Littler 皮瓣与双足神经皮瓣的比较
2018年10月12日 更新者：The Second Hospital of Tangshan
Littler 皮瓣与双足神经皮瓣在手指感觉重建中的比较
对59例使用利特勒皮瓣或双蒂神经皮瓣治疗外伤后合并软组织和指神经缺损的患者进行回顾性研究。患者分为两组。
Litter皮瓣重建组26例，双侧神经皮瓣重建组33例。评价重建手指的辨别感、疼痛、耐寒性及患者满意度。
研究概览
详细说明
在最后的随访中，我们使用静态两点辨别 (2PD) 测试和 Semmes-Weinstein 单丝 (SWM) 检查测量了重建手指和皮瓣的牙髓感觉。
测试点位于指腹和皮瓣的桡骨和尺骨部分的中心。
使用自我管理的冷不耐受严重程度评分问卷评估受伤和供体手指的冷不耐受性。
满分100分；分数分为轻度（0 至 25）、中度（26 至 50）、重度（51 至 75）和极重度（76 至 100）。
疼痛由患者使用分级系统主观给出，其中包括 1 级，无； 2级，轻度，不影响日常活动； 3 级，中度，患者可以工作，但由于疼痛，手的使用受到一定限制； 4 级，严重，不能工作或使用手。
供体和受体部位的 Tinel 征分级如下：1 级，无； 2级，轻度，轻微刺痛； 3 级，中度，非常不舒服； 4 级，重度，由于神经瘤受到任何刺激，患者无法使用手。
最后，根据基于 5 分反应量表的密歇根手部结果问卷，患者报告了他们对受伤手指功能恢复的满意度。
所有测试均由独立的高级手外科医生执行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 55年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 感觉返回被认为很重要的区域中的缺陷
- 软组织缺损，只有一个手指骨或肌腱外露
- 相关的单或双指神经缺陷，长度为 1 至 4 厘米 7
- 软组织缺损大于 1.5 厘米且长度小于 4 厘米
- 保留数字长度的必要性
- 15 至 60 岁之间的患者。
排除标准：
- 供体动脉蒂或供体神经走行损伤
- 小于 1 cm 或大于 4 cm 的神经缺损
- 软组织缺损≤1.5 cm 或长度≥4 cm
- 多指软组织缺损
- 严重污染的伤口
- 皮瓣无法到达的区域的缺陷，例如拇指指尖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：神经移植
指神经残端与神经移植物相连
|
通过包含在皮瓣中的神经移植物进行感觉重建
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
静态 2PD 测试
大体时间：手术后18个月至24个月
|
我们使用 Disk-Criminator 在触摸翻盖时测试附近的两个点。
它经常
|
手术后18个月至24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月8日
首次发布 (实际的)
2018年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月12日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.