このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

変形性膝関節症に対する関節内グルコースとヒアルロン酸の注射

2018年10月9日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

変形性膝関節症に対する関節内ブドウ糖とヒアルロン酸注射の臨床効果の比較

この研究は、前向き無作為対照二重盲検研究です。 登録された患者は、関節内グルコース群と関節内HA群の2つの群に無作為に分けられました。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

ブドウ糖グループは、各治療の間に 2 週間の間隔をあけて 6cc の 25% ブドウ糖注射のセッションを 3 回受けました。 HA グループには、各治療の間に 1 週​​間の間隔で、関節内 HA ((Hyruan PlusR、平均 MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd、韓国)) を投与しました。 結果は、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)、およびルケイン指数で測定されました。 各テストのベースラインは治療前に測定され、治療の効果は治療後 6 週間と 12 週間で各テストによって測定されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、241
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

43年～88年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 45歳以上の人;
  2. 米国リウマチ学会の臨床基準に従って膝OAと診断された被験者
  3. -膝OAのKellgren and Lawrence（K-L）スケールの放射線分類によって定義される放射線検査中にグレードIIまたはIII OAと診断された被験者
  4. 内側脛骨プラトー領域に圧痛のある被験者

除外基準:

  1. .神経疾患、心臓障害、血行動態的に不安定なシステム、または身体機能の他の病気を有する被験者;
  2. . -炎症性関節炎または急性膝関節炎の被験者
  3. . -過去3か月以内に罹患した膝に関節内注射を受けた被験者。
  4. . -手術、癌、悪性腫瘍など、罹患した膝に関連する以前の病歴がある被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グルコースグループ
グルコース群は、各治療の間に2週間の間隔をあけて6ccの25%グルコース注射の3セッションを受けた。
薬：ブドウ糖水
6cc 25% ブドウ糖注射を 2 週間間隔で 3 回
アクティブコンパレータ：ヒアルロン酸群
HA グループには、各治療の間に 1 週​​間の間隔をあけて、関節内 HA ((Hyruan Plus®、平均 MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd、韓国)) を投与しました。
薬：ヒアルロン酸
関節内 HA ((Hyruan Plus®、平均 MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd、韓国)) 各治療の間に 1 週​​間の間隔をあけたセッション
他の名前：
  • ハイルアン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC)
時間枠：12週間
Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) は、股関節および膝の変形性関節症の評価に広く使用されています。 3つのサブスケールに分けられた24項目からなる自記式のアンケートです
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ルケイン指数
時間枠：0、6、12週間
Lequesne Index は、変形性膝関節症の患者に与えられる 10 の質問からなる調査です。 痛みや不快感に関する 5 つの質問、最大歩行距離に関する 1 つの質問、日常生活に関する 4 つの質問があります。
0、6、12週間
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：0、6、12週間
痛みの強さはVASによって0から10まで測定されました
0、6、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

捜査官

  • スタディディレクター：Jia chi Wang, MD、Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月8日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2018年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年9月27日

最初の投稿 (実際)

2018年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月9日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-01-014C

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ブドウ糖水の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in South Korea

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する