무릎 골관절염에 대한 관절내 포도당 대 히알루론산 주사
2018년 10월 9일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
무릎 골관절염에 대한 관절내 포도당과 히알루론산 주사의 임상적 효능 비교
이 연구는 전향적, 무작위 통제, 이중 맹검 연구입니다.
등록된 환자는 무작위로 관절 내 포도당 그룹과 관절 내 HA 그룹의 두 그룹으로 분류되었습니다.
연구 개요
상세 설명
포도당 그룹은 각 치료 사이에 2주 간격으로 6cc 25% 포도당 주입의 3회 세션을 받았습니다.
HA군은 관절내 HA((Hyruan PlusR, average MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea))를 1주일 간격으로 투여하였다.
결과는 VAS(visual analogue scale), WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index), Lequesne index로 측정하였다.
치료 전 각 검사의 기준선을 측정한 후 치료 후 6주와 12주에 각 검사별로 치료 효과를 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 241
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Jia chi c Wang, MD
- 전화번호: 886-2-28757361
- 이메일: jcwang0726@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
41년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45세 이상인 사람;
- American College of Rheumatology의 임상 기준에 따라 무릎 OA로 진단된 피험자
- 무릎 OA에 대한 Kellgren 및 Lawrence(K-L) 척도의 방사선학적 분류에 의해 정의된 방사선학적 검사 동안 등급 II 또는 III OA로 진단된 피험자
- 내측 경골 고원 부위에 압통이 있는 피험자
제외 기준:
- . 신경계 질환, 심장 장애, 혈역학적으로 불안정한 시스템 또는 신체 기능의 다른 질병을 가진 피험자;
- . 염증성 관절염 또는 급성 무릎관절염 환자
- . 지난 3개월 이내에 영향을 받은 무릎에 관절내 주사를 받은 피험자.
- . 수술, 암 및 악성 종양과 같은 영향을 받은 무릎과 관련된 이전 병력이 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 포도당 그룹
포도당 그룹은 각 치료 사이에 2주 간격으로 6cc 25% 포도당 주입의 3회 세션을 받았습니다.
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2주 간격으로 6cc 25% 포도당 주사 3회
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활성 비교기: 히알루론산 그룹
HA군은 관절내 HA((Hyruan Plus®, 평균 MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea))를 1주 간격으로 투여하였다.
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관절 내 HA((Hyruan Plus® , 평균 MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea)) 각 치료 간 1주 간격의 세션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 12주
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WOMAC(Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index)는 엉덩이 및 무릎 골관절염 평가에 널리 사용됩니다.
3개의 하위척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자기기입식 설문지입니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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레케인 지수
기간: 0,6,12주
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Lequesne Index는 무릎 골관절염 환자에게 제공되는 10개의 질문으로 구성된 설문조사입니다.
통증이나 불편함에 관한 5개의 문항, 최대 걸은 거리를 다루는 1개의 문항, 일상 생활 활동에 관한 4개의 문항으로 구성되어 있습니다.
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0,6,12주
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 0,6,12주
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통증 강도는 VAS에 의해 0에서 10까지 측정되었습니다.
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0,6,12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jia chi Wang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 8일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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포도당수에 대한 임상 시험
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