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Estabilidad de implantes análogos de raíz específicos para pacientes e implantes en forma de raíz convencionales para el tratamiento de dientes maxilares monorradiculares no restaurables

27 de septiembre de 2018 actualizado por: Amr mohamed ahmed, Cairo University
es un estudio experimental que compara la estabilidad de un implante radicular inmediato frente al implante convencional de titanio

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes serán seleccionados de la clínica ambulatoria de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, de donde los participantes se dividirán en dos grupos iguales utilizando una tabla aleatoria generada por computadora y la secuencia de los números aleatorios solo se revelará al Co-supervisor. quien informará del tratamiento asignado al investigador principal.

Colocación inmediata de implantes dentales de titanio análogos a la raíz. Todos los pacientes del grupo de estudio serán radiografiados mediante tomografía computarizada de haz cónico para el diagnóstico y la evaluación de la inserción del diente y el nivel óseo.

El diente indicado para la extracción se extraerá de forma atraumática mediante periotomo, preservación del alveolo mediante tiras de relleno de yodoformo, y luego se realizará un escaneo óptico de la estructura dental remanente con escáner óptico para obtener un modelo virtual 3D, este modelo se modificará mediante la adición de macro -retenciones estrictamente en el área interdental para evitar cualquier fractura en el hueso cortical delgado, la porción cervical de la circunferencia del implante se reducirá de 0,1 a 0,2 mm para evitar la reabsorción por presión de la cresta alveolar del hueso y la adición del muñón de la corona preparada para la futura corona para Colocarse.

Después de realizar todas las adiciones y ajustes, se llevará a cabo un archivo de extensión STL (estereolitografía) seguido de un fresado del implante de titanio de grado médico, seguido de un grabado con ácido con chorro de arena.

Para la esterilización, el implante se lavará en un baño ultrasónico de etanol al 90% de concentración durante 10 minutos, seguido de envasado y esterilización en un autoclave de presión de vapor.

El día de la colocación del implante, retire la sutura y la gasa con yodoformo, seguido del lavado del alveolo de extracción con solución salina y legrado vigoroso del alvéolo. Luego, la colocación del implante se realizará presionando con la mano y luego golpeando con un mazo.

La estabilidad de los implantes en ambos grupos se medirá con el dispositivo Periotest. El procedimiento de medición se realizará en el postoperatorio inmediato, a los 3 meses ya los 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Dientes uniradiculares indicados para extracción y colocación inmediata de implantes.
  2. La edad de los candidatos oscila entre los 21 y los 50 años.

Criterio de exclusión:

  1. Ausencia de cualquier enfermedad o complicación sistémica que pueda afectar la osteointegración.
  2. La causa de la extracción no debe ser por periodontitis o infección periapical.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: implante análogo de raíz
El diente indicado para la extracción se extraerá de forma atraumática mediante periotomo, preservación del alveolo mediante tiras de relleno de yodoformo, y luego se realizará un escaneo óptico de la estructura dental remanente con escáner óptico para obtener un modelo virtual 3D, este modelo se modificará mediante la adición de macro -retenciones estrictamente en el área interdental para evitar cualquier fractura en el hueso cortical delgado, la porción cervical de la circunferencia del implante se reducirá de 0,1 a 0,2 mm para evitar la reabsorción por presión de la cresta alveolar del hueso y la adición del muñón de la corona preparada para la futura corona para Colocarse.
un implante análogo a la raíz hecho a medida hecho de titanio fresado
Otros nombres:
  • implante específico del paciente
Comparador activo: implante de titanio en forma de raíz común convencional
Usar un implante convencional como comparador, ya que es el estándar de oro en la restauración de los dientes no restaurables.
un implante análogo a la raíz hecho a medida hecho de titanio fresado
Otros nombres:
  • implante específico del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
usando periotest
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 28902050100374

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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