Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraartikulär glukos kontra hyaluronsyra injektion för knäartros

9 oktober 2018 uppdaterad av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Jämförelse av den kliniska effekten av intraartikulär glukos kontra hyaluronsyrainjektion för knäartros

Studien är en prospektiv, randomiserad kontrollerad, dubbelblind studie. De inskrivna patienterna delades slumpmässigt in i två grupper: den intraartikulära glukosgruppen och den intraartikulära HA-gruppen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Glukosgruppen genomgick 3 sessioner med 6cc 25% glukosinjektion med ett 2-veckors intervall mellan varje behandling. HA-gruppen administrerades intraartikulär HA ((Hyruan PlusR, genomsnittlig molekylvikt 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea)) för sessioner med en veckas intervall mellan varje behandling. Resultaten mättes med den visuella analoga skalan (VAS), Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) och Lequesne-index. En baslinje för varje test mättes före behandling och sedan mättes effekterna av behandlingarna med varje test 6 och 12 veckor efter behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Taipei, Taiwan, 241
        • Rekrytering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

43 år till 88 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. personer som är 45 år eller äldre;
  2. patienter som diagnostiserats med knä-OA enligt de kliniska kriterierna från American College of Rheumatology
  3. försökspersoner som diagnostiserats med grad II eller III OA under radiologisk undersökning enligt den radiologiska klassificeringen av Kellgren och Lawrence (K-L) skala för knä-OA
  4. försökspersoner med ömhet i det mediala tibiala platåområdet

Exklusions kriterier:

  1. . patienter som har andra sjukdomar av neurologiska sjukdomar, hjärtsjukdomar, hemodynamiskt instabila system eller fysiska funktioner;
  2. . Inflammatorisk artrit eller patienter med akut knäledsartrit
  3. . försökspersoner som har fått intraartikulär injektion på det drabbade knäet under de senaste 3 månaderna.
  4. . försökspersoner med tidigare medicinsk historia som involverar det drabbade knäet, såsom operationer, cancer och maligamenttumörer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Glukosgrupp
Glukosgruppen genomgick 3 sessioner med 6cc 25% glukosinjektion med ett 2-veckors intervall mellan varje behandling
3 sessioner med 6cc 25% glukosinjektion med 2 veckors intervall
Aktiv komparator: hyaluronsyragrupp
HA-gruppen administrerades intraartikulär HA ((Hyruan Plus®, genomsnittlig molekylvikt 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea)) för sessioner med en veckas intervall mellan varje behandling.
intraartikulär HA ((Hyruan Plus®, genomsnittlig molekylvikt 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea)) för sessioner med en veckas intervall mellan varje behandling
Andra namn:
  • Hyruan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsram: 12 veckor
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) används i stor utsträckning vid utvärdering av höft- och knäartros. Det är ett självadministrativt frågeformulär som består av 24 poster uppdelade i 3 underskalor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lequesne index
Tidsram: 0,6,12 veckor
Lequesne Index är en undersökning med 10 frågor som ges till patienter med artros i knäet. Den har fem frågor som hänför sig till smärta eller obehag, 1 fråga som handlar om maximal promenerad distans och fyra frågor om dagliga aktiviteter
0,6,12 veckor
visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 0,6,12 veckor
smärtintensiteten mättes med VAS från 0 till 10
0,6,12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jia chi Wang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2018

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-01-014C

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på glukosvatten

3
Prenumerera