解决家庭压力的初级保健临床过程支持系统 (FamilyStress)
研究概览
详细说明
该项目旨在创建和测试一个“临床过程支持系统”，该系统将提高初级儿童保健提供者 (PCP) 在例行儿童健康访问期间筛查和解决家庭压力源的能力，这些压力源以某种方式与负面儿童结果相关联这是可行的，临床医生和家长都可以接受。 评估的家庭压力因素包括：亲密伴侣暴力 (IPV)、父母抑郁、父母压力、食物不安全、父母物质使用和对孩子的严厉惩罚。 该系统旨在克服已知的障碍，以在常规的儿童探视期间解决这些问题。 这些障碍包括： 缺乏基于证据的访谈方法（例如动机性访谈）方面的 PCP 培训；时间不够;父母对在例行的儿童“体检”中解决敏感的家庭问题的期望值低；以及通常没有同地精神卫生服务提供者。 新的家庭压力模块将建立在两个基础之上：1) 之前使用“每个孩子的安全环境”(SEEK) 工具进行筛查的研究表明，在两项随机对照试验中儿童虐待结果有所减少； 2) 现有的在线筛选和决策支持系统 (CHADIS)。 目标是支持父母减少家庭风险和幼儿暴露于他们自己的不良童年经历 (ACE)，包括虐待儿童。
这种解决家庭压力源和克服上述障碍的方法的创新包括：
- 时间效率。 通过访问前在线数据收集节省了时间，节省了访谈和临床文档时间以及员工用于患者教育和所需转诊的时间。
- 为社会心理关怀创造环境。 这是通过将访问前问卷调查与议程扩展问题（育儿中最好和最难的部分）相结合，在临床讨论中纳入不良童年经历（ACE）和积极童年经历查询的父母背景来完成的； Care Portal 中针对家庭的个性化文本和资源；在每个孩子的“记忆簿”中“庆祝”的里程碑； PCP 的同情和反思反应。
- 高效的培训。 培训是使用创新的“护理时刻”提词器完成的，提词器是为响应访问前工具中的个别家长问题而即时创建的，以支持困难的对话和由计算机开始的激励性访谈，以使家庭转向服务。
- 关怀沟通。 实践将能够与他们自己的托管服务共享数据，或者使用独特的在线“同意共享信息”功能以电子方式与外部本地资源链接，该功能还有助于确定转介预约是否已完成。 就诊记录和参加咨询的文件将在 PCP 和转介机构或专业人士同意的情况下共享，以促进双向沟通以协调护理。
设计：将在 30 个初级保健实践中使用临床过程支持家庭压力模块对 0-3 岁儿童进行常规护理的集群随机质量改进干预。 该项目将招募尽可能多的 0-4 个月大的孩子，并跟踪他们到 24 个月大，并使用在线同意（不需要工作人员时间）将一组 18-24 个月大的孩子作为对照。 对于这个为期 2.5 年的项目，研究人员将要求医生和办公室工作人员完成一小时的在线培训，办公室会在安排 0-3 岁儿童的健康儿童访问时通知家长完成 CHADIS，该项目的问卷作业包括家庭安全和压力评估 (FASS) 以及初级保健临床医生使用 CHADIS 家庭压力模块，包括在该站点被随机分配到干预期间的访问期间的护理协调功能。 在项目结束时，该研究要求临床医生完成一项调查，并根据参与儿童的医疗记录提供有关免疫接种完成和错过就诊的信息。 根据每个电子记录，可以通过多种方式收集此信息。
结果：拟议研究的预期结果包括改善父母与服务的联系和亲子关系，减少家庭压力源、儿童行为问题、严厉惩罚以及针对虐待和忽视的儿童保护转介。 预期结果包括父母对增强的临床过程的更高满意度将导致错过访问和延迟免疫接种的比率降低。 这些结果应该提供 PCP 筛查和转诊减少家庭压力的有效性的证据，以及美国预防服务工作组全面认可这一减少儿童虐待的临床过程支持工具所需的证据。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21210
- 招聘中
- Total Child Health
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接触：
- Genevieve Vullo, MHS
- 电话号码：508-517-5106
- 邮箱：gvullo@chadis.com
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接触：
- Lydia Stewart, MPH
- 电话号码：910-391-2563
- 邮箱：lstewart@chadis.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 父母和他们的孩子在入学时 1 个月到 4 个月。
- 父母及其16-20个月的孩子为对照组。
- 任何年龄的初级保健提供者。
排除标准：
- 无法说和读英语。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：家庭压力模块干预
初级保健临床医生将使用 CHADIS 家庭压力模块，包括审查 ACE、积极的童年经历和指定儿童年龄的 FASS Plus 问卷；使用动机性访谈提词器解决家庭压力源，并使用护理协调功能将压力源转介给父母。
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如上
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无干预：控件
控制初级保健提供者将照常提供护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较父母接受家庭压力源帮助的干预百分比和控制百分比
大体时间：生命的前 2 年
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比较支持“获得帮助”的父母的干预百分比和控制百分比：
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生命的前 2 年
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比较干预与控制百分比的父母在儿童虐待率方面的差异
大体时间：生命的前 2 年
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比较各州儿童保护服务机构虐待儿童指控的百分比差异。
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生命的前 2 年
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比较干预与控制父母在严厉惩罚率方面的百分比
大体时间：生命的前 2 年
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根据冲突策略量表 - 亲子版本 >0 (0-2)，比较干预与控制百分比的父母，以了解严厉惩罚的百分比差异。
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生命的前 2 年
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比较干预父母与控制父母报告儿童行为问题的百分比
大体时间：生命的前 2 年
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比较干预与控制父母在每个早期儿童筛查评估报告行为问题的百分比 - 简表 >=9 (0-44)
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生命的前 2 年
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比较干预与控制百分比的父母的非典型儿童发育率。
大体时间：生命的前 2 年
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根据年龄和阶段问卷（监测区或转介区是非典型的），比较干预父母与对照父母在非典型儿童发育率方面的差异
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生命的前 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较干预组和对照组之间家长对医生能力和处理家庭压力的信心的评分
大体时间：孩子年龄 12 个月（父母）
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使用名为 Patient View of Healthcare 的小插曲比较自我报告护理的评分总分和对调查措施的信心。
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孩子年龄 12 个月（父母）
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医生处理家庭压力源的能力和信心发生变化
大体时间：第一次测量后 2 年 (PCP)
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在项目开始和结束时，自我报告的护理评分总分和对使用小插曲的调查措施的信心的变化，大约 2.5 年。
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第一次测量后 2 年 (PCP)
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比较干预组与对照组错过健康儿童就诊率
大体时间：2岁
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错过健康儿童就诊（0-6 次就诊）的医疗记录报告百分比的组间差异
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2岁
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比较干预组与对照组错过推荐免疫接种的比率
大体时间：2岁
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错过推荐的常规疫苗接种（0-5 集）的医疗记录报告百分比的组间差异
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2岁
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比较干预组与对照组的亲子关系
大体时间：18个月大
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家长家庭关系保护因素调查总分组间差异（0-140）
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18个月大
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比较干预组与对照组的亲子关系
大体时间：24个月大
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家长家庭关系保护因素调查总分组间差异（0-140）
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24个月大
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Barbara Howard, MD、Total Child Health
- 首席研究员：Raymond Sturner, MD、Ctr for Promotion of Child Dev. through Primary Care
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R44HD089785 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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