Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskohtaisten juurianalogisten implanttien ja perinteisten juurimuotoisten implanttien stabiilisuus ei-palautuvien yksijuuristen yläleuan hampaiden hoitoon

torstai 27. syyskuuta 2018 päivittänyt: Amr mohamed ahmed, Cairo University
se on kokeellinen tutkimus, jossa verrataan välittömän juuren muotoillun implantin stabiilisuutta tavanomaiseen titaani-implanttiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat valitaan poliklinikalta mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan, josta osallistujat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään tietokoneella laaditun satunnaistaulukon avulla ja satunnaislukujen järjestys paljastetaan vain apuohjaajalle. joka raportoi määrätystä hoidosta päätutkijalle.

Analogisten titaanihammasimplanttien välitön asennus. Kaikille tutkimusryhmän potilaille tehdään röntgenkuva kartiotietokonetomografialla diagnoosia ja hampaiden ja luun tason kiinnittymisen arviointia varten.

Poistoon tarkoitettu hammas poistetaan atraumaattisesti periotomin avulla, hylsyn säilöntä käyttäen Iodoform-tiivisteliuskoja, minkä jälkeen jäljelle jääneestä hampaan rakenteesta suoritetaan optinen skannaus optisella skannerilla 3D-virtuaalimallin saamiseksi, tätä mallia muokataan lisäämällä makro. -retentiot tiukasti hampaidenväliselle alueelle ohuen kortikaalisen luun murtumien välttämiseksi, implantin kaulaosan ympärysmittaa pienennetään 0,1–0,2 mm, jotta vältetään luun alveolaarisen harjanteen paineresorptio ja tulevaa kruunua varten valmistetun kruunun lisääminen olla sijoitettu.

Kun kaikki lisäykset ja säädöt on tehty, suoritetaan STL (stereolitografia) -laajennustiedosto, jonka jälkeen implantti jyrsitään lääketieteellisesti hyvälaatuisesta titaanista, minkä jälkeen suoritetaan hiekkapuhallushappoetsaus.

Sterilointia varten implantti pestään 90-prosenttisessa etanoli-ultraäänihauteessa 10 minuutin ajan, minkä jälkeen pakataan ja steriloidaan höyrypaineautoklaavissa.

Implanttien asettamispäivänä ompeleen ja jodoform-harsokankaan poistaminen, minkä jälkeen poistoholkin huuhtelu suolaliuoksella ja hylsyn voimakas kyretointi. Sitten implantti asetetaan käsin painalluksella ja sen jälkeen koputtamalla vasaralla.

Implanttien stabiilisuus molemmissa ryhmissä mitataan Periotest-laitteella. Mittaus tehdään välittömästi leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksijuuriset hampaat on tarkoitettu poistoon ja välittömään implantin asettamiseen.
  2. Ehdokkaiden ikä vaihtelee 21-50 vuoden välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mitään sairauksia tai systeemisiä komplikaatioita, jotka voisivat vaikuttaa osseointegraatioon, puuttuminen.
  2. Poiston syy ei saa olla parodontiitti tai periapikaalinen infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: juuren analoginen implantti
Poistoon tarkoitettu hammas poistetaan atraumaattisesti periotomin avulla, hylsyn säilöntä käyttäen Iodoform-tiivisteliuskoja, minkä jälkeen jäljelle jääneestä hampaan rakenteesta suoritetaan optinen skannaus optisella skannerilla 3D-virtuaalimallin saamiseksi, tätä mallia muokataan lisäämällä makro. -retentiot tiukasti hampaidenväliselle alueelle ohuen kortikaalisen luun murtumien välttämiseksi, implantin kaulaosan ympärysmittaa pienennetään 0,1–0,2 mm, jotta vältetään luun alveolaarisen harjanteen paineresorptio ja tulevaa kruunua varten valmistetun kruunun lisääminen olla sijoitettu.
Laite: Analoginen juuren implantti
mittatilaustyönä valmistettu juurianaloginen implantti, joka on valmistettu jauhetusta titaanista
Muut nimet:
  • potilaskohtainen implantti
Active Comparator: perinteinen juurenmuotoinen titaani-implantti
Perinteisen implantin käyttäminen vertailijana, koska se on kultainen asema palauttamattomien hampaiden palauttamisessa.
Laite: Analoginen juuren implantti
mittatilaustyönä valmistettu juurianaloginen implantti, joka on valmistettu jauhetusta titaanista
Muut nimet:
  • potilaskohtainen implantti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
implantin vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
käyttämällä periotestiä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 28902050100374

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Implanttien vakaus

  • Kıvanç Akça
    Hacettepe University
    Valmis
    Sementointitekniikat yhden hampaan implanttikruunuille
    Sementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) Abutment
    Turkki

Kliiniset tutkimukset Analoginen juuren implantti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa