Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivelensisäinen glukoosi vs. hyaluronihappo-injektio polven osteoartroosiin

tiistai 9. lokakuuta 2018 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Nivelensisäisen glukoosin ja hyaluronihappoinjektion kliinisen tehon vertailu polven osteoartroosissa

Tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus. Mukaan otetut potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: nivelensisäiseen glukoosiryhmään ja nivelensisäiseen HA-ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Glukoosiryhmälle tehtiin 3 kertaa 6 cm3:n 25 % glukoosi-injektio 2 viikon välein kunkin hoidon välillä. HA-ryhmälle annettiin nivelensisäistä HA:ta ((Hyruan PlusR, keskimääräinen MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea)) istunnoissa, joissa jokaisen hoidon välillä oli 1 viikon tauko. Tulokset mitattiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ja Lequesne-indeksillä. Jokaisen testin lähtötaso mitattiin ennen hoitoa ja sen jälkeen hoitojen vaikutukset mitattiin kullakin testillä 6 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 241
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

43 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 45-vuotiaat tai sitä vanhemmat henkilöt;
  2. potilailla, joilla on diagnosoitu polven OA American College of Rheumatologyn kliinisten kriteerien mukaisesti
  3. henkilöt, joilla on diagnosoitu asteen II tai III OA radiologisessa tutkimuksessa, joka on määritelty Kelgrenin ja Lawrencen (K-L) polven OA-asteikon radiologisessa luokituksessa
  4. kohteet, joilla on arkuutta sääriluun mediaalisen tasangon alueella

Poissulkemiskriteerit:

  1. . kohteet, joilla on muita neurologisten sairauksien, sydänsairauksien, hemodynaamisesti epästabiilien järjestelmien tai fyysisten toimintojen sairauksia;
  2. . Tulehduksellinen niveltulehdus tai henkilöt, joilla on akuutti polven niveltulehdus
  3. . henkilöt, jotka ovat saaneet nivelensisäistä injektiota sairastuneeseen polveen viimeisen 3 kuukauden aikana.
  4. . koehenkilöt, joilla on aiempaa sairaushistoriaa sairastuneeseen polveen, kuten leikkauksiin, syöpään ja pahanlaatuisiin kasvaimiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glukoosiryhmä
Glukoosiryhmälle tehtiin 3 kertaa 6cc 25 % glukoosi-injektio 2 viikon välein kunkin hoidon välillä.
Lääke: glukoosivettä
3 kertaa 6cc 25 % glukoosi-injektiota 2 viikon välein
Active Comparator: hyaluronihapporyhmä
HA-ryhmälle annettiin nivelensisäistä HA:ta ((Hyruan Plus®, keskimääräinen MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea)) istunnoissa, joissa kunkin hoidon välillä oli 1 viikon tauko.
Lääke: hyaluronihappoaicd
nivelensisäinen HA ((Hyruan Plus® , keskimääräinen MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea)) istuntoihin, joissa jokaisen hoidon välillä on viikon välein
Muut nimet:
  • Hyruan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksiä (WOMAC) käytetään laajalti lonkka- ja polvinivelrikon arvioinnissa. Se on itse täytettävä kyselylomake, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lequesnen indeksi
Aikaikkuna: 0,6,12 viikkoa
Lequesne-indeksi on 10 kysymyksestä koostuva kysely, joka annetaan potilaille, joilla on polven nivelrikko. Siinä on viisi kysymystä, jotka koskevat kipua tai epämukavuutta, 1 kysymys, joka koskee enimmäiskävelymatkaa, ja neljä kysymystä päivittäisistä toiminnoista.
0,6,12 viikkoa
visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 0,6,12 viikkoa
kivun voimakkuus mitattiin VAS:lla 0-10
0,6,12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jia chi Wang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-01-014C

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset glukoosivettä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa