Injeção intra-articular de glicose versus ácido hialurônico para osteoartrose do joelho
9 de outubro de 2018 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Comparação da eficácia clínica da injeção intra-articular de glicose versus ácido hialurônico para osteoartrose do joelho
O estudo é um estudo prospectivo, randomizado, controlado e duplo-cego.
Os pacientes inscritos foram divididos aleatoriamente em dois grupos: o grupo glicose intra-articular e o grupo HA intra-articular.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O grupo de glicose foi submetido a 3 sessões de injeção de 6cc de glicose a 25% com um intervalo de 2 semanas entre cada tratamento.
O grupo HA recebeu HA intra-articular ((Hyruan PlusR, MW médio 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Coréia)) para sessões com intervalo de 1 semana entre cada tratamento.
Os resultados foram medidos com a escala visual analógica (VAS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) e Lequesne index.
Uma linha de base para cada teste foi medida antes do tratamento e, em seguida, os efeitos dos tratamentos foram medidos por cada teste em 6 e 12 semanas após o tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 241
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contato:
- Jia chi c Wang, MD
- Número de telefone: 886-2-28757361
- E-mail: jcwang0726@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
41 anos a 86 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pessoas com 45 anos ou mais;
- indivíduos diagnosticados com OA de joelho de acordo com os critérios clínicos do American College of Rheumatology
- indivíduos diagnosticados com OA de grau II ou III durante o exame radiológico, conforme definido pela classificação radiológica da escala de Kellgren e Lawrence (K-L) para OA de joelho
- indivíduos com sensibilidade na área do planalto tibial medial
Critério de exclusão:
- . indivíduos com outras doenças de doenças neurológicas, distúrbios cardíacos, sistemas hemodinamicamente instáveis ou funções físicas;
- . Artrite inflamatória ou indivíduos com artrite aguda do joelho
- . indivíduos que receberam injeção intra-articular no joelho afetado nos últimos 3 meses.
- . indivíduos com histórias médicas anteriores envolvendo o joelho afetado, como cirurgias, câncer e tumores malignos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de glicose
O grupo glicose foi submetido a 3 sessões de injeção de glicose 6cc 25% com intervalo de 2 semanas entre cada tratamento
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3 sessões de injeção de glicose 6cc 25% com intervalo de 2 semanas
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Comparador Ativo: grupo ácido hialurônico
O grupo HA recebeu HA intra-articular ((Hyruan Plus®, MW médio 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Coréia)) para sessões com intervalo de 1 semana entre cada tratamento.
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HA intra-articular ((Hyruan Plus® , MW médio 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Coréia)) para sessões com intervalo de 1 semana entre cada tratamento
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: 12 semanas
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O Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) é amplamente utilizado na avaliação da osteoartrite do quadril e do joelho.
É um questionário autoaplicável composto por 24 itens divididos em 3 subescalas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Lequesne
Prazo: 0,6,12 semanas
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O Índice de Lequesne é uma pesquisa de 10 perguntas aplicada a pacientes com osteoartrite do joelho.
Tem cinco questões relativas à dor ou desconforto, uma questão sobre a distância máxima percorrida e quatro questões sobre as atividades da vida diária.
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0,6,12 semanas
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escala visual analógica (VAS)
Prazo: 0,6,12 semanas
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a intensidade da dor foi medida pela EVA de 0 a 10
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0,6,12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jia chi Wang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01-014C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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