关节内葡萄糖与透明质酸注射治疗膝骨关节病
2018年10月9日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
关节内注射葡萄糖与注射透明质酸治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效比较
该研究是一项前瞻性、随机对照、双盲研究。
纳入的患者被随机分为两组：关节内葡萄糖组和关节内 HA 组。
研究概览
详细说明
葡萄糖组接受 3 次 6cc 25% 葡萄糖注射，每次治疗之间间隔 2 周。
HA 组接受关节内 HA（（Hyruan PlusR，平均 MW 3000 kD；LG Life Sciences Ltd，韩国））治疗，每次治疗间隔 1 周。
使用视觉模拟量表 (VAS)、西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 和 Lequesne 指数测量结果。
在治疗前测量每个测试的基线，然后在治疗后 6 周和 12 周通过每个测试测量治疗效果
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、241
- 招聘中
- Taipei Veterans General Hospital
-
接触：
- Jia chi c Wang, MD
- 电话号码：886-2-28757361
- 邮箱：jcwang0726@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
41年 至 86年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 45 岁或以上的人；
- 根据美国风湿病学会临床标准诊断为膝骨关节炎的受试者
- 根据膝关节 OA 的 Kellgren 和 Lawrence (K-L) 量表的放射学分类定义，在放射学检查期间诊断为 II 级或 III 级 OA 的受试者
- 受试者胫骨平台内侧有压痛
排除标准：
- .患有神经系统疾病、心脏疾病、血液动力学不稳定系统或身体机能等其他疾病的受试者；
- .炎性关节炎或患有急性膝关节炎的受试者
- .在过去 3 个月内在受影响的膝关节上接受过关节内注射的受试者。
- .具有涉及受影响膝关节的既往病史的受试者，例如手术、癌症和恶性肿瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：葡萄糖组
葡萄糖组接受 3 次 6cc 25% 葡萄糖注射，每次治疗间隔 2 周
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3 次 6cc 25% 葡萄糖注射，间隔 2 周
|
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有源比较器：透明质酸组
HA 组接受关节内 HA（（Hyruan Plus®，平均 MW 3000 kD；LG Life Sciences Ltd，韩国））治疗，每次治疗间隔 1 周。
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关节内 HA（（Hyruan Plus®，平均 MW 3000 kD；LG Life Sciences Ltd，韩国））每次治疗间隔 1 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC)
大体时间：12周
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西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数 (WOMAC) 广泛用于评估髋关节和膝关节骨关节炎。
这是一份自填问卷，由 24 个项目组成，分为 3 个分量表
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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勒肯指数
大体时间：0、6、12周
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Lequesne 指数是针对膝骨关节炎患者的 10 个问题调查。
它有 5 个关于疼痛或不适的问题，1 个关于最大步行距离的问题，以及 4 个关于日常生活活动的问题
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0、6、12周
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：0、6、12周
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疼痛强度通过 VAS 从 0 到 10 测量
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0、6、12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jia chi Wang, MD、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月8日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月27日
首次发布 (实际的)
2018年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月9日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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