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Stabilità degli impianti radicolari specifici del paziente e degli impianti convenzionali a forma di radice per il trattamento di denti mascellari a radice singola non restaurabili

27 settembre 2018 aggiornato da: Amr mohamed ahmed, Cairo University
è uno studio sperimentale che confronta la stabilità dell'impianto a forma di radice immediata rispetto all'impianto convenzionale in titanio

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno selezionati dalla clinica ambulatoriale in base ai criteri di inclusione ed esclusione, da dove i partecipanti saranno divisi in due gruppi uguali utilizzando una tabella casuale generata dal computer e la sequenza dei numeri casuali sarà rivelata solo al Co-supervisore che riferirà il trattamento assegnato al ricercatore principale.

Inserimento immediato di impianti dentali in titanio analoghi della radice. Tutti i pazienti nel gruppo di studio saranno sottoposti a radiografia utilizzando la tomografia computerizzata a fascio conico per la diagnosi e la valutazione dell'attacco del dente e del livello osseo.

Il dente indicato per l'estrazione verrà estratto in modo atraumatico utilizzando il periotomo, la conservazione dell'alveolo utilizzando strisce di imballaggio Iodoform, quindi verrà eseguita la scansione ottica della struttura del dente rimanente con scanner ottico per ottenere un modello virtuale 3D, questo modello sarà modificato con l'aggiunta di macro - ritenzioni rigorosamente nell'area interdentale per evitare qualsiasi frattura nell'osso corticale sottile, la porzione cervicale della circonferenza dell'impianto sarà ridotta da 0,1 a 0,2 mm per evitare il riassorbimento della pressione della cresta alveolare dell'osso e l'aggiunta del moncone preparato per la futura corona a essere collocato.

Dopo che tutte le aggiunte e le regolazioni sono state apportate, verrà eseguito un file di estensione STL (stereolitografia) seguito dalla fresatura dell'impianto da titanio di grado medicale, seguito da incisione con acido di sabbiatura.

Per la sterilizzazione, l'impianto verrà lavato in un bagno ad ultrasuoni con etanolo al 90% per 10 minuti, seguito dal confezionamento e dalla sterilizzazione in un'autoclave a pressione di vapore.

Il giorno dell'inserimento dell'impianto, rimozione della sutura e della garza iodoformica seguita dal lavaggio dell'alveolo estrattivo con soluzione fisiologica e vigoroso raschiamento dell'alveolo. Quindi il posizionamento dell'impianto verrà effettuato mediante pressione manuale seguita da maschiatura con martello.

La stabilità dell'impianto in entrambi i gruppi sarà misurata utilizzando il dispositivo Periotest. La procedura di misurazione verrà effettuata immediatamente dopo l'intervento, 3 mesi e 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Denti a radice singola indicati per l'estrazione e il posizionamento immediato dell'impianto.
  2. L'età dei candidati va dai 21 ai 50 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Assenza di qualsiasi malattia o complicanza sistemica che possa influenzare l'osteointegrazione.
  2. La causa dell'estrazione non deve essere dovuta a parodontite o infezione periapicale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: impianto di analogo radicolare
Il dente indicato per l'estrazione verrà estratto in modo atraumatico utilizzando il periotomo, la conservazione dell'alveolo utilizzando strisce di imballaggio Iodoform, quindi verrà eseguita la scansione ottica della struttura del dente rimanente con scanner ottico per ottenere un modello virtuale 3D, questo modello sarà modificato con l'aggiunta di macro - ritenzioni rigorosamente nell'area interdentale per evitare qualsiasi frattura nell'osso corticale sottile, la porzione cervicale della circonferenza dell'impianto sarà ridotta da 0,1 a 0,2 mm per evitare il riassorbimento della pressione della cresta alveolare dell'osso e l'aggiunta del moncone preparato per la futura corona a essere collocato.
un impianto analogo radicolare realizzato su misura in titanio fresato
Altri nomi:
  • impianto specifico del paziente
Comparatore attivo: impianto convenzionale in titanio a forma di radice
Utilizzando un impianto convenzionale come comparatore in quanto è l'oro in piedi nel ripristinare i denti non restaurabili.
un impianto analogo radicolare realizzato su misura in titanio fresato
Altri nomi:
  • impianto specifico del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
utilizzando periotest
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28902050100374

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianto di radice analogica

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