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신경근질환 아동의 가상현실 실현 가능성, 가상현실과 바이오피드백의 효과

2026년 4월 19일 업데이트: Merve Kurt

신경근질환 아동의 가상현실 활용 가능성과 가상현실 및 바이오피드백 훈련이 신경근질환 아동의 기능적 수준에 미치는 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

우리의 연구는 무작위 통제 연구이며 연구에 포함된 주제는 가상 현실 훈련, 바이오피드백 훈련 및 기존 재활의 세 그룹으로 나뉩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

3가지 목적이 있습니다.

  1. 신경근 질환이 있는 어린이의 가상 현실 훈련의 타당성을 결정합니다.
  2. 가상 현실, 바이오피드백 훈련, 기존 재활이 신경근 질환이 있는 어린이의 기능 수준과 균형에 미치는 영향을 확인합니다.
  3. 신경근 질환이 있는 어린이의 동기를 가상 현실, 바이오피드백 훈련 및 기존 재활과 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Balcova
      • Izmir, Balcova, 터키 (Türkiye), 35340
        • Dokuz Eylul University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연구에 참여할 자원 봉사자
  • 신경근질환 진단을 받고
  • 다른 전신 또는 신경계 질환 없음
  • 눈에 띄는 시각적 또는 청각적 손실 없음
  • 보행 지속(독립적으로 10m 걷기)
  • 간단한 명령을 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 근력에 영향을 줄 수 있는 약물 변경을 치료 3개월 전 또는 치료 중에 수행하는 경우
  • 근골격계의 급성 염증
  • 연구 중 활동을 방해하는 정형외과적 문제 발견

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실 교육
가상 현실 치료는 12주 동안 적용됩니다. 교육은 주 3회, 회당 30분으로 구성됩니다.
다른: 가상 현실 교육
참가자는 XBOX Kinect ™ 장치를 사용하여 3주간, 주 3일, 하루 30분 동안 균형 및 체중 이동을 포함하는 게임 기반 운동 프로그램을 받게 됩니다.
실험적: 바이오피드백 훈련
바이오피드백 훈련은 12주 동안 적용됩니다. 교육은 주 3회, 회당 30분으로 구성됩니다.
다른: 바이오피드백 훈련
바이오피드백 훈련은 각 세션에서 10초의 수의적 수축과 15초의 휴식으로 구성된 10분 세션으로 참가자에게 적용됩니다. 교육은 12주 동안 진행됩니다.
다른: 기존의 재활
참가자는 재활 센터에서 이미 재활을 받고 있는 경우 이 재활 프로그램을 계속합니다. 재활 프로그램에 참여하지 않으면 당사의 기존 재활 프로그램에 포함됩니다.
다른: 기존의 재활
참가자는 12주간의 기존 재활 프로그램을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 기능 측정-32
기간: 30 분
MFM-32는 신경근 질환이 있는 소아 및 성인의 운동 기능을 평가하기 위해 개발된 척도입니다. 이 척도는 보행 문제가 있거나 없는 아동을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. MFM-32는 32개 항목으로 구성되어 있습니다. 각 항목은 4점 리커트 척도(0 = 운동을 시작할 수 없거나 시작 위치를 유지할 수 없음, 1 = 운동을 부분적으로 완료함, 2 = 천천히 또는 대충 보상하면서 운동을 완료함, 3 = 표준에서 운동을 완료함)으로 응답합니다. 무늬). 이 척도는 6세에서 60세 사이의 개인을 평가하는 데 사용할 수 있습니다.
30 분
소아 기능 독립 측정
기간: 5 분
WeeFIM은 6개의 하위 척도(자기 관리, 괄약근 조절, 이동성, 운동, 의사소통, 사회적 의사소통)로 나누어진 18개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 1에서 7까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 기능 수준이 우수함을 나타냅니다.
5 분
밸런스 마스터 시스템
기간: 20 분
Balance Master System ver.을 사용하여 평가한 정적 및 동적 저울. 8.1. (NeuroCom International Inc. Clackamas, OR, USA) 균형을 검사하도록 설계된 여러 테스트 프로토콜이 있는 힘 플랫폼 시스템. 이 시스템에는 크리스탈 변환기의 도움으로 데이터를 기록하는 컴퓨터 연결 포스 플레이트가 포함되어 있습니다.
20 분
비그노스 척도
기간: 2분
Vignos Scale은 하지 기능을 평가하기 위해 개발되었습니다. 척도를 사용하면 하지 기능을 1(도움 없이 걷고 계단을 오를 수 있음)에서 -10(침대에 의존함) 사이에서 점수를 매길 수 있습니다.
2분
가상 현실의 실현 가능성
기간: 1분
가상 현실의 실현 가능성은 실험실 테스트를 통해 조사됩니다. 수행할 실험실 테스트는 다음과 같습니다: 크레아틴 키나아제, 젖산 탈수소효소(LDH), 미오글로빈, 혈청 전해질, C-반응성 단백질 수치. 이들은 근육 파괴 또는 염증을 나타내는 약제입니다. 근육 파괴를 추적하기 위해 평가될 것입니다.
1분
소아 동기 척도
기간: 5 분
PMOT는 8~18세 아동의 재활 프로그램 동기를 평가하는 데 권장됩니다. 총 6개 항목(노력-중요성, 흥미-즐거움, 유능함, 관련성, 자율성, 가치-유용성)으로 총 21개 항목으로 구성되어 있습니다. 척도의 19개 항목은 웃는 얼굴 척도 6점(1 = 절대적으로 거짓, 6 = 절대적으로 맞음)으로 답하지만 척도에는 2개의 개방형 질문이 있습니다. 각 하위 척도의 높은 점수는 해당 하위 영역에서 아동의 동기가 높다는 것을 나타냅니다. 총점이 높을수록 동기가 내재적으로 정해져 있고 아이의 동기가 높다는 것을 의미한다. 이러한 관점에서 척도는 아동의 동기 유형과 동기 양 모두에 대한 정보를 제공합니다.
5 분
비주얼 아날로그 스케일
기간: 1 분
Visual Analog Scale을 적용하여 근육통을 평가합니다. 100mm 길이의 두 끝 형용사 사이에 고정된 선이 있습니다. 우리 연구의 최종 형용사는 "고통 없음"과 "너무 많은 고통"이 될 것입니다.
1 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아 기능 도달 테스트
기간: 1 분
Pediatric Functional Reach test의 경우 어린이는 직립 자세에서 팔을 90o 들어올려 전방, 우측 및 좌측 세 방향으로 가능한 최대 거리까지 확장해야 합니다. 도달 거리는 세 번째 손가락의 끝점으로 벽을 가리키고 거리를 측정합니다. "시작", "최종" 및 "차이"는 줄자를 사용하여 cm 단위로 결정됩니다.
1 분
낙하 빈도
기간: 1 분
가을의 빈도는 연구원이 만든 차트로 질문됩니다. 가족은 연구 일주일 전과 치료 후 일주일에 아이들의 낙상을 기록하도록 요청받을 것입니다.
1 분
휴대용 동력계를 이용한 근력 테스트
기간: 20 분
상지 및 하지 근력은 휴대용 동력계 장치로 평가됩니다. 이 장치를 사용하면 근력을 킬로그램 단위로 기록할 수 있습니다.
20 분
시간 제한 이동 테스트
기간: 2분
타임 업 고 테스트를 위해 아이들은 10m 거리에서 정상적인 걷는 속도로 두 개의 워킹 콘을 가지고 걷도록 요청받으며 경과 시간은 초 단위로 기록됩니다.
2분
계단 오르기 테스트
기간: 2분
아이들은 높이 16~20cm, 8~14단의 사다리에서 계단을 뛰지 않고 최대한 빨리 오르락내리락하도록 하고 경과 시간을 초 단위로 기록합니다.
2분
티셔츠 착용 제거 테스트
기간: 2분
티셔츠 풀아웃 테스트의 경우, 아이들은 가능한 한 빨리 앉은 자세로 티셔츠를 입고 경과 시간을 초 단위로 기록합니다. 그런 다음 가능한 한 빨리 티셔츠를 벗으라는 요청을 받고 경과 시간은 초 단위로 기록됩니다.
2분
바로 누운 자세에서 일어서기 테스트
기간: 1분
앙와위 자세에서 일어서기 위해 어린이는 몸 뒤쪽에 팔을 몸 옆에 놓고 다리를 최대한 닫고 머리를 매트의 정중선에 눕히도록 요청받습니다. 그런 다음 이 위치에서 최대한 빨리 일어서도록 요청하고 경과 시간을 초 단위로 기록합니다.
1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merve Kurt

수사관

  • 연구 책임자: Tülay Tarsuslu Şimşek, Professor Dr.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Merve Kurt

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD는 요청 시 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

IPD: 균형 결과, 기능 수준, 진단, 인구 통계 데이터

IPD 공유 액세스 기준

IPD는 요청 시 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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