Стабильность индивидуальных корневых имплантатов и обычных корневых имплантатов для лечения нереставрируемых однокорневых зубов верхней челюсти
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут отобраны из поликлиники в соответствии с критериями включения и исключения, откуда участники будут разделены на две равные группы с использованием компьютерной таблицы случайных чисел, а последовательность случайных чисел будет раскрыта только соруководителю. который сообщит о назначенном лечении главному исследователю.
Немедленная установка корневых аналогов титановых дентальных имплантатов. Все пациенты в исследуемой группе будут рентгенографированы с использованием конусно-лучевой компьютерной томографии для диагностики и оценки уровня прикрепления зуба и кости.
Зуб, указанный для удаления, будет удален атравматически с помощью периотома, сохранена лунка с помощью йодоформных уплотнительных полосок, а затем будет произведено оптическое сканирование оставшейся структуры зуба оптическим сканером для получения виртуальной 3D-модели, эта модель будет модифицирована добавлением макросов. - ретенции строго в межзубные промежутки во избежание перелома тонкого кортикального слоя кости, пришеечную часть окружности имплантата уменьшают на 0,1-0,2 мм, чтобы избежать резорбции альвеолярного гребня кости под давлением и добавления подготовленной культи коронки для будущей коронки быть помещенным.
После внесения всех дополнений и корректировок будет выполнен файл расширения STL (стереолитография) с последующей фрезеровкой имплантата из медицинского титана с последующим пескоструйным травлением кислотой.
Для стерилизации имплантат промывают в ультразвуковой ванне с концентрацией этанола 90% в течение 10 минут, после чего упаковывают и стерилизуют в автоклаве под давлением пара.
В день установки имплантата снимают швы и йодоформную марлю с последующим промыванием лунки экстракции физиологическим раствором и энергичным кюретажем лунки. Затем установка имплантата будет производиться путем нажатия рукой с последующим постукиванием молотком.
Стабильность имплантатов в обеих группах будет измеряться с помощью устройства Periotest. Процедура измерения будет проводиться сразу после операции, через 3 и 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Однокорневые зубы показаны для удаления и немедленной установки имплантатов.
- Возраст кандидатов колеблется от 21 до 50 лет.
Критерий исключения:
- Отсутствие каких-либо заболеваний или системных осложнений, которые могут повлиять на остеоинтеграцию.
- Причина удаления не должна быть связана с пародонтитом или периапикальной инфекцией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: корневой аналог имплантата
Зуб, указанный для удаления, будет удален атравматически с помощью периотома, сохранена лунка с помощью йодоформных уплотнительных полосок, а затем будет произведено оптическое сканирование оставшейся структуры зуба оптическим сканером для получения виртуальной 3D-модели, эта модель будет модифицирована добавлением макросов. - ретенции строго в межзубные промежутки во избежание перелома тонкого кортикального слоя кости, пришеечную часть окружности имплантата уменьшают на 0,1-0,2 мм, чтобы избежать резорбции альвеолярного гребня кости под давлением и добавления подготовленной культи коронки для будущей коронки быть помещенным.
|
изготовленный на заказ имплантат-аналог корня из фрезерованного титана
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: обычный стандартный корневой титановый имплантат
Использование обычного имплантата в качестве компаратора, так как он является золотым стандартом в восстановлении невосстанавливаемых зубов.
|
изготовленный на заказ имплантат-аналог корня из фрезерованного титана
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стабильность имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
с помощью перитеста
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 28902050100374
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .