Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność rzeczywistości wirtualnej u dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi, skuteczność rzeczywistości wirtualnej i biofeedback

19 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Merve Kurt

Wykonalność wirtualnej rzeczywistości u dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi oraz skuteczność treningu wirtualnej rzeczywistości i biofeedbacku na poziomach funkcjonalnych dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi

Nasze badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, a osoby objęte badaniem zostaną podzielone na trzy grupy, takie jak trening wirtualnej rzeczywistości, trening biofeedbacku i konwencjonalna rehabilitacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mamy 3 cele:

  1. Określenie wykonalności treningu w wirtualnej rzeczywistości u dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi.
  2. Określenie wpływu wirtualnej rzeczywistości, treningu biofeedback i konwencjonalnej rehabilitacji na poziomy funkcjonalne i równowagę dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi.
  3. Porównanie motywacji dzieci z chorobami nerwowo-mięśniowymi do wirtualnej rzeczywistości, treningu biofeedback i konwencjonalnej rehabilitacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Turcja (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylül University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
  • Zdiagnozowano chorobę nerwowo-mięśniową
  • Brak innych chorób ogólnoustrojowych lub neurologicznych
  • Brak znaczącej utraty wzroku lub słuchu
  • Kontynuacja chodu (10 m samodzielnego marszu)
  • Być w stanie zrozumieć proste polecenia

Kryteria wyłączenia:

  • Dokonanie zmiany leku na 3 miesiące przed rozpoczęciem leczenia lub w trakcie leczenia, która może wpływać na siłę mięśni
  • Ostre stany zapalne w układzie mięśniowo-szkieletowym
  • Znalezienie jakiegokolwiek problemu ortopedycznego, który uniemożliwia wykonywanie czynności podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości
Leczenie rzeczywistości wirtualnej będzie stosowane przez 12 tygodni. Trening będzie składał się z trzech sesji tygodniowo i 30 minut na sesję.
Inny: Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości
Uczestnicy otrzymają program ćwiczeń oparty na grze, który obejmuje przenoszenie równowagi i ciężaru za pomocą urządzenia XBOX Kinect ™ o niskiej lub średniej intensywności przez 3 tygodnie, 3 dni w tygodniu, 30 minut dziennie.
Eksperymentalny: Trening biofeedbacku
Trening Biofeedback będzie stosowany przez 12 tygodni. Trening będzie składał się z trzech sesji tygodniowo i 30 minut na sesję.
Inny: Trening biofeedbacku
Trening biofeedback zostanie zastosowany do uczestników w 10-minutowych sesjach z 10 sekundami dobrowolnego skurczu i 15 sekundami odpoczynku podczas każdej sesji. Szkolenie potrwa 12 tygodni.
Inny: Rehabilitacja konwencjonalna
Uczestnicy będą kontynuować ten program rehabilitacji, jeśli już korzystają z rehabilitacji w ośrodku rehabilitacyjnym. Jeśli nie będą uczestniczyć w żadnym programie rehabilitacyjnym, zostaną przez nas włączeni do konwencjonalnego programu rehabilitacyjnego.
Inny: Konwencjonalna rehabilitacja
Uczestnicy otrzymają 12-tygodniowy konwencjonalny program rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar funkcji silnika-32
Ramy czasowe: 30 minut
MFM-32 to skala opracowana do oceny funkcji motorycznych dzieci i dorosłych z chorobami nerwowo-mięśniowymi. Skala może być wykorzystana do oceny zarówno dzieci z problemami z chodzeniem, jak i dzieci bez problemów. MFM-32 składa się z 32 pozycji. Każda pozycja jest opatrzona 4-punktową skalą Likerta (0 = nie może rozpocząć ćwiczenia lub utrzymać pozycji wyjściowej, 1 = częściowo kończy ćwiczenie, 2 = kończy ćwiczenie z kompensacją, powoli lub z grubsza, 3 = kończy ćwiczenie w standardzie wzór). Skala może być stosowana do oceny osób w wieku od 6 do 60 lat.
30 minut
Miara niezależności funkcjonalnej pediatrycznej
Ramy czasowe: 5 minut
WeeFIM składa się z 18 pozycji podzielonych na 6 podskal (samoopieka, kontrola zwieraczy, mobilność, lokomocja, komunikacja, komunikacja społeczna). Każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7. Wyższy wynik wskazuje na lepszy poziom funkcjonalny.
5 minut
System Master Balance
Ramy czasowe: 20 minut
Równowaga statyczna i dynamiczna oceniana za pomocą programu Balance Master System ver. 8.1. (NeuroCom International Inc. Clackamas, OR, USA) system platformy siłowej, który ma wiele protokołów testowych zaprojektowanych do badania równowagi. System zawiera połączoną z komputerem płytkę siłową, która rejestruje dane za pomocą kryształowych przetworników.
20 minut
Skala Vignosa
Ramy czasowe: 2 minuty
Skala Vignosa została opracowana w celu oceny funkcji kończyn dolnych. Skala umożliwia ocenę funkcji kończyn dolnych w zakresie od 1 (może chodzić i wchodzić po schodach bez pomocy) do -10 (zależne od łóżka).
2 minuty
Wykonalność wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: 1 minuty
Wykonalność wirtualnej rzeczywistości zostanie zbadana za pomocą testów laboratoryjnych. Badania laboratoryjne do wykonania to: Kinaza kreatynowa, Dehydrogenaza mleczanowa (LDH), Mioglobina, Elektrolity w surowicy, Poziom białka C-reaktywnego. Są to czynniki wskazujące na zniszczenie lub stan zapalny mięśni. Zostanie oceniony w celu śledzenia zniszczenia mięśni.
1 minuty
Skala Motywacji Pediatrycznej
Ramy czasowe: 5 minut
PMOT jest zalecany do oceny motywacji do programu rehabilitacji u dzieci w wieku od 8 do 18 lat. Składa się z sześciu podskal (wysiłek-ważność, zainteresowanie-przyjemność, kompetencje, pokrewieństwo, autonomia i wartość-użyteczność) z łącznie 21 pozycjami. Podczas gdy na 19 pozycji skali odpowiada się za pomocą 6-punktowej skali uśmiechniętej buźki (1 = absolutnie nieprawda, 6 = absolutnie prawda), na skali znajdują się 2 pytania otwarte. Wysokie wyniki w każdej podskali wskazują, że motywacja dziecka w tej podskali jest wysoka. Wyższy wynik całkowity wskazuje, że motywacja jest wewnętrznie ułożona i że dziecko ma wysoką motywację. Z tego punktu widzenia skala dostarcza informacji zarówno o rodzaju motywacji, jak i wysokości motywacji dziecka.
5 minut
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuta
Do oceny bólu mięśni zostanie zastosowana wizualna skala analogowa. Ma stałą linię między dwoma przymiotnikami końcowymi o długości 100 mm. Końcowymi przymiotnikami w naszym badaniu będą „brak bólu” i „zbyt duży ból”.
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pediatryczny test sięgania funkcjonalnego
Ramy czasowe: 1 minuta
W teście Pediatric Functional Reach dzieci zostaną poproszone o podniesienie ramion o 90o w pozycji pionowej, rozciągając je na maksymalną możliwą odległość w trzech kierunkach: do przodu, w prawo i w lewo. Odległości zasięgu będą mierzone poprzez wskazanie ściany końcem trzeciego palca, a odległości; „start”, „finał” i „różnica” zostaną określone w cm za pomocą taśmy mierniczej.
1 minuta
Częstotliwość upadku
Ramy czasowe: 1 minuta
Częstotliwość upadku będzie kwestionowana za pomocą wykresu stworzonego przez naukowców. Rodzina zostanie poproszona o rejestrowanie każdego upadku dzieci na tydzień przed badaniem i tydzień po zabiegu.
1 minuta
Test siły mięśni z ręcznym dynamometrem
Ramy czasowe: 20 minut
Siła mięśni kończyn górnych i dolnych zostanie oceniona za pomocą ręcznego dynamometru. Urządzenie to umożliwia rejestrację siły mięśniowej w kilogramach.
20 minut
Czasowy test startowy
Ramy czasowe: 2 minuty
W teście time up go dzieci zostaną poproszone o chodzenie z dwoma pachołkami w odległości 10 metrów, z normalną prędkością chodu, a czas, który upłynął, będzie rejestrowany w sekundach.
2 minuty
Próba wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: 2 minuty
Dzieci zostaną poproszone o jak najszybsze wspinanie się w górę i w dół, bez biegania po schodach, po drabinie o wysokości 16-20 cm i 8-14 stopniach, a upływający czas zostanie zapisany w sekundach.
2 minuty
Test usuwania zużycia koszulki
Ramy czasowe: 2 minuty
W teście wyciągania koszulki dzieci zostaną poproszone o jak najszybsze założenie koszulki w pozycji siedzącej, a czas, który upłynął, zostanie zapisany w sekundach; następnie zostaną poproszeni o jak najszybsze zdjęcie koszulki, a upływający czas zostanie zapisany w sekundach.
2 minuty
Wstań z testu pozycji leżącej
Ramy czasowe: 1 minuty
Z pozycji leżącej do wstania, dzieci zostaną poproszone o położenie się tyłem ciała, ramionami obok ciała, nogami jak najbardziej złączonymi, a głową w linii środkowej na macie. Następnie z tej pozycji zostanie poproszony o jak najszybsze wstanie, a upływający czas zostanie zapisany w sekundach.
1 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merve Kurt

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tülay Tarsuslu Şimşek, Professor Dr.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Merve Kurt

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD może udostępniać na żądanie

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD: wyniki bilansu, poziom funkcjonalny, diagnoza, dane demograficzne

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD może udostępniać na żądanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystrofia mięśniowa Duchenne'a

Badania kliniczne na Szkolenie z wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj