Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostawowe wstrzyknięcie glukozy w porównaniu z kwasem hialuronowym w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

9 października 2018 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Porównanie skuteczności klinicznej dostawowej glukozy w porównaniu z iniekcją kwasu hialuronowego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą. Zakwalifikowani pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupę dostawową glukozy i dostawową grupę HA.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa otrzymująca glukozę przeszła 3 sesje wstrzyknięcia 6 ml 25% glukozy z 2-tygodniową przerwą między każdym zabiegiem. Grupie HA podawano dostawowo HA ((Hyruan PlusR, średnia MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea)) na sesje z 1-tygodniową przerwą między każdym zabiegiem. Wyniki mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) oraz indeksu Lequesne'a. Linię podstawową dla każdego testu mierzono przed leczeniem, a następnie efekty leczenia mierzono za pomocą każdego testu po 6 i 12 tygodniach po leczeniu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 241
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

41 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. osoby w wieku 45 lat lub więcej;
  2. osoby z rozpoznaniem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zgodnie z kryteriami klinicznymi American College of Rheumatology
  3. osoby z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stopnia II lub III w badaniu radiologicznym zgodnie z klasyfikacją radiologiczną choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego w skali Kellgrena i Lawrence'a (K-L)
  4. osoby z tkliwością w okolicy przyśrodkowej części kości piszczelowej

Kryteria wyłączenia:

  1. . osobników cierpiących na inne choroby neurologiczne, zaburzenia serca, układy niestabilne hemodynamicznie lub funkcje fizyczne;
  2. . Zapalne zapalenie stawów lub pacjenci z ostrym zapaleniem stawów kolanowych
  3. . pacjentów, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymali wstrzyknięcie dostawowe w zajęte kolano.
  4. . osoby z wcześniejszą historią medyczną dotyczącą dotkniętego kolana, taką jak operacje, rak i guzy złośliwe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa glukozy
Grupa z glukozą przeszła 3 sesje wstrzyknięcia 6 ml 25% glukozy z 2-tygodniową przerwą między każdym zabiegiem
Lek: woda z glukozą
3 sesje wstrzyknięcia 6 ml 25% glukozy z 2-tygodniową przerwą
Aktywny komparator: grupa kwasu hialuronowego
Grupie HA podawano dostawowo HA ((Hyruan Plus®, średnia MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea)) na sesje z 1-tygodniową przerwą pomiędzy każdym zabiegiem.
Lek: kwas hialuronowy
dostawowa HA ((Hyruan Plus® , średnia MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea)) dla sesji z 1-tygodniową przerwą między każdym zabiegiem
Inne nazwy:
  • Hyruan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) jest szeroko stosowany w ocenie choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Lequesne'a
Ramy czasowe: 0,6,12 tygodnia
Indeks Lequesne to 10-pytaniowa ankieta skierowana do pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Składa się z pięciu pytań dotyczących bólu lub dyskomfortu, 1 pytania dotyczącego maksymalnego przebytego dystansu oraz czterech pytań dotyczących czynności dnia codziennego
0,6,12 tygodnia
wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 0,6,12 tygodnia
intensywność bólu mierzono za pomocą VAS od 0 do 10
0,6,12 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jia chi Wang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-01-014C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na woda z glukozą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj