Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stabilitet af patientspecifikke rodanaloge implantater og konventionelle rodformede implantater til behandling af ikke-genoprettelige enkeltrodede maksillære tænder

27. september 2018 opdateret af: Amr mohamed ahmed, Cairo University
det er en eksperimentel undersøgelse, der sammenligner stabiliteten af ​​det øjeblikkelige rodformede implantat versus det konventionelle titaniumimplantat

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive udvalgt fra ambulatoriet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne, hvorfra deltagerne vil blive opdelt i to lige store grupper ved hjælp af computergenereret tilfældig tabel, og rækkefølgen af ​​de tilfældige tal vil kun blive afsløret til Co-supervisoren hvem vil rapportere den tildelte behandling til den primære investigator.

Øjeblikkelig placering af rodanaloge titanium tandimplantater. Alle patienter i undersøgelsesgruppen vil blive røntgenfotograferet ved hjælp af keglestrålecomputertomografi til diagnose og evaluering af fastgørelsen af ​​tand- og knogleniveauet.

Den tand, der er angivet til ekstraktion, vil blive ekstraheret atraumatisk ved hjælp af periotom, socket-konservering ved hjælp af Iodoform-pakningsstrimler, og derefter vil der blive foretaget optisk scanning af den resterende tandstruktur med optisk scanner for at opnå en virtuel 3D-model, denne model vil blive modificeret ved tilføjelse af makro -tilbageholdelser strengt til det interdentale område for at undgå brud i tynd kortikal knogle, vil den cervikale del af implantatets omkreds blive reduceret med 0,1 til 0,2 mm for at undgå trykresorption af alveolær knogletoppe og tilføjelse af klargjort kronestump til den fremtidige krone til blive placeret.

Efter at alle tilføjelser og justeringer er foretaget, vil der blive udført en STL (stereolitografi) udvidelsesfil efterfulgt af fræsning af implantatet fra medicinsk kvalitet titanium, efterfulgt af sandblæsning med syreætsning.

Til sterilisering vil implantatet blive vasket i et 90 % koncentration ethanol ultralydsbad i 10 minutter, efterfulgt af pakning og sterilisering i en damptrykautoklave.

På dagen for implantatplacering, fjernelse af sutur og Iodoform gaze efterfulgt af skylning af ekstraktionsfatningen med saltvandsopløsning og kraftig curettage af soklen. Derefter vil implantatplacering blive foretaget ved håndtryk efterfulgt af bankning med hammer.

Implantatstabilitet i begge grupper vil blive målt ved hjælp af Periotest-enhed. Måleproceduren vil blive foretaget umiddelbart efter operationen, 3 måneder og 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Enkeltrodede tænder indiceret til udtrækning og øjeblikkelig implantatplacering.
  2. Alderen på kandidater varierer fra 21 til 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Fravær af nogen sygdom eller systemisk komplikation, som kan påvirke osseointegration.
  2. Årsagen til ekstraktion må ikke skyldes paradentose eller periapikal infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rod analog implantat
Den tand, der er angivet til ekstraktion, vil blive ekstraheret atraumatisk ved hjælp af periotom, socket-konservering ved hjælp af Iodoform-pakningsstrimler, og derefter vil der blive foretaget optisk scanning af den resterende tandstruktur med optisk scanner for at opnå en virtuel 3D-model, denne model vil blive modificeret ved tilføjelse af makro -tilbageholdelser strengt til det interdentale område for at undgå brud i tynd kortikal knogle, vil den cervikale del af implantatets omkreds blive reduceret med 0,1 til 0,2 mm for at undgå trykresorption af alveolær knogletoppe og tilføjelse af klargjort kronestump til den fremtidige krone til blive placeret.
et specialfremstillet rodanalogimplantat lavet af formalet titanium
Andre navne:
  • patientspecifikt implantat
Aktiv komparator: konventionelt titaniumimplantat i stamrodform
Brug af et konventionelt implantat som en komparator, da det er guldstanderen til at genoprette de ikke-genoprettelige tænder.
et specialfremstillet rodanalogimplantat lavet af formalet titanium
Andre navne:
  • patientspecifikt implantat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
ved hjælp af periotest
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2018

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28902050100374

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantat stabilitet

Kliniske forsøg med Rod analogt implantat

Abonner