Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilność dopasowanych do pacjenta implantów analogicznych do korzeni i konwencjonalnych implantów w kształcie korzeni do leczenia nieodbudowanych jednokorzeniowych zębów szczęki

27 września 2018 zaktualizowane przez: Amr mohamed ahmed, Cairo University
jest to eksperymentalne badanie porównujące stabilność implantu z natychmiastowym uformowaniem korzenia z konwencjonalnym implantem tytanowym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą wybierani z przychodni zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia, skąd uczestnicy zostaną podzieleni na dwie równe grupy za pomocą wygenerowanej komputerowo tabeli losowej, a sekwencja losowanych liczb zostanie ujawniona tylko Koordynatorowi który zgłosi przydzielone leczenie głównemu badaczowi.

Natychmiastowe umieszczanie analogowych tytanowych implantów dentystycznych. Wszyscy pacjenci z grupy badawczej zostaną poddani radiogramowi tomografii komputerowej z wiązką stożkową w celu postawienia diagnozy i oceny poziomu przyczepu zęba i kości.

Ząb wskazany do ekstrakcji zostanie usunięty atraumatycznie za pomocą okotomu, zabezpieczenie zębodołu za pomocą pasków uszczelniających Iodoform, a następnie wykonane zostanie skanowanie optyczne pozostałej struktury zęba skanerem optycznym w celu uzyskania wirtualnego modelu 3D, model ten zostanie zmodyfikowany poprzez dodanie makro - retencja ściśle do przestrzeni międzyzębowych, aby uniknąć złamania cienkiej kości zbitej, szyjkowa część obwodu implantu zostanie zmniejszona o 0,1 do 0,2 mm, aby uniknąć resorpcji ciśnieniowej grzebienia kości wyrostka zębodołowego i dodania przygotowanego kikuta korony pod przyszłą koronę umiejscawiać się.

Po wykonaniu wszystkich uzupełnień i korekt zostanie wykonany plik rozszerzenia STL (stereolitografia), a następnie wyfrezowanie implantu z tytanu klasy medycznej, a następnie piaskowanie i wytrawianie kwasem.

W celu sterylizacji implant będzie myty w kąpieli ultradźwiękowej z etanolem o stężeniu 90% przez 10 minut, a następnie pakowany i sterylizowany w autoklawie parowym.

W dniu wszczepienia implantu usunięcie szwu i gazy jodoformowej, następnie przepłukanie zębodołu poekstrakcyjnego roztworem soli fizjologicznej i energiczne wyłyżeczkowanie zębodołu. Następnie wszczepienie implantu zostanie wykonane poprzez nacisk ręką, a następnie stukanie młotkiem.

Stabilność implantu w obu grupach będzie mierzona aparatem Periotest. Procedura pomiaru zostanie wykonana bezpośrednio po operacji, 3 miesiące i 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Zęby jednokorzeniowe wskazane do ekstrakcji i natychmiastowego wszczepienia implantu.
  2. Wiek kandydatów waha się od 21 do 50 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak jakiejkolwiek choroby lub powikłań ogólnoustrojowych, które mogłyby wpływać na osteointegrację.
  2. Przyczyną ekstrakcji nie może być zapalenie przyzębia lub zakażenie okołowierzchołkowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: implant analogowy korzenia
Ząb wskazany do ekstrakcji zostanie usunięty atraumatycznie za pomocą okotomu, zabezpieczenie zębodołu za pomocą pasków uszczelniających Iodoform, a następnie wykonane zostanie skanowanie optyczne pozostałej struktury zęba skanerem optycznym w celu uzyskania wirtualnego modelu 3D, model ten zostanie zmodyfikowany poprzez dodanie makro - retencja ściśle do przestrzeni międzyzębowych, aby uniknąć złamania cienkiej kości zbitej, szyjkowa część obwodu implantu zostanie zmniejszona o 0,1 do 0,2 mm, aby uniknąć resorpcji ciśnieniowej grzebienia kości wyrostka zębodołowego i dodania przygotowanego kikuta korony pod przyszłą koronę umiejscawiać się.
Urządzenie: Implant analogowy korzenia
wykonany na zamówienie analogowy implant korzeniowy wykonany z wyfrezowanego tytanu
Inne nazwy:
  • implant dla konkretnego pacjenta
Aktywny komparator: konwencjonalny implant tytanowy w kształcie korzenia
Używanie konwencjonalnego implantu jako środka porównawczego, ponieważ jest to złoty środek w przywracaniu zębów nienadających się do odbudowy.
Urządzenie: Implant analogowy korzenia
wykonany na zamówienie analogowy implant korzeniowy wykonany z wyfrezowanego tytanu
Inne nazwy:
  • implant dla konkretnego pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
za pomocą periotestu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28902050100374

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stabilność implantu

Badania kliniczne na Implant analogowy korzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj