Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intra-articulaire glucose versus hyaluronzuurinjectie voor artrose van de knie

9 oktober 2018 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vergelijking van de klinische werkzaamheid van intra-articulaire glucose versus hyaluronzuurinjectie voor artrose van de knie

De studie is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde studie. De ingeschreven patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen: de intra-articulaire glucosegroep en de intra-articulaire HA-groep.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De glucosegroep onderging 3 sessies van 6cc 25% glucose-injectie met een interval van 2 weken tussen elke behandeling. De HA-groep kreeg intra-articulaire HA toegediend ((Hyruan PlusR, gemiddeld MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea)) voor sessies met een interval van 1 week tussen elke behandeling. De resultaten werden gemeten met de visuele analoge schaal (VAS), Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) en Lequesne-index. Voorafgaand aan de behandeling werd voor elke test een basislijn gemeten en vervolgens werden de effecten van de behandelingen door elke test 6 en 12 weken na de behandeling gemeten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 241
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

43 jaar tot 88 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. mensen van 45 jaar of ouder;
  2. proefpersonen gediagnosticeerd met knieartrose volgens de klinische criteria van het American College of Rheumatology
  3. proefpersonen gediagnosticeerd met artrose graad II of III tijdens radiologisch onderzoek zoals gedefinieerd door de radiologische classificatie van Kellgren en Lawrence (K-L) schaal voor artrose van de knie
  4. proefpersonen met tederheid in het mediale tibiale plateaugebied

Uitsluitingscriteria:

  1. . proefpersonen met andere ziekten van neurologische ziekten, hartaandoeningen, hemodynamisch onstabiele systemen of fysieke functies;
  2. . Inflammatoire artritis of patiënten met acute knieartritis
  3. . proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden een intra-articulaire injectie op de aangedane knie hebben gekregen.
  4. . proefpersonen met een eerdere medische geschiedenis waarbij de aangedane knie betrokken was, zoals operaties, kanker en kwaadaardige tumoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Glucose groep
De glucosegroep onderging 3 sessies van 6cc 25% glucose-injectie met een interval van 2 weken tussen elke behandeling
Geneesmiddel: glucosewater
3 sessies van 6cc 25% glucose-injectie met een interval van 2 weken
Actieve vergelijker: hyaluronzuur groep
De HA-groep kreeg intra-articulaire HA toegediend ((Hyruan Plus®, gemiddeld MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea)) voor sessies met een interval van 1 week tussen elke behandeling.
Geneesmiddel: hyaluronzuur aicd
intra-articulaire HA ((Hyruan Plus®, gemiddeld MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea)) voor sessies met een interval van 1 week tussen elke behandeling
Andere namen:
  • Hyruan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 12 weken
De Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) wordt veel gebruikt bij de evaluatie van heup- en knieartrose. Het is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit 24 items verdeeld over 3 subschalen
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lequesne-index
Tijdsspanne: 0,6,12 weken
De Lequesne-index is een enquête met 10 vragen die wordt gegeven aan patiënten met artrose van de knie. Het bevat vijf vragen over pijn of ongemak, één vraag over de maximaal gelopen afstand en vier vragen over activiteiten in het dagelijks leven.
0,6,12 weken
visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 0,6,12 weken
pijnintensiteit werd gemeten met VAS van 0 tot 10
0,6,12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jia chi Wang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-01-014C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Klinische onderzoeken op glucosewater

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren