Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraartikulær glukose versus hyaluronsyreinjeksjon for kneartrose

9. oktober 2018 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Sammenligning av den kliniske effekten av intraartikulær glukose versus hyaluronsyreinjeksjon for kneartrose

Studien er en prospektiv, randomisert kontrollert, dobbeltblind studie. De registrerte pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper: den intraartikulære glukosegruppen og den intraartikulære HA-gruppen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Glukosegruppen gjennomgikk 3 økter med 6cc 25 % glukoseinjeksjon med 2 ukers intervall mellom hver behandling. HA-gruppen ble administrert intraartikulær HA ((Hyruan PlusR, gjennomsnittlig MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea)) for økter med 1 ukes intervall mellom hver behandling. Resultatene ble målt med den visuelle analoge skalaen (VAS), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Lequesne-indeksen. En baseline for hver test ble målt før behandling, og deretter ble effekten av behandlingene målt ved hver test 6 og 12 uker etter behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 241
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

43 år til 88 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. personer i alderen 45 år eller mer;
  2. personer diagnostisert med OA i henhold til de kliniske kriteriene til American College of Rheumatology
  3. personer diagnostisert med grad II eller III OA under radiologisk undersøkelse som definert av den radiologiske klassifiseringen av Kellgren og Lawrence (K-L) skala for kne OA
  4. personer med ømhet i det mediale tibiale platåområdet

Ekskluderingskriterier:

  1. . personer som har andre sykdommer av nevrologiske sykdommer, hjertesykdommer, hemodynamisk ustabile systemer eller fysiske funksjoner;
  2. . Inflammatorisk leddgikt eller personer med akutt kneartritt
  3. . personer som har fått intraartikulær injeksjon på det berørte kneet i løpet av de siste 3 månedene.
  4. . personer med tidligere medisinske historier som involverer det berørte kneet som operasjoner, kreft og ondartede svulster.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Glukosegruppe
Glukosegruppen gjennomgikk 3 økter med 6cc 25 % glukoseinjeksjon med 2 ukers intervall mellom hver behandling
Legemiddel: glukose vann
3 økter med 6cc 25 % glukoseinjeksjon med 2 ukers intervall
Aktiv komparator: hyaluronsyregruppe
HA-gruppen ble administrert intraartikulær HA ((Hyruan Plus®, gjennomsnittlig MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea)) for økter med 1 ukes intervall mellom hver behandling.
Legemiddel: hyaluronisk aicd
intraartikulær HA ((Hyruan Plus®, gjennomsnittlig MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea)) for økter med 1 ukes intervall mellom hver behandling
Andre navn:
  • Hyruan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 12 uker
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) er mye brukt i evalueringen av hofte- og kneartrose. Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 24 elementer fordelt på 3 underskalaer
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lequesne indeks
Tidsramme: 0,6,12 uker
Lequesne-indeksen er en 10-spørsmålsundersøkelse gitt til pasienter med slitasjegikt i kneet. Den har fem spørsmål knyttet til smerte eller ubehag, 1 spørsmål som handler om maksimalt gått distanse og fire spørsmål om dagliglivets aktiviteter
0,6,12 uker
visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 0,6,12 uker
smerteintensiteten ble målt med VAS fra 0 til 10
0,6,12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Etterforskere

  • Studieleder: Jia chi Wang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-01-014C

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, kne

Kliniske studier på glukose vann

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere