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Stabilité des implants analogues de racine spécifiques au patient et des implants conventionnels en forme de racine pour le traitement des dents maxillaires à racine unique non restaurables

27 septembre 2018 mis à jour par: Amr mohamed ahmed, Cairo University
il s'agit d'une étude expérimentale comparant la stabilité de l'implant à racine immédiate par rapport à l'implant en titane conventionnel

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront sélectionnés dans la clinique externe en fonction des critères d'inclusion et d'exclusion, à partir desquels les participants seront divisés en deux groupes égaux à l'aide d'un tableau aléatoire généré par ordinateur et la séquence des numéros aléatoires ne sera révélée qu'au co-superviseur. qui rapportera le traitement assigné à l'investigateur principal.

Pose immédiate d'implants dentaires en titane analogues à la racine. Tous les patients du groupe d'étude seront radiographiés à l'aide d'une tomodensitométrie à faisceau conique pour le diagnostic et l'évaluation de l'attachement de la dent et du niveau osseux.

La dent indiquée pour l'extraction sera extraite de manière atraumatique à l'aide d'un périotome, la préservation des alvéoles à l'aide de bandes d'emballage Iodoform, puis un balayage optique de la structure dentaire restante avec un scanner optique sera effectué pour obtenir un modèle virtuel 3D, ce modèle sera modifié par ajout de macro -rétentions strictement à la zone interdentaire pour éviter toute fracture dans l'os cortical mince, la partie cervicale de la circonférence de l'implant sera diminuée de 0,1 à 0,2 mm pour éviter la résorption de la pression de la crête alvéolaire de l'os et l'ajout de moignon de couronne préparé pour la future couronne à être placé.

Une fois tous les ajouts et ajustements effectués, un fichier d'extension STL (stéréolithographie) suivi d'un fraisage de l'implant à partir de titane de qualité médicale sera effectué, suivi d'une gravure à l'acide par sablage.

Pour la stérilisation, l'implant sera lavé dans un bain à ultrasons à 90 % d'éthanol pendant 10 minutes, suivi d'un emballage et d'une stérilisation dans un autoclave à pression de vapeur.

Le jour de la pose de l'implant, retrait de la suture et de la gaze Iodoform suivi d'un rinçage de l'alvéole d'extraction à l'aide d'une solution saline et d'un curetage vigoureux de l'alvéole. Ensuite, la pose de l'implant se fera par pression manuelle suivie d'un tapotement à l'aide d'un maillet.

La stabilité de l'implant dans les deux groupes sera mesurée à l'aide du dispositif Periotest. La procédure de mesure sera faite en postopératoire immédiat, 3 mois et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Dents à racine unique indiquées pour l'extraction et la pose immédiate d'implants.
  2. L'âge des candidats varie de 21 à 50 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Absence de toute maladie ou complication systémique pouvant affecter l'ostéointégration.
  2. La cause de l'extraction ne doit pas être due à une parodontite ou à une infection périapicale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: implant analogue de racine
La dent indiquée pour l'extraction sera extraite de manière atraumatique à l'aide d'un périotome, la préservation des alvéoles à l'aide de bandes d'emballage Iodoform, puis un balayage optique de la structure dentaire restante avec un scanner optique sera effectué pour obtenir un modèle virtuel 3D, ce modèle sera modifié par ajout de macro -rétentions strictement à la zone interdentaire pour éviter toute fracture dans l'os cortical mince, la partie cervicale de la circonférence de l'implant sera diminuée de 0,1 à 0,2 mm pour éviter la résorption de la pression de la crête alvéolaire de l'os et l'ajout de moignon de couronne préparé pour la future couronne à être placé.
Dispositif: Implant analogue de racine
un implant analogue de racine sur mesure en titane fraisé
Autres noms:
  • implant spécifique au patient
Comparateur actif: implant en titane conventionnel en forme de racine
Utiliser un implant conventionnel comme comparateur car c'est le support d'or dans la restauration des dents non restaurables.
Dispositif: Implant analogue de racine
un implant analogue de racine sur mesure en titane fraisé
Autres noms:
  • implant spécifique au patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilité implantaire
Délai: 6 mois
en utilisant le périotest
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2018

Première publication (Réel)

1 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 28902050100374

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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