Glucosa intraarticular versus inyección de ácido hialurónico para la osteoartrosis de rodilla
9 de octubre de 2018 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Comparación de la eficacia clínica de la inyección intraarticular de glucosa versus ácido hialurónico para la osteoartrosis de rodilla
El estudio es un estudio prospectivo, aleatorizado, controlado, doble ciego.
Los pacientes inscritos se dividieron aleatoriamente en dos grupos: el grupo de glucosa intraarticular y el grupo de HA intraarticular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El grupo de glucosa se sometió a 3 sesiones de 6 cc de inyección de glucosa al 25 % con un intervalo de 2 semanas entre cada tratamiento.
Al grupo de HA se le administró HA intraarticular ((Hyruan PlusR, PM promedio de 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Corea)) en sesiones con un intervalo de 1 semana entre cada tratamiento.
Los resultados se midieron con la escala analógica visual (EVA), el índice de osteoartritis de las universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) y el índice de Lequesne.
Se midió una línea de base para cada prueba antes del tratamiento y luego se midieron los efectos de los tratamientos por cada prueba a las 6 y 12 semanas después del tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 241
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contacto:
- Jia chi c Wang, MD
- Número de teléfono: 886-2-28757361
- Correo electrónico: jcwang0726@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
41 años a 86 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de 45 años o más;
- sujetos diagnosticados con artrosis de rodilla según los criterios clínicos del American College of Rheumatology
- sujetos diagnosticados con OA de grado II o III durante el examen radiológico según lo definido por la clasificación radiológica de la escala de Kellgren y Lawrence (K-L) para OA de rodilla
- sujetos con sensibilidad en el área de la meseta tibial medial
Criterio de exclusión:
- . sujetos que tienen otras enfermedades neurológicas, trastornos cardíacos, sistemas hemodinámicamente inestables o funciones físicas;
- . Artritis inflamatoria o sujetos con artritis aguda de rodilla
- . sujetos que han recibido una inyección intraarticular en la rodilla afectada en los últimos 3 meses.
- . sujetos con antecedentes médicos previos que involucren la rodilla afectada, como cirugías, cáncer y tumores malignos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo glucosa
El grupo de glucosa se sometió a 3 sesiones de inyección de glucosa al 25 % de 6 cc con un intervalo de 2 semanas entre cada tratamiento
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3 sesiones de inyección de glucosa al 25% de 6 cc con un intervalo de 2 semanas
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Comparador activo: grupo de ácido hialurónico
Al grupo de HA se le administró HA intraarticular ((Hyruan Plus®, PM promedio de 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Corea)) en sesiones con un intervalo de 1 semana entre cada tratamiento.
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HA intraarticular ((Hyruan Plus®, PM promedio de 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Corea)) para sesiones con un intervalo de 1 semana entre cada tratamiento
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Osteoartritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Índice de Artritis de las Universidades de Western Ontario y McMaster (WOMAC) se usa ampliamente en la evaluación de la osteoartritis de cadera y rodilla.
Es un cuestionario autoadministrado que consta de 24 ítems divididos en 3 subescalas
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de Lequesne
Periodo de tiempo: 0,6,12 semanas
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El Índice de Lequesne es una encuesta de 10 preguntas que se aplica a pacientes con artrosis de rodilla.
Tiene cinco preguntas relacionadas con el dolor o la incomodidad, una pregunta sobre la distancia máxima recorrida y cuatro preguntas sobre las actividades de la vida diaria.
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0,6,12 semanas
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escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 0,6,12 semanas
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la intensidad del dolor se midió por EVA de 0 a 10
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0,6,12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jia chi Wang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de octubre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-01-014C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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