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Faisabilité de la réalité virtuelle chez les enfants atteints de maladies neuromusculaires, efficacité de la réalité virtuelle et du biofeedback

19 avril 2026 mis à jour par: Merve Kurt

La faisabilité de la réalité virtuelle chez les enfants atteints de maladies neuromusculaires et l'efficacité de la réalité virtuelle et de la formation au biofeedback sur les niveaux fonctionnels des enfants atteints de maladies neuromusculaires

Notre étude est une étude contrôlée randomisée et les sujets inclus dans l'étude seront divisés en trois groupes : entraînement en réalité virtuelle, entraînement au biofeedback et rééducation conventionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous avons 3 objectifs :

  1. Déterminer la faisabilité de la formation en réalité virtuelle chez les enfants atteints de maladies neuromusculaires.
  2. Déterminer l'effet de la réalité virtuelle, de l'entraînement au biofeedback et de la rééducation conventionnelle sur les niveaux fonctionnels et l'équilibre des enfants atteints de maladies neuromusculaires.
  3. Comparer la motivation des enfants atteints de maladies neuromusculaires à la réalité virtuelle, à l'entraînement au biofeedback et à la rééducation conventionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Turquie (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaire pour participer à l'étude
  • Être diagnostiqué avec la maladie neuromusculaire
  • Aucune autre maladie systémique ou neurologique
  • Pas de perte visuelle ou auditive significative
  • Poursuite de la déambulation (10 m de marche en autonomie)
  • Être capable de comprendre des commandes simples

Critère d'exclusion:

  • Effectuer un changement de médicament à 3 mois avant le traitement ou pendant le traitement qui peut affecter la force musculaire
  • Inflammation aiguë du système musculo-squelettique
  • Trouver tout problème orthopédique qui empêche les activités pendant la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation Réalité Virtuelle
Un traitement de réalité virtuelle sera appliqué pendant les 12 semaines. La formation consistera en trois sessions par semaine et 30 minutes par session.
Autre: Formation Réalité Virtuelle
Les participants recevront un programme d'entraînement basé sur le jeu qui comprend des transferts d'équilibre et de poids à l'aide de l'appareil XBOX Kinect ™ à une intensité faible à moyenne pendant 3 semaines, 3 jours par semaine, 30 minutes par jour.
Expérimental: Formation au biofeedback
La formation au biofeedback sera appliquée pendant les 12 semaines. La formation consistera en trois sessions par semaine et 30 minutes par session.
Autre: Formation au biofeedback
La formation au biofeedback sera appliquée aux participants lors de sessions de 10 minutes avec 10 secondes de contraction volontaire et 15 secondes de repos à chaque session. La formation durera 12 semaines.
Autre: Rééducation conventionnelle
Les participants poursuivront ce programme de réadaptation s'ils sont déjà en cours de réadaptation dans un centre de réadaptation. S'ils ne participent à aucun programme de réhabilitation, ils seront inclus dans le programme de réhabilitation conventionnel par nos soins.
Autre: Réhabilitation conventionnelle
Les participants recevront un programme de réadaptation conventionnel de 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mesure de la fonction motrice-32
Délai: 30 minutes
MFM-32 est une échelle développée pour évaluer les fonctions motrices des enfants et des adultes atteints de maladies neuromusculaires. L'échelle peut être utilisée pour évaluer à la fois les enfants avec et sans problèmes de marche. Le MFM-32 se compose de 32 items. Chaque item est répondu par une échelle de Likert à 4 points (0 = ne peut pas initier l'exercice ou maintenir sa position de départ, 1 = termine partiellement l'exercice, 2 = termine les exercices avec des compensations, lentement ou grossièrement, 3 = termine l'exercice dans la norme motif). L'échelle peut être utilisée pour l'évaluation des individus âgés de 6 à 60 ans.
30 minutes
Mesure d'indépendance fonctionnelle pédiatrique
Délai: 5 minutes
WeeFIM est composé de 18 items répartis en 6 sous-échelles (soins personnels, contrôle sphinctérien, mobilité, locomotion, communication, communication sociale). Chaque item est noté de 1 à 7. Un score plus élevé indique un meilleur niveau fonctionnel.
5 minutes
Système maître d'équilibre
Délai: 20 minutes
L'équilibre statique et dynamique évalué à l'aide du Balance Master System ver. 8.1. (NeuroCom International Inc. Clackamas, OR, USA) système de plate-forme de force qui a plusieurs protocoles de test conçus pour examiner l'équilibre. Le système comprend une plaque de force reliée à un ordinateur qui enregistre les données à l'aide de transducteurs à cristal.
20 minutes
Échelle de Vignos
Délai: 2 minutes
L'échelle de Vignos a été développée pour évaluer les fonctions des membres inférieurs. L'échelle permet de noter les fonctions des membres inférieurs entre 1 (peut marcher et monter les escaliers sans aide) et -10 (dépendant du lit).
2 minutes
Faisabilité de la réalité virtuelle
Délai: 1 minutes
La faisabilité de la réalité virtuelle sera examinée par des tests en laboratoire. Les tests de laboratoire à effectuer sont les suivants : créatine kinase, lactate déshydrogénase (LDH), myoglobine, électrolytes sériques, taux de protéine C-réactive. Ce sont des agents qui indiquent une destruction musculaire ou une inflammation. Seront évalués afin de suivre la destruction musculaire.
1 minutes
Échelle de motivation pédiatrique
Délai: 5 minutes
Le PMOT est recommandé pour évaluer la motivation au programme de réadaptation chez les enfants âgés de 8 à 18 ans. Il comprend six sous-échelles (effort-importance, intérêt-plaisir, compétence, relation, autonomie et valeur-utilité) avec un total de 21 items. Alors que les 19 items de l'échelle sont répondus avec une échelle de smileys à 6 points (1 = absolument faux, 6 = absolument correct), il y a 2 questions ouvertes sur l'échelle. Les scores élevés dans chaque sous-échelle indiquent que la motivation de l'enfant dans cette sous-section est élevée. Un score total plus élevé indique que la motivation est intrinsèquement organisée et que l'enfant a une forte motivation. De ce point de vue, l'échelle renseigne à la fois sur le type de motivation et sur le degré de motivation de l'enfant.
5 minutes
Échelle analogique visuelle
Délai: 1 minute
Une échelle visuelle analogique sera appliquée pour évaluer la douleur musculaire. Il a une ligne fixe entre deux adjectifs terminaux de 100 mm de long. Les adjectifs finaux de notre étude seront "pas de douleur" et "trop ​​de douleur".
1 minute

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'atteinte fonctionnelle pédiatrique
Délai: 1 minute
Pour le test de portée fonctionnelle pédiatrique, les enfants seront invités à lever les bras à 90o dans une position verticale, s'étendant jusqu'à la distance maximale possible dans trois directions, vers l'avant, la droite et la gauche. Les distances de portée seront mesurées en pointant le mur avec le point final du troisième doigt, et les distances ; "début", "final" et "différence" seront déterminés en cm à l'aide d'un ruban à mesurer.
1 minute
Fréquence des chutes
Délai: 1 minute
La fréquence des chutes sera interrogée grâce à un tableau créé par les chercheurs. Il sera demandé à la famille d'enregistrer chaque chute des enfants une semaine avant l'étude et une semaine après le traitement.
1 minute
Test de force musculaire avec dinamomètre portatif
Délai: 20 minutes
La force des muscles des membres supérieurs et inférieurs sera évaluée à l'aide d'un dinamomètre portatif. Cet appareil permet d'enregistrer la force musculaire en kilogrammes.
20 minutes
Test de Go chronométré
Délai: 2 minutes
Pour le test de chronométrage, les enfants seront invités à marcher avec deux cônes de marche à une distance de 10 mètres, à des vitesses de marche normales, et le temps écoulé sera enregistré en secondes.
2 minutes
Essai de montée d'escalier
Délai: 2 minutes
Les enfants seront invités à monter et descendre le plus rapidement possible, sans courir les marches, sur une échelle de 16-20 cm de hauteur et 8-14 marches et le temps écoulé sera enregistré en secondes.
2 minutes
Test d'usure de t-shirt
Délai: 2 minutes
Pour le test d'arrachement du tee-shirt, il sera demandé aux enfants de porter un tee-shirt en position assise dès que possible et le temps écoulé sera enregistré en secondes ; il leur sera ensuite demandé de retirer le T-shirt dès que possible et le temps écoulé sera enregistré en secondes.
2 minutes
Debout à partir du test de position couchée
Délai: 1 minutes
De la position couchée à debout, il sera demandé aux enfants de s'allonger sur le dos du corps, les bras le long du corps, les jambes aussi fermées que possible, et la tête sur la ligne médiane sur un tapis. Ensuite, à partir de cette position, il leur sera demandé de se lever dès que possible et le temps écoulé sera enregistré en secondes.
1 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merve Kurt

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tülay Tarsuslu Şimşek, Professor Dr.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2018

Première publication (Réel)

28 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Merve Kurt

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'IPD peut partager sur demande

Délai de partage IPD

IPD : résultats d'équilibre, niveau fonctionnel, diagnostic, données démographiques

Critères d'accès au partage IPD

L'IPD peut partager sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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