Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság megvalósíthatósága neuromuszkuláris betegségben szenvedő gyermekeknél, a virtuális valóság hatékonysága és a biofeedback

2026. április 19. frissítette: Merve Kurt

A virtuális valóság megvalósíthatósága neuromuszkuláris betegségben szenvedő gyermekeknél, valamint a virtuális valóság és a biofeedback tréning hatékonysága a neuromuszkuláris betegségben szenvedő gyermekek funkcionális szintjén

Tanulmányunk egy randomizált, kontrollált vizsgálat, és a vizsgálatba bevont alanyokat három csoportra osztjuk: virtuális valóság tréning, biofeedback tréning és hagyományos rehabilitáció.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

3 célunk van:

  1. Határozza meg a virtuális valóság képzésének megvalósíthatóságát neuromuszkuláris betegségben szenvedő gyermekeknél.
  2. Meghatározni a virtuális valóság, a biofeedback tréning és a hagyományos rehabilitáció hatását a neuromuszkuláris betegségben szenvedő gyermekek funkcionális szintjére és egyensúlyára.
  3. Összehasonlítani a neuromuszkuláris betegségben szenvedő gyermekek motivációját a virtuális valósággal, a biofeedback tréninggel és a hagyományos rehabilitációval.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban
  • Neuromuszkuláris betegséggel diagnosztizálták
  • Nincs más szisztémás vagy neurológiai betegség
  • Nincs jelentős látás- vagy hallásvesztés
  • A járás folytatása (10 m önálló gyaloglás)
  • Legyen képes megérteni az egyszerű parancsokat

Kizárási kritériumok:

  • Gyógyszerváltás végrehajtása a kezelés előtt 3 hónappal vagy a kezelés alatt, ami befolyásolhatja az izomerőt
  • Akut gyulladás a mozgásszervi rendszerben
  • Minden olyan ortopédiai probléma megtalálása, amely megakadályozza a kutatás során végzett tevékenységeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság képzés
A virtuális valóság kezelését a 12 hét során alkalmazzák. Az edzés heti három alkalomból és alkalmanként 30 percből áll.
Egyéb: Virtuális valóság képzés
A résztvevők játékalapú edzésprogramot kapnak, amely egyensúlyt és súlyáthelyezést foglal magában az XBOX Kinect™ eszközzel alacsony-közepes intenzitással, 3 héten keresztül, heti 3 napon, napi 30 percben.
Kísérleti: Biofeedback tréning
A Biofeedback tréninget a 12 hét során alkalmazzák. Az edzés heti három alkalomból és alkalmanként 30 percből áll.
Egyéb: Biofeedback tréning
A biofeedback tréninget 10 perces üléseken alkalmazzák a résztvevők számára, 10 másodperces akaratlagos összehúzódással és 15 másodperces pihenéssel minden foglalkozáson. A képzés 12 hétig tart.
Egyéb: Hagyományos rehabilitáció
A résztvevők folytatják ezt a rehabilitációs programot, ha már rehabilitációs központban részesülnek. Ha nem vesznek részt semmilyen rehabilitációs programban, akkor általunk a hagyományos rehabilitációs programba vonjuk be.
Egyéb: Hagyományos rehabilitáció
A résztvevők 12 hetes hagyományos rehabilitációs programot kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motorfunkció mértéke-32
Időkeret: 30 perc
Az MFM-32 egy olyan skála, amelyet a neuromuszkuláris betegségben szenvedő gyermekek és felnőttek motoros funkcióinak értékelésére fejlesztettek ki. A skála járásproblémákkal küzdő és nem szenvedő gyermekek értékelésére is használható. Az MFM-32 32 elemből áll. Minden kérdésre egy 4 fokozatú likert skálával válaszolunk (0 = nem tudja elindítani a gyakorlatot vagy megtartani a kiinduló helyzetét, 1 = részben befejezi a gyakorlatot, 2 = a gyakorlatokat kompenzációkkal fejezi be, lassan vagy nagyjából, 3 = befejezi a gyakorlatot a szabványban minta). A skála 6 és 60 év közötti egyének értékelésére használható.
30 perc
Gyermekgyógyászati ​​funkcionális függetlenségi intézkedés
Időkeret: 5 perc
A WeeFIM 18 tételből áll, 6 alskálára osztva (öngondoskodás, záróizom kontroll, mobilitás, mozgás, kommunikáció, szociális kommunikáció). Minden elemet 1-től 7-ig értékelnek. A magasabb pontszám jobb funkcionális szintet jelez.
5 perc
Balance Master System
Időkeret: 20 perc
A Statikus és dinamikus egyensúly a Balance Master System ver. 8.1. (NeuroCom International Inc. Clackamas, OR, USA) erő platform rendszer, amely több tesztelési protokollal rendelkezik az egyensúly vizsgálatára. A rendszer tartalmaz egy számítógéppel összekapcsolt erőtáblát, amely kristályátalakítók segítségével rögzíti az adatokat.
20 perc
Vignos Skála
Időkeret: 2 perc
A Vignos Skálát az alsó végtagok funkcióinak értékelésére fejlesztették ki. A skála lehetővé teszi az alsó végtagok funkcióinak pontozását 1 (segítség nélkül tud járni és lépcsőzni) és -10 (ágyfüggő) között.
2 perc
A virtuális valóság megvalósíthatósága
Időkeret: 1 perc
A virtuális valóság megvalósíthatóságát laboratóriumi tesztekkel vizsgálják majd. Az elvégzendő laboratóriumi vizsgálatok a következők: kreatin-kináz, laktát-dehidrogenáz (LDH), mioglobin, szérum elektrolitok, C-reaktív fehérje szintje. Ezek olyan szerek, amelyek izomkárosodást vagy gyulladást jeleznek. Értékelésre kerül az izompusztulás követése érdekében.
1 perc
Gyermekmotivációs skála
Időkeret: 5 perc
A PMOT a 8 és 18 év közötti gyermekek rehabilitációs programra való motivációjának felmérésére javasolt. Hat alskálát tartalmaz (erőfeszítés-fontosság, érdeklődés-élvezet, kompetencia, rokonság, autonómia és érték-hasznosság), összesen 21 tétellel. Míg a skála 19 tételére 6 pontos mosolygós skálával válaszolunk (1 = abszolút hamis, 6 = teljesen helyes), addig a skálán 2 nyitott kérdés található. Az egyes alskálák magas pontszámai azt jelzik, hogy a gyermek motivációja az adott alcsoportban magas. A magasabb összpontszám azt jelzi, hogy a motiváció belső elrendezésű, és hogy a gyermek motivációja magas. Ebből a szempontból a skála mind a motiváció típusáról, mind a motiváció mértékéről ad információt.
5 perc
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 perc
Vizuális analóg skálát alkalmazunk az izomfájdalom értékelésére. Két 100 mm hosszú melléknév között fix vonal van. Tanulmányunk végén a melléknevek a „nincs fájdalom” és a „túl sok fájdalom” lesz.
1 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekgyógyászati ​​funkcionális elérési teszt
Időkeret: 1 perc
A Pediatric Functional Reach teszt során a gyerekeket arra kérik, hogy emeljék fel karjukat 90o-ban függőleges testhelyzetben, három irányba, előre, jobbra és balra a lehető legnagyobb távolságra nyújtva. Az elérési távolságokat a falra a harmadik ujj végpontjával és a távolságokkal mérjük; A "kezdet", a "végső" és a "különbség" cm-ben kerül meghatározásra mérőszalag segítségével.
1 perc
Esési gyakoriság
Időkeret: 1 perc
Az esés gyakoriságát a kutatók által készített diagrammal fogják megkérdőjelezni. A családot fel kell kérni, hogy a vizsgálat előtt egy héttel és a kezelés után egy héttel rögzítsék a gyermekek esetét.
1 perc
Izomerőteszt kézi Dinamométerrel
Időkeret: 20 perc
A felső és alsó végtag izmok erejét kézi dinamométerrel mérjük. Ez a készülék lehetővé teszi az izomerő kilogrammban történő rögzítését.
20 perc
Időzített Go Test
Időkeret: 2 perc
A time up go teszthez a gyerekeket arra kérik, hogy két járókúppal 10 méter távolságban, normál járási sebességgel sétáljanak, és az eltelt időt másodpercekben rögzítik.
2 perc
Lépcsőmászás teszt
Időkeret: 2 perc
A gyerekeket arra kérik, hogy 16-20 cm magas és 8-14 lépcsőfokos létrán a lehető leggyorsabban másszanak fel és le, anélkül, hogy a lépcsőket futnák, és az eltelt időt másodpercekben rögzítik.
2 perc
Póló kopáseltávolítási teszt
Időkeret: 2 perc
A póló kihúzási teszthez a gyerekeket felkérjük, hogy a lehető leghamarabb ülő helyzetben vegyenek fel pólót, és az eltelt időt másodpercben rögzítjük; akkor felkérik őket, hogy a lehető leghamarabb vegyék le a pólót, és az eltelt időt másodpercekben rögzítik.
2 perc
Álljon fel a fekvőtámasz tesztből
Időkeret: 1 perc
Hanyatt fekvésből felállásig a gyerekeket megkérjük, hogy feküdjenek hátul, a karokat a test mellett, a lábakat lehetőleg összezárva, a fejüket pedig a középvonalon egy szőnyegen. Ezután ebből a pozícióból felkérik őket, hogy a lehető leghamarabb álljanak fel, és az eltelt időt másodpercekben rögzítik.
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merve Kurt

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tülay Tarsuslu Şimşek, Professor Dr.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Merve Kurt

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD kérésre megoszthatja

IPD megosztási időkeret

IPD: egyensúlyi eredmények, funkcionális szint, diagnózis, demográfiai adatok

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD kérésre megoszthatja.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel