Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stabilitet hos patientspecifika rotanaloga implantat och konventionella rotformade implantat för behandling av icke-återställbara enkelrotade käktänder

27 september 2018 uppdaterad av: Amr mohamed ahmed, Cairo University
det är en experimentell studie som jämför stabiliteten hos omedelbart rotformade implantat jämfört med det konventionella titanimplantatet

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att väljas från polikliniken enligt inklusions- och uteslutningskriterierna, varifrån deltagarna kommer att delas in i två lika grupper med hjälp av datorgenererad slumpmässig tabell och sekvensen av slumptalen kommer endast att avslöjas för bihandledaren som kommer att rapportera den tilldelade behandlingen till huvudutredaren.

Omedelbar placering av tandimplantat av rotanalog titan. Alla patienter i studiegruppen kommer att röntgas med hjälp av cone beam computed tomography för diagnos och utvärdering av fastsättningen av tand- och bennivån.

Tanden som indikeras för extraktion kommer att extraheras atraumatiskt med hjälp av periotom, sockelkonservering med hjälp av Iodoform-packningsremsor, och sedan kommer optisk skanning av den återstående tandstrukturen med optisk skanner att göras för att erhålla en virtuell 3D-modell, denna modell kommer att modifieras genom tillägg av makro -retentioner strikt till det interdentala området för att undvika frakturer i tunt kortikalt ben, kommer den cervikala delen av implantatets omkrets att minskas med 0,1 till 0,2 mm för att undvika tryckresorption av alveolär benkammen och tillägg av förberedd kronstumpe för den framtida kronan till bli placerad.

Efter att alla tillägg och justeringar har gjorts kommer en STL (stereolitografi) förlängningsfil följt av fräsning av implantatet från medicinskt klassad titan att utföras, följt av sandblästring av syraetsning.

För sterilisering tvättas implantatet i ett ultraljudsbad med 90 % koncentration av etanol i 10 minuter, följt av förpackning och sterilisering i en ångtrycksautoklav.

På dagen för implantatplacering, avlägsnande av sutur och jodoformväv följt av spolning av extraktionshylsan med koksaltlösning och kraftig curettering av hylsan. Därefter kommer implantatplacering att göras med handtryck följt av knackning med klubba.

Implantatets stabilitet i båda grupperna kommer att mätas med hjälp av Periotest-enhet. Mätproceduren kommer att göras omedelbart postoperativt, 3 månader och 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Enkelrotade tänder indikerade för extraktion och omedelbar implantatplacering.
  2. Åldern på kandidaterna varierar från 21 till 50 år.

Exklusions kriterier:

  1. Frånvaro av någon sjukdom eller systemisk komplikation som kan påverka osseointegration.
  2. Orsaken till extraktion får inte bero på parodontit eller periapikal infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: rotanalogt implantat
Tanden som indikeras för extraktion kommer att extraheras atraumatiskt med hjälp av periotom, sockelkonservering med hjälp av Iodoform-packningsremsor, och sedan kommer optisk skanning av den återstående tandstrukturen med optisk skanner att göras för att erhålla en virtuell 3D-modell, denna modell kommer att modifieras genom tillägg av makro -retentioner strikt till det interdentala området för att undvika frakturer i tunt kortikalt ben, kommer den cervikala delen av implantatets omkrets att minskas med 0,1 till 0,2 mm för att undvika tryckresorption av alveolär benkammen och tillägg av förberedd kronstumpe för den framtida kronan till bli placerad.
ett skräddarsytt rotanalogt implantat tillverkat av fräst titan
Andra namn:
  • patientspecifikt implantat
Aktiv komparator: konventionella stamimplantat i rotform av titan
Använder ett konventionellt implantat som en komparator eftersom det är guldståndaren för att återställa de icke-återställbara tänderna.
ett skräddarsytt rotanalogt implantat tillverkat av fräst titan
Andra namn:
  • patientspecifikt implantat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
implantatets stabilitet
Tidsram: 6 månader
använder periotest
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2018

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 28902050100374

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera