가족 스트레스 해소를 위한 일차 진료의 임상 과정 지원 시스템 (FamilyStress)
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 1차 아동 건강 관리 제공자(PCP)가 일상적인 아동 건강 방문 중에 부정적인 아동 결과와 관련된 방식으로 가족 스트레스 요인을 선별하고 해결하는 능력을 향상시킬 "임상 과정 지원 시스템"을 만들고 테스트하는 것입니다. 이는 임상의와 부모 모두에게 실현 가능하고 수용 가능합니다. 평가된 가족 스트레스 요인에는 친밀한 파트너 폭력(IPV), 부모의 우울증, 부모의 스트레스, 식량 불안정, 부모의 약물 사용 및 아동에 대한 가혹한 처벌이 포함됩니다. 이 시스템은 일상적인 어린이 건강 방문 중에 이러한 문제를 해결하는 데 알려진 장애물을 극복하도록 설계되었습니다. 이러한 장애물에는 다음이 포함됩니다. 인터뷰에 대한 증거 기반 접근 방식에 대한 PCP 교육 부족(예: 동기 부여 인터뷰) 시간 부족; 일상적인 아동 "신체 검사" 동안 민감한 가족 문제를 해결하기 위한 부모의 낮은 기대치; 공동 위치 정신 건강 제공자의 일반적인 부재. 새로운 가족 스트레스 모듈은 두 가지 토대 위에 구축될 것입니다. 2) 기존 온라인 심사 및 결정 지원 시스템(CHADIS). 목표는 부모가 가족 위험을 줄이고 어린 자녀가 아동 학대를 포함하여 자신의 ACE(Adverse Childhood Experiences)에 노출되는 것을 줄이는 것입니다.
가족 스트레스 요인을 해결하고 위의 장애물을 극복하는 이 방법의 혁신은 다음과 같습니다.
- 시간 효율성. 사전 방문 온라인 데이터 수집을 통해 시간이 절약되어 면담 및 임상 문서화 시간과 환자 교육 및 필요한 추천을 위한 직원 시간이 절약됩니다.
- 심리사회적 돌봄을 위한 환경 조성. 이는 의제 확장 질문(양육의 가장 어려운 부분), 불리한 아동기 경험(ACE)의 부모 배경 포함 및 임상 토론에서 긍정적인 아동기 경험 질문과 사전 방문 설문지의 조합을 통해 이루어집니다. Care Portal의 가족을 위한 개별화된 텍스트 및 리소스 각 어린이의 "MemoryBook"에서 "축하"할 이정표; 그리고 PCP의 공감적이고 성찰적인 반응.
- 효율적인 교육. 교육은 어려운 대화를 지원하기 위해 사전 방문 도구에서 개별 부모 문제에 응답하여 즉시 생성된 혁신적인 "보살핌의 순간" 텔레프롬프터와 가족을 서비스로 이동시키는 데 필요한 컴퓨터로 시작된 동기 부여 인터뷰를 사용하여 수행됩니다.
- 케어 커뮤니케이션. 의료인은 고유한 온라인 "정보 공유 동의" 기능을 사용하여 자신의 코로케이션 서비스와 데이터를 공유하거나 외부 지역 리소스와 전자적으로 연결하여 추천 약속이 완료되었는지 쉽게 결정할 수 있습니다. 방문 기록 및 상담 참석 문서는 조정된 치료를 위한 양방향 의사소통을 용이하게 하기 위해 PCP와 위탁 기관 또는 전문가 간에 동의 하에 공유됩니다.
디자인: 0-3세 어린이를 위한 일상적인 치료에서 임상 과정 지원 가족 스트레스 모듈을 사용하는 군집 무작위 품질 개선 개입이 30개의 1차 진료 사례에서 수행됩니다. 이 프로젝트는 가능한 한 많은 0-4개월 아기를 등록하고 온라인 동의를 사용하여 대조군으로 24개월 및 18-24개월 코호트를 따라갈 것입니다(직원 시간이 필요하지 않음). 이 2.5년 프로젝트의 경우 연구 직원은 의사와 사무실 직원에게 1시간 온라인 교육을 완료하도록 요청하고, 사무실은 다음을 포함하는 프로젝트에 대한 설문지 과제와 함께 0-3세 어린이를 위한 어린이 건강 방문 일정을 잡을 때 부모에게 CHADIS를 완료하도록 알릴 것입니다. FASS(Family Assessment of Safety and Stress) 및 1차 진료 임상의는 해당 사이트가 개입 기간에 무작위 배정될 때 방문 중 관리 조정 기능을 포함하여 CHADIS 가족 스트레스 모듈을 사용합니다. 프로젝트가 끝날 때 임상의는 설문 조사를 완료하고 예방 접종 완료 및 부재중 방문에 대한 의료 기록 정보를 참여 어린이에게 제공해야 합니다. 이 정보는 각 전자 기록에 따라 다양한 방법으로 수집될 수 있습니다.
결과: 제안된 연구에서 예상되는 결과에는 서비스 및 부모-자녀 관계에 대한 부모 연결 개선, 가족 스트레스 요인 감소, 아동 행동 문제, 가혹한 처벌, 학대 및 방치에 대한 아동 보호 위탁이 포함됩니다. 향상된 임상 과정에 대한 부모의 만족도가 높을수록 방문을 놓치고 예방접종이 지연되는 비율이 낮아질 것이라는 예상 결과가 포함됩니다. 이러한 결과는 가족 스트레스 요인을 줄이기 위한 PCP 선별 및 의뢰의 효과에 대한 증거와 아동 학대를 줄이기 위한 이 임상 프로세스 지원 도구에 대한 미국 예방 서비스 태스크 포스의 완전한 승인에 필요한 증거를 제공해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21210
- 모병
- Total Child Health
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연락하다:
- Genevieve Vullo, MHS
- 전화번호: 508-517-5106
- 이메일: gvullo@chadis.com
-
연락하다:
- Lydia Stewart, MPH
- 전화번호: 910-391-2563
- 이메일: lstewart@chadis.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 등록 시 1개월에서 4개월 사이의 부모와 자녀.
- 16-20개월 된 부모와 자녀를 비교군으로 합니다.
- 모든 연령의 1차 진료 제공자.
제외 기준:
-영어를 말하고 읽을 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족 스트레스 모듈 개입
1차 진료 임상의는 지정된 아동 연령에서 검토 ACE, 긍정적 아동기 경험 및 FASS Plus 설문지를 포함하는 CHADIS 가족 스트레스 모듈을 사용합니다. 동기 부여 인터뷰 텔레프롬프터를 사용하여 밝혀진 가족 스트레스 요인을 해결하고 케어 조정 기능을 사용하여 표시된 대로 스트레스 요인이 있는 부모를 참조하십시오.
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위와 같이
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간섭 없음: 통제 수단
통제 1차 진료 제공자는 평소와 같이 진료를 제공할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가족 스트레스 요인에 대한 도움을 받기 위해 부모의 중재와 통제 비율을 비교하십시오.
기간: 인생의 처음 2년
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"도움 받기"를 승인하는 부모의 개입 비율과 통제 비율을 다음 중 하나와 비교하십시오.
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인생의 처음 2년
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아동 학대 비율에서 부모의 개입과 통제 비율을 비교하십시오.
기간: 인생의 처음 2년
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주 아동 보호 서비스 기관별로 아동 학대 혐의와 그룹 간의 차이를 백분율로 비교합니다.
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인생의 처음 2년
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가혹한 처벌 비율에서 부모의 개입과 통제 비율을 비교하십시오.
기간: 인생의 처음 2년
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충돌 전술 척도- 부모 자녀 버전 >0(0-2)에 따라 가혹한 처벌을 받는 그룹 간의 차이에 대해 개입과 통제 부모의 비율을 비교합니다.
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인생의 처음 2년
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아동 행동 문제를 보고하는 비율로 개입 부모와 통제 부모를 비교하십시오.
기간: 인생의 처음 2년
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Early Childhood Screening Assessment-short form >=9(0-44)에 따라 행동 문제를 보고하는 비율로 중재와 통제 부모를 비교합니다.
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인생의 처음 2년
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비정형 아동 발달 속도에 대해 개입과 통제 부모의 비율을 비교하십시오.
기간: 인생의 처음 2년
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Age & Stages Questionnaire(모니터링 영역 또는 위탁 영역은 비전형적임)로 측정한 비정형 아동 발달 속도에서 중재와 통제 부모를 비교하십시오.
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인생의 처음 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 그룹과 통제 그룹 간의 가족 스트레스 요인을 다루는 의사 역량 및 자신감에 대한 부모 등급 비교
기간: 생후 12개월(부모)
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의료의 환자 보기라는 비네트를 사용하여 설문 조사 측정에 대한 자가 보고 관리 및 신뢰도의 평가 총 점수를 비교합니다.
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생후 12개월(부모)
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가족 스트레스 요인을 다루는 의사 역량 및 자신감의 변화
기간: 최초 측정일로부터 2년(PCP)
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약 2.5년 동안 프로젝트 시작 및 종료 시 비네트를 사용한 설문 조사 측정에 대한 자가 보고된 케어 및 신뢰도 평가의 총 점수 변화.
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최초 측정일로부터 2년(PCP)
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놓친 웰 아동 방문의 개입 비율과 통제 그룹 비율을 비교합니다.
기간: 2세에
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놓친 건강 아동 방문(0-6회 방문)에 대한 의료 기록 보고 비율의 그룹 간 차이
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2세에
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권장 예방접종을 놓친 중재군 대 통제군 비율 비교
기간: 2세에
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권장되는 정기 예방 접종을 놓친 의료 기록 보고 비율의 그룹 간 차이(0-5회)
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2세에
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중재와 대조군 부모-자녀 관계 비교
기간: 생후 18개월
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가족 관계에 대한 부모 등급 설문 조사(0-140)
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생후 18개월
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중재와 대조군 부모-자녀 관계 비교
기간: 생후 24개월
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가족 관계에 대한 부모 등급 설문 조사(0-140)
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생후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Barbara Howard, MD, Total Child Health
- 수석 연구원: Raymond Sturner, MD, Ctr for Promotion of Child Dev. through Primary Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R44HD089785 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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