Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost virtuální reality u dětí s neuromuskulárním onemocněním, účinnost virtuální reality a biofeedback

19. dubna 2026 aktualizováno: Merve Kurt

Proveditelnost virtuální reality u dětí s neuromuskulárním onemocněním a účinnost virtuální reality a školení biofeedback na funkčních úrovních dětí s neuromuskulárním onemocněním

Naše studie je randomizovaná kontrolovaná studie a subjekty zahrnuté do studie budou rozděleny do tří skupin jako trénink virtuální reality, biofeedback trénink a konvenční rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Máme 3 účely:

  1. Zjistit proveditelnost tréninku virtuální reality u dětí s nervosvalovým onemocněním.
  2. Zjistit vliv virtuální reality, biofeedback tréninku a konvenční rehabilitace na funkční úrovně a rovnováhy dětí s nervosvalovým onemocněním.
  3. Porovnat motivaci dětí s nervosvalovým onemocněním s virtuální realitou, biofeedback tréninkem a konvenční rehabilitací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, Turecko (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylül University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolně se zapojte do studie
  • Diagnóza neuromuskulárního onemocnění
  • Žádné jiné systémové nebo neurologické onemocnění
  • Žádná významná ztráta zraku nebo sluchu
  • Pokračování v chůzi (10 m chůze samostatně)
  • Umět porozumět jednoduchým příkazům

Kritéria vyloučení:

  • Provedení změny léku 3 měsíce před léčbou nebo během léčby, která může ovlivnit svalovou sílu
  • Akutní zánět v muskuloskeletálním systému
  • Nalezení jakéhokoli ortopedického problému, který brání aktivitám během výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení virtuální reality
Během 12 týdnů bude aplikováno ošetření virtuální realitou. Trénink se bude skládat ze tří lekcí týdně a 30 minut na sezení.
Jiný: Školení virtuální reality
Účastníci dostanou herní cvičební program, který zahrnuje rovnováhu a přesuny váhy pomocí zařízení XBOX Kinect ™ v nízké až střední intenzitě po dobu 3 týdnů, 3 dny v týdnu, 30 minut denně.
Experimentální: Školení biofeedbacku
Během 12 týdnů bude aplikován trénink biofeedbacku. Trénink se bude skládat ze tří lekcí týdně a 30 minut na sezení.
Jiný: Školení biofeedbacku
biofeedback trénink bude aplikován na účastníky v 10minutových sezeních s 10 sekundami dobrovolné kontrakce a 15 sekund odpočinku na každém sezení. Školení bude trvat 12 týdnů.
Jiný: Konvenční rehabilitace
Účastníci budou v tomto rehabilitačním programu pokračovat, pokud již dostávají rehabilitaci v rehabilitačním centru. Pokud se nezúčastní žádného rehabilitačního programu, budou námi zařazeni do klasického rehabilitačního programu.
Jiný: Konvenční rehabilitace
Účastníci absolvují 12týdenní konvenční rehabilitační program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkce motoru-32
Časové okno: 30 minut
MFM-32 je škála vyvinutá pro hodnocení motorických funkcí dětí a dospělých s nervosvalovým onemocněním. Stupnici lze použít k hodnocení u dětí s problémy s chůzí i bez nich. MFM-32 se skládá z 32 položek. Každá položka je zodpovězena 4bodovou likertovou škálou (0 = nemůže zahájit cvičení nebo udržet výchozí pozici, 1 = částečně dokončí cvičení, 2 = dokončí cvičení s kompenzacemi, pomalu nebo hrubě, 3 = dokončí cvičení ve standardu vzor). Škálu lze použít pro hodnocení jedinců ve věku od 6 do 60 let.
30 minut
Pediatrické opatření funkční nezávislosti
Časové okno: 5 minut
WeeFIM se skládá z 18 položek rozdělených do 6 dílčích škál (sebepéče, ovládání svěračů, mobilita, lokomoce, komunikace, sociální komunikace). Každá položka je hodnocena od 1 do 7. Vyšší skóre znamená lepší funkční úroveň.
5 minut
Balance Master System
Časové okno: 20 minut
Statické a dynamické vyvážení vyhodnocené pomocí systému Balance Master ver. 8.1. (NeuroCom International Inc. Clackamas, OR, USA) systém silové platformy, který má několik testovacích protokolů navržených pro zkoumání rovnováhy. Systém obsahuje počítačově propojenou silovou desku, která zaznamenává data pomocí krystalových převodníků.
20 minut
Váha Vignos
Časové okno: 2 minuty
Vignos Scale byla vyvinuta pro hodnocení funkcí dolních končetin. Stupnice umožňuje hodnotit funkce dolních končetin mezi 1 (může chodit a vylézt po schodech bez pomoci) a -10 (závisí na lůžku).
2 minuty
Proveditelnost virtuální reality
Časové okno: 1 minut
Proveditelnost virtuální reality prověří laboratorní testy. Laboratorní testy, které mají být provedeny, jsou následující: kreatinkináza, laktátdehydrogenáza (LDH), myoglobin, sérové ​​elektrolyty, hladiny C-reaktivního proteinu. Jedná se o látky, které svědčí o svalové destrukci nebo zánětu. Bude vyhodnoceno za účelem sledování svalové destrukce.
1 minut
Pediatrická motivační stupnice
Časové okno: 5 minut
PMOT se doporučuje pro hodnocení motivace k rehabilitačnímu programu u dětí ve věku 8 až 18 let. Obsahuje šest subškál (snaha-důležitost, zájem-radost, kompetence, příbuznost, autonomie a hodnota-užitečnost) s celkem 21 položkami. Zatímco na 19 položek škály se odpovídá 6bodová smajlíková škála (1 = absolutně nepravda, 6 = naprosto správně), na škále jsou 2 otevřené otázky. Vysoké skóre v jednotlivých dílčích škálách naznačuje, že motivace dítěte v této dílčí části je vysoká. Vyšší celkové skóre ukazuje, že motivace je vnitřně uspořádána a že dítě má vysokou motivaci. Z tohoto pohledu dává škála informaci jak o typu motivace, tak o míře motivace dítěte.
5 minut
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 minuta
Pro hodnocení svalové bolesti bude použita vizuální analogová stupnice. Má pevnou linku mezi dvěma koncovými přídavnými jmény o délce 100 mm. Koncová přídavná jména v naší studii budou „žádná bolest“ a „příliš mnoho bolesti“.
1 minuta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pediatrický funkční test dosahu
Časové okno: 1 minuta
U testu Pediatrického funkčního dosahu budou děti požádány, aby zvedly paže o 90o ve vzpřímené poloze a natáhly je do maximální možné vzdálenosti ve třech směrech, dopředu, doprava a doleva. Vzdálenosti dosahu budou měřeny namířením na stěnu koncovým bodem ukazováčku a vzdálenosti; "start", "final" a "rozdíl" budou určeny v cm pomocí metru.
1 minuta
Frekvence pádu
Časové okno: 1 minuta
Četnost pádu bude zpochybněna pomocí grafu vytvořeného výzkumníky. Rodina bude požádána, aby zaznamenala každý pád dětí týden před studií a týden po léčbě.
1 minuta
Test svalové síly s ručním dinamometrem
Časové okno: 20 minut
Síla svalů horních a dolních končetin bude hodnocena pomocí ručního dynamometru. Tento přístroj umožňuje záznam svalové síly v kilogramech.
20 minut
Timed Up Go Test
Časové okno: 2 minuty
U testu time up go budou děti požádány, aby šly se dvěma vycházkovými kužely na vzdálenost 10 metrů, běžnou rychlostí chůze, a uplynulý čas bude zaznamenán v sekundách.
2 minuty
Test stoupání do schodů
Časové okno: 2 minuty
Děti budou požádány, aby co nejrychleji vylezly nahoru a dolů, aniž by běžely po schodech, na žebříku o výšce 16-20 cm a 8-14 schodech a uplynulý čas bude zaznamenáván v sekundách.
2 minuty
Test odstranění opotřebení trička
Časové okno: 2 minuty
U testu vytahování trička budou děti požádány, aby si oblékly tričko v sedě co nejdříve a uplynulý čas bude zaznamenán v sekundách; poté budou požádáni, aby si tričko co nejdříve sundali a uplynulý čas bude zaznamenán v sekundách.
2 minuty
Zkouška polohy vleže na zádech
Časové okno: 1 minut
Z polohy vleže na zádech budou děti požádány, aby si lehly na zadní část těla, ruce vedle těla, nohy co nejvíce uzavřené a hlavu na střední čáře na podložce. Poté budou z této pozice vyzváni, aby se co nejdříve postavili a uplynulý čas bude zaznamenán v sekundách.
1 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Merve Kurt

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tülay Tarsuslu Şimşek, Professor Dr.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Merve Kurt

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD může na požádání sdílet

Časový rámec sdílení IPD

IPD: Výsledky bilance, Funkční úroveň, Diagnóza, demografická data

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

IPD může na požádání sdílet.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení virtuální reality

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit