Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Injection intra-articulaire de glucose versus acide hyaluronique pour l'arthrose du genou

9 octobre 2018 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Comparaison de l'efficacité clinique de l'injection intra-articulaire de glucose par rapport à l'injection d'acide hyaluronique pour l'arthrose du genou

L'étude est une étude prospective, randomisée, contrôlée, en double aveugle. Les patients inclus ont été divisés au hasard en deux groupes : le groupe glucose intra-articulaire et le groupe HA intra-articulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le groupe glucose a subi 3 séances d'injection de 6cc de glucose à 25% avec un intervalle de 2 semaines entre chaque traitement. Le groupe HA a reçu de l'HA intra-articulaire ((Hyruan PlusR, PM moyen 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Corée)) pour des séances avec un intervalle d'une semaine entre chaque traitement. Les résultats ont été mesurés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) et de l'indice de Lequesne. Une ligne de base pour chaque test a été mesurée avant le traitement, puis les effets des traitements ont été mesurés par chaque test à 6 et 12 semaines après le traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 241
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

43 ans à 88 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. les personnes âgées de 45 ans ou plus ;
  2. sujets diagnostiqués avec une arthrose du genou selon les critères cliniques de l'American College of Rheumatology
  3. sujets diagnostiqués avec une arthrose de grade II ou III lors d'un examen radiologique tel que défini par la classification radiologique de l'échelle de Kellgren et Lawrence (K-L) pour l'arthrose du genou
  4. sujets présentant une sensibilité dans la région du plateau tibial médial

Critère d'exclusion:

  1. . sujets ayant d'autres maladies de maladies neurologiques, de troubles cardiaques, de systèmes hémodynamiquement instables ou de fonctions physiques ;
  2. . Arthrite inflammatoire ou sujets souffrant d'arthrite aiguë du genou
  3. . sujets ayant reçu une injection intra-articulaire sur le genou atteint au cours des 3 derniers mois.
  4. . les sujets ayant des antécédents médicaux impliquant le genou affecté, tels que des chirurgies, des cancers et des tumeurs maligamentaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe glycémique
Le groupe glucose a subi 3 séances d'injection de 6cc de glucose à 25% avec un intervalle de 2 semaines entre chaque traitement
Médicament: eau glycémique
3 séances d'injection de 6cc de glucose à 25% avec un intervalle de 2 semaines
Comparateur actif: groupe acide hyaluronique
Le groupe HA a reçu de l'HA intra-articulaire ((Hyruan Plus®, PM moyen 3000 kD ; LG Life Sciences Ltd, Corée)) pour des séances avec un intervalle d'une semaine entre chaque traitement.
Médicament: acide hyaluronique
HA intra-articulaire ((Hyruan Plus® , PM moyen 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Corée)) pour les séances avec un intervalle d'une semaine entre chaque traitement
Autres noms:
  • Hyruane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 12 semaines
L'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) est largement utilisé dans l'évaluation de l'arthrose de la hanche et du genou. Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de Lequesne
Délai: 0,6,12 semaines
L'Indice de Lequesne est une enquête en 10 questions posée aux patients souffrant d'arthrose du genou. Il comporte cinq questions sur la douleur ou l'inconfort, une question sur la distance maximale parcourue et quatre questions sur les activités de la vie quotidienne.
0,6,12 semaines
échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 0,6,12 semaines
l'intensité de la douleur a été mesurée par EVA de 0 à 10
0,6,12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jia chi Wang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2018

Première publication (Réel)

1 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-01-014C

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur eau glycémique

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jordan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner