Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraartikulær glukose versus hyaluronsyre injektion til knæ slidgigt

9. oktober 2018 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Sammenligning af den kliniske effekt af intraartikulær glukose versus hyaluronsyreinjektion til knæartrose

Studiet er et prospektivt, randomiseret kontrolleret, dobbeltblindt studie. De indskrevne patienter blev tilfældigt opdelt i to grupper: den intraartikulære glucosegruppe og den intraartikulære HA-gruppe.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Glucosegruppen gennemgik 3 sessioner med 6cc 25% glucoseinjektion med et 2-ugers interval mellem hver behandling. HA-gruppen blev administreret intraartikulært HA ((Hyruan PlusR, gennemsnitlig MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea)) til sessioner med 1 uges interval mellem hver behandling. Resultaterne blev målt med den visuelle analoge skala (VAS), Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) og Lequesne-indekset. En baseline for hver test blev målt før behandling, og derefter blev effekterne af behandlingerne målt ved hver test 6 og 12 uger efter behandlingen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 241
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

41 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. personer på 45 år eller derover;
  2. forsøgspersoner diagnosticeret med knæ-OA i henhold til de kliniske kriterier fra American College of Rheumatology
  3. forsøgspersoner diagnosticeret med grad II eller III OA under radiologisk undersøgelse som defineret af den radiologiske klassifikation af Kellgren og Lawrence (K-L) skalaen for knæ OA
  4. forsøgspersoner med ømhed i det mediale tibiale plateauområde

Ekskluderingskriterier:

  1. . individer med andre sygdomme som neurologiske sygdomme, hjertesygdomme, hæmodynamisk ustabile systemer eller fysiske funktioner;
  2. . Inflammatorisk arthritis eller personer med akut knæled
  3. . forsøgspersoner, der har modtaget intraartikulær injektion på det berørte knæ inden for de seneste 3 måneder.
  4. . forsøgspersoner med tidligere sygehistorier, der involverer det berørte knæ, såsom operationer, kræft og maligamenttumorer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glucose gruppe
Glucosegruppen gennemgik 3 sessioner med 6cc 25% glucoseinjektion med et 2-ugers interval mellem hver behandling
Medicin: glukose vand
3 sessioner med 6cc 25% glucose-injektion med et 2-ugers interval
Aktiv komparator: hyaluronsyre gruppe
HA-gruppen blev administreret intraartikulært HA ((Hyruan Plus®, gennemsnitlig MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea)) til sessioner med 1 uges interval mellem hver behandling.
Medicin: hyaluronisk aicd
intraartikulær HA ((Hyruan Plus®, gennemsnitlig MW 3000 kD; LG Life Sciences Ltd, Korea)) til sessioner med 1 uges interval mellem hver behandling
Andre navne:
  • Hyruan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 12 uger
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) bruges i vid udstrækning til evaluering af hofte- og knæartrose. Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 24 punkter fordelt på 3 underskalaer
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lequesne indeks
Tidsramme: 0,6,12 uger
Lequesne Index er en undersøgelse med 10 spørgsmål givet til patienter med slidgigt i knæet. Den har fem spørgsmål vedrørende smerte eller ubehag, 1 spørgsmål om maksimal gået distance og fire spørgsmål om dagligdags aktiviteter
0,6,12 uger
visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 0,6,12 uger
Smerteintensiteten blev målt ved VAS fra 0 til 10
0,6,12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Studieleder: Jia chi Wang, MD, Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2018

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-01-014C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med glukose vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner