Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stabilitet av pasientspesifikke rotanaloge implantater og konvensjonelle rotformede implantater for behandling av ikke-restaurerbare enkeltrotede kjeve-tenner

27. september 2018 oppdatert av: Amr mohamed ahmed, Cairo University
det er en eksperimentell studie som sammenligner stabiliteten til det umiddelbare rotformede implantatet versus det konvensjonelle titanimplantatet

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli valgt fra poliklinikken i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene, hvorfra deltakerne vil bli delt inn i to like grupper ved hjelp av datamaskingenerert tilfeldig tabell og rekkefølgen av de tilfeldige tallene vil kun bli avslørt til medveilederen som vil rapportere den tildelte behandlingen til hovedetterforskeren.

Umiddelbar plassering av rotanaloge titanimplantater. Alle pasienter i studiegruppen vil bli røntgenfotografert ved hjelp av cone beam computertomografi for diagnose og evaluering av feste av tann og bennivå.

Tannen som er indikert for ekstraksjon vil bli ekstrahert atraumatisk ved bruk av periotom, socket-konservering ved bruk av Iodoform-pakningsstrimler, og deretter vil optisk skanning av gjenværende tannstruktur med optisk skanner bli gjort for å oppnå en virtuell 3D-modell, denne modellen vil bli modifisert ved å legge til makro -retensjoner strengt til det interdentale området for å unngå brudd i tynt kortikalt bein, vil den cervikale delen av implantatets omkrets reduseres med 0,1 til 0,2 mm for å unngå trykkresorpsjon av alveolær benkammen og tilsetning av forberedt kronestump for den fremtidige kronen til bli plassert.

Etter at alle tillegg og justeringer er gjort, vil en STL (stereolitografi) utvidelsesfil etterfulgt av fresing av implantatet fra medisinsk titan bli utført, etterfulgt av sandblåsing av syreetsing.

For sterilisering vil implantatet vaskes i et 90 % konsentrasjon etanol-ultralydbad i 10 minutter, etterfulgt av pakking og sterilisering i en damptrykkautoklav.

På dagen for implantatplassering, fjerning av sutur og Iodoform-gaze etterfulgt av spyling av ekstraksjonshylsen med saltvannsoppløsning og kraftig curettering av socket. Deretter vil implantatplassering gjøres med håndtrykk etterfulgt av banking med hammer.

Implantatstabilitet i begge grupper vil bli målt ved hjelp av Periotest-apparatet. Måleprosedyren vil bli gjort umiddelbart postoperativ, 3 måneder og 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Enkeltrotede tenner indikert for ekstraksjon og umiddelbar implantatplassering.
  2. Alderen på kandidatene varierer fra 21 til 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fravær av sykdom eller systemisk komplikasjon som kan påvirke osseointegrasjon.
  2. Årsaken til ekstraksjonen må ikke skyldes periodontitt eller periapikal infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: rotanalogt implantat
Tannen som er indikert for ekstraksjon vil bli ekstrahert atraumatisk ved bruk av periotom, socket-konservering ved bruk av Iodoform-pakningsstrimler, og deretter vil optisk skanning av gjenværende tannstruktur med optisk skanner bli gjort for å oppnå en virtuell 3D-modell, denne modellen vil bli modifisert ved å legge til makro -retensjoner strengt til det interdentale området for å unngå brudd i tynt kortikalt bein, vil den cervikale delen av implantatets omkrets reduseres med 0,1 til 0,2 mm for å unngå trykkresorpsjon av alveolær benkammen og tilsetning av forberedt kronestump for den fremtidige kronen til bli plassert.
et skreddersydd rotanalogt implantat laget av malt titan
Andre navn:
  • pasientspesifikke implantat
Aktiv komparator: konvensjonelt titanimplantat i rotform
Ved å bruke et konvensjonelt implantat som en komparator, da det er gullstanderen for å gjenopprette de ikke-restaurerbare tennene.
et skreddersydd rotanalogt implantat laget av malt titan
Andre navn:
  • pasientspesifikke implantat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
bruker periotest
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 28902050100374

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere