • Fortsättning av ambulationen (10 m gå självständigt)
  • Kunna förstå enkla kommandon

Exklusions kriterier:

  • Utföra ett läkemedelsbyte 3 månader före behandling eller under behandling som kan påverka muskelstyrkan
  • Akut inflammation i muskuloskeletala systemet
  • Att hitta eventuella ortopediska problem som förhindrar aktiviteter under forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Virtual Reality utbildning
Virtual reality-behandling kommer att tillämpas under de 12 veckorna. Träningen kommer att bestå av tre pass per vecka och 30 minuter per pass.
Övrig: Virtual Reality utbildning
Deltagarna kommer att få ett spelbaserat träningsprogram som inkluderar balans- och viktöverföringar med hjälp av XBOX Kinect™-enheten i låg till medelhög intensitet under 3 veckor, 3 dagar i veckan, 30 minuter per dag.
Experimentell: Biofeedback utbildning
Biofeedback-träning kommer att tillämpas under de 12 veckorna. Träningen kommer att bestå av tre pass per vecka och 30 minuter per pass.
Övrig: Biofeedback utbildning
biofeedback-träning kommer att tillämpas på deltagare i 10-minuterspass med 10 sekunders frivillig sammandragning och 15 sekunders vila vid varje pass. Träningen kommer att pågå i 12 veckor.
Övrig: Konventionell rehabilitering
Deltagarna kommer att fortsätta detta rehabiliteringsprogram om de redan får rehabilitering på ett rehabiliteringscenter. Om de inte deltar i något rehabiliteringsprogram kommer de att ingå i det konventionella rehabiliteringsprogrammet av oss.
Övrig: Konventionell rehabilitering
Deltagarna kommer att få ett 12-veckors konventionellt rehabiliteringsprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorns funktionsmått-32
Tidsram: 30 minuter
MFM-32 är en skala utvecklad för att utvärdera motoriska funktioner hos barn och vuxna med neuromuskulär sjukdom. Skalan kan användas för att utvärdera både hos barn med och utan gångproblem. MFM-32 består av 32 föremål. Varje punkt besvaras med en 4-gradig likert-skala (0 = kan inte påbörja övningen eller behålla sin startposition, 1 = slutför övningen delvis, 2 = slutför övningar med kompensation, långsamt eller ungefär, 3 = slutför övningen i standarden mönster). Skalan kan användas för utvärdering av individer mellan 6 och 60 år.
30 minuter
Pediatrisk funktionell oberoende åtgärd
Tidsram: 5 minuter
WeeFIM består av 18 poster uppdelade i 6 delskalor (egenvård, sfinkterkontroll, rörlighet, rörelse, kommunikation, social kommunikation). Varje objekt får poäng från 1 till 7. En högre poäng indikerar en bättre funktionsnivå.
5 minuter
Balance Master System
Tidsram: 20 minuter
Den statiska och dynamiska balansen utvärderad med Balance Master System ver. 8.1. (NeuroCom International Inc. Clackamas, OR, USA) kraftplattformssystem som har flera testprotokoll utformade för att undersöka balans. Systemet inkluderar en datorkopplad kraftplatta som registrerar data med hjälp av kristallgivare.
20 minuter
Vignos skala
Tidsram: 2 minuter
Vignos-skalan har utvecklats för att utvärdera de nedre extremiteternas funktioner. Skalan gör att de nedre extremiteternas funktioner kan poängsättas mellan 1 (kan gå och gå i trappor utan hjälp) och -10 (sängberoende).
2 minuter
Genomförbarhet av virtuell verklighet
Tidsram: 1 minuter
Genomförbarheten av virtuell verklighet kommer att undersökas genom laboratorietester. Laboratorietester som ska utföras är som följer: kreatinkinas, laktatdehydrogenas (LDH), myoglobin, serumelektrolyter, nivåer av C-reaktivt protein. Dessa är medel som tyder på muskeldestruktion eller inflammation. Kommer att utvärderas för att följa muskeldestruktion.
1 minuter
Pediatrisk motivationsskala
Tidsram: 5 minuter
PMOT rekommenderas för att bedöma motivation till rehabiliteringsprogram hos barn i åldrarna 8 till 18 år. Den består av sex underskalor (ansträngning-viktighet, intresse-njutning, kompetens, släktskap, autonomi och värde-nytta) med totalt 21 poster. Medan de 19 punkterna i skalan besvaras med en 6-gradig smileyskala (1 = absolut falskt, 6 = helt korrekt), finns det 2 öppna frågor på skalan. De höga poängen i varje delskala indikerar att barnets motivation i det underavsnittet är hög. En högre totalpoäng indikerar att motivationen är i sig ordnad och att barnet har en hög motivation. Ur denna synvinkel ger skalan information om både typen av motivation och graden av motivation hos barnet.
5 minuter
Visuell analog skala
Tidsram: 1 minut
Visual Analog Scale kommer att användas för att utvärdera muskelsmärta. Den har en fast linje mellan två ändadjektiv på 100 mm längd. Slutadjektiven i vår studie kommer att vara "ingen smärta" och "för mycket smärta".
1 minut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk funktionell räckviddstest
Tidsram: 1 minut
För det pediatriska funktionella räckviddstestet kommer barn att uppmanas att höja sina armar 90o i en upprätt ställning, sträcka sig till största möjliga avstånd i tre riktningar, framåt, höger och vänster. Räckviddsavstånd kommer att mätas genom att peka på väggen med ändpunkten på det tredje fingret och avstånd; "start", "slut" och "skillnad" kommer att bestämmas i cm med hjälp av måttband.
1 minut
Fallfrekvens
Tidsram: 1 minut
Höstens frekvens kommer att ifrågasättas med ett diagram skapat av forskarna. Familjen kommer att bli ombedd att registrera barnens höst en vecka före studien och en vecka efter behandlingen.
1 minut
Muskelstyrketest med handhållen dinamometer
Tidsram: 20 minuter
Styrkan i de övre och nedre extremiteterna kommer att utvärderas med en handhållen dinamometer. Denna enhet tillåter registrering av muskelstyrka i kilogram.
20 minuter
Timed Up Go Test
Tidsram: 2 minuter
För time up go-testet kommer barn att uppmanas att gå med två gångkoner på ett avstånd av 10 meter, med normala gånghastigheter, och den förflutna tiden kommer att registreras i sekunder.
2 minuter
Trappklättringstest
Tidsram: 2 minuter
Barn kommer att uppmanas att klättra upp och ner så snabbt de kan, utan att springa stegen, på en stege på 16-20 cm höjd och 8-14 steg och den förflutna tiden kommer att registreras i sekunder.
2 minuter
T-shirt Slitage Ta bort Test
Tidsram: 2 minuter
För utdragningstestet för T-shirt kommer barnen att uppmanas att bära en T-shirt i sittande läge så snart som möjligt och den förflutna tiden kommer att registreras i sekunder; då kommer de att uppmanas att ta bort T-shirten så snart som möjligt och den förflutna tiden kommer att registreras i sekunder.
2 minuter
Stå upp från rygglägestest
Tidsram: 1 minuter
Från ryggläge för att stå upp kommer barn att uppmanas att ligga på baksidan av kroppen, armarna intill kroppen, benen så stängda som möjligt och huvudet på mittlinjen på en matta. Sedan, från denna position, kommer de att uppmanas att stå så snart som möjligt och den förflutna tiden kommer att registreras i sekunder.
1 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merve Kurt

Utredare

  • Studierektor: Tülay Tarsuslu Şimşek, Professor Dr.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2018

Första postat (Faktisk)

28 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Merve Kurt

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD:n kan dela på begäran

Tidsram för IPD-delning

IPD: Balansresultat, funktionsnivå, diagnos, demografiska data

Kriterier för IPD Sharing Access

IPD:n kan dela på begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera