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Estabilidade de implantes análogos de raiz específicos do paciente e implantes de forma de raiz convencional para o tratamento de dentes maxilares radiculares não restauráveis

27 de setembro de 2018 atualizado por: Amr mohamed ahmed, Cairo University
é um estudo experimental comparando a estabilidade do implante de raiz imediata contra o implante de titânio convencional

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes serão selecionados no ambulatório de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, de onde os participantes serão divididos em dois grupos iguais por meio de tabela aleatória gerada por computador e a sequência dos números aleatórios será revelada apenas ao Coorientador que relatará o tratamento designado ao investigador principal.

Colocação imediata de implantes dentários de titânio análogos à raiz. Todos os pacientes do grupo de estudo serão radiografados por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico para diagnóstico e avaliação da inserção do dente e nível ósseo.

O dente indicado para extração será extraído atraumáticamente utilizando periótomo, preservação do alvéolo utilizando pack strips Iodoform, e então escaneamento óptico da estrutura dental remanescente com scanner óptico será feito para obtenção de um modelo virtual 3D, este modelo será modificado pela adição de macro - retenções estritamente na área interdental para evitar qualquer fratura no osso cortical fino, a porção cervical da circunferência do implante será diminuída em 0,1 a 0,2 mm para evitar a reabsorção de pressão da crista alveolar do osso e adição de coto de coroa preparado para a futura coroa para ser colocado.

Depois de feitas todas as adições e ajustes, será realizada uma lima de extensão STL (estereolitografia) seguida de fresamento do implante de titânio de grau médico, seguido de ataque ácido com jateamento.

Para esterilização, o implante será lavado em banho ultrassônico de etanol 90% de concentração por 10 minutos, seguido de embalagem e esterilização em autoclave de pressão de vapor.

No dia da colocação do implante, remoção da sutura e da gaze iodoforme seguida de lavagem do alvéolo de extração com solução salina e curetagem vigorosa do alvéolo. Em seguida, a colocação do implante será feita por pressão manual seguida de batidas com martelo.

A estabilidade do implante em ambos os grupos será medida usando o dispositivo Periotest. O procedimento de medição será feito no pós-operatório imediato, 3 meses e 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Dentes unitários indicados para extração e colocação imediata de implantes.
  2. A idade dos candidatos varia de 21 a 50 anos.

Critério de exclusão:

  1. Ausência de qualquer doença ou complicação sistêmica que possa afetar a osseointegração.
  2. A causa da extração não deve ser devido a periodontite ou infecção periapical.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: implante análogo de raiz
O dente indicado para extração será extraído atraumáticamente utilizando periótomo, preservação do alvéolo utilizando pack strips Iodoform, e então escaneamento óptico da estrutura dental remanescente com scanner óptico será feito para obtenção de um modelo virtual 3D, este modelo será modificado pela adição de macro - retenções estritamente na área interdental para evitar qualquer fratura no osso cortical fino, a porção cervical da circunferência do implante será diminuída em 0,1 a 0,2 mm para evitar a reabsorção de pressão da crista alveolar do osso e adição de coto de coroa preparado para a futura coroa para ser colocado.
um implante análogo de raiz personalizado feito de titânio fresado
Outros nomes:
  • implante específico do paciente
Comparador Ativo: implante convencional de titânio em forma de raiz
Usando um implante convencional como comparador, pois é o padrão ouro na restauração dos dentes não restauráveis.
um implante análogo de raiz personalizado feito de titânio fresado
Outros nomes:
  • implante específico do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade do implante
Prazo: 6 meses
usando periotest
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 28902050100374

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Implante analógico de raiz

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