用于治疗不可修复的单根上颌牙的患者特异性仿根种植体和传统根型种植体的稳定性
2018年9月27日 更新者:Amr mohamed ahmed、Cairo University
这是一项实验研究,比较了即刻根形成的种植体与传统钛种植体的稳定性
研究概览
详细说明
患者将根据纳入和排除标准从门诊诊所中选择,参与者将使用计算机生成的随机表分为两个相等的组,随机数的顺序将仅向共同主管透露谁将向主要研究者报告分配的治疗。
即刻植入牙根模拟钛种植体。 研究组中的所有患者都将使用锥形束计算机断层扫描进行放射照相,以诊断和评估牙齿和骨骼水平的附着。
需要拔除的牙齿将使用牙周膜刀无创伤地拔除,使用 Iodoform 填塞条保存牙槽窝,然后使用光学扫描仪对剩余的牙齿结构进行光学扫描以获得 3D 虚拟模型,该模型将通过添加宏进行修改- 严格保留牙间区域以避免任何薄皮质骨断裂,种植体周长的颈部将减少 0.1 至 0.2 mm 以避免骨牙槽嵴的压力吸收,并为未来的牙冠添加准备好的冠残端放置。
在完成所有添加和调整后,将执行 STL(立体光刻)扩展文件,然后使用医用级钛铣削植入物,然后进行喷砂酸蚀刻。
为了灭菌,将植入物在90%浓度的乙醇超声波浴中清洗10分钟,然后包装并在蒸汽压力高压灭菌器中灭菌。
在种植体植入当天,拆除缝合线和碘仿纱布,然后使用生理盐水冲洗拔牙窝并大力刮除牙窝。 然后用手压植入物,然后用木槌敲击。
将使用 Periotest 装置测量两组中的植入物稳定性。 测量程序将在术后即刻、3个月和6个月进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 单根牙适用于拔除和即刻种植体植入。
- 候选人的年龄从21岁到50岁不等。
排除标准:
- 没有任何可能影响骨整合的疾病或全身并发症。
- 拔牙的原因不能是牙周炎或根尖周感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:牙根模拟种植体
需要拔除的牙齿将使用牙周膜刀无创伤地拔除,使用 Iodoform 填塞条保存牙槽窝,然后使用光学扫描仪对剩余的牙齿结构进行光学扫描以获得 3D 虚拟模型,该模型将通过添加宏进行修改- 严格保留牙间区域以避免任何薄皮质骨断裂,种植体周长的颈部将减少 0.1 至 0.2 mm 以避免骨牙槽嵴的压力吸收,并为未来的牙冠添加准备好的冠残端放置。
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由研磨钛制成的定制牙根模拟植入物
其他名称:
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有源比较器:传统股根型钛种植体
使用传统种植体作为比较器,因为它是修复不可修复牙齿的金标准。
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由研磨钛制成的定制牙根模拟植入物
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性
大体时间:6个月
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使用periotest
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年11月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月27日
首次发布 (实际的)
2018年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月27日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 28902050100374
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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