Porównanie mniejszego płata z dwunożnym płatem nerwowym
12 października 2018 zaktualizowane przez: The Second Hospital of Tangshan
Porównanie mniejszego płata z dwunożnym płatem nerwowym do rekonstrukcji czuciowej cyfr
Przeprowadzono badanie retrospektywne z udziałem 59 pacjentów, u których po urazach leczonych płatem Littlera lub płatem nerwu dwunożnego stwierdzono kombinację ubytków tkanek miękkich i nerwów palców. Pacjentów podzielono na dwie grupy.
Grupa zrekonstruowana płatem Littera obejmuje 26 pacjentów, a grupa zrekonstruowana płatem nerwu dwunożnego obejmuje 33 pacjentów. Oceniano czucie dyskryminacyjne, ból i nietolerancję zimna rekonstruowanego palca oraz satysfakcję pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas końcowej wizyty kontrolnej zmierzyliśmy czucie miazgi zrekonstruowanego palca i płatka za pomocą statycznego testu dyskryminacji dwupunktowej (2PD) i badania monofilamentu Semmesa-Weinsteina (SWM).
Punkty testowe znajdowały się w środkach promieniowej i łokciowej części miazgi palca i płata.
Nietolerancję na zimno palców poszkodowanego i dawcy oceniano za pomocą kwestionariusza oceny nasilenia nietolerancji zimna.
Maksymalny wynik to 100; wyniki zostały pogrupowane jako łagodne (0 do 25), umiarkowane (26 do 50), ciężkie (51 do 75) i wyjątkowo ciężkie (76 do 100).
Ból był oceniany subiektywnie przez pacjenta przy użyciu systemu oceny, który obejmował stopień 1, brak; stopień 2, łagodny, brak zakłóceń w codziennych czynnościach; stopień 3, średni, pacjent pracuje, ale ma pewne ograniczenia w posługiwaniu się ręką z powodu bólu; i stopień 4, ciężki, nie może pracować ani używać rąk.
Objaw Tinela na stronach dawcy i biorcy oceniono następująco: stopień 1, brak; stopień 2, łagodne, lekkie mrowienie; stopień 3, umiarkowany, bardzo niewygodny; i stopień 4, ciężki, pacjent niezdolny do używania ręki z powodu jakiejkolwiek stymulacji nerwiaka.
Na koniec pacjenci zgłosili swoje zadowolenie z funkcjonalnego powrotu do zdrowia uszkodzonego palca zgodnie z kwestionariuszem Michigan Hand Outcomes Questionnaire, który był oparty na 5-punktowej skali odpowiedzi.
Wszystkie testy zostały przeprowadzone przez niezależnego starszego chirurga ręki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wada w regionie, w którym powrót sensoryczny jest uważany za ważny
- ubytek tkanki miękkiej z odsłoniętą kością lub ścięgnem tylko w jednym palcu
- towarzyszące pojedyncze lub podwójne defekty nerwów palców o długości od 1 do 4 cm7
- ubytek tkanki miękkiej większy niż 1,5 cm i mniejszy niż 4 cm długości
- konieczność zachowania długości cyfr
- pacjent w wieku od 15 do 60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- uraz przebiegu nasady tętnicy dawcy lub nerwu dawcy
- ubytek nerwu mniejszy niż 1 cm lub większy niż 4 cm
- ubytek tkanki miękkiej ≤1,5 cm lub ≥4 cm długości
- wielopalcowe ubytki tkanek miękkich
- bardzo zanieczyszczone rany
- wada w obszarze, do którego klapka nie jest w stanie dotrzeć, na przykład czubek palca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: przeszczep nerwów
Kikuty nerwu palcowego są połączone z przeszczepem nerwowym
|
rekonstrukcja sensoryczna za pomocą przeszczepu nerwu zawartego w płatku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statyczny test 2PD
Ramy czasowe: 18 miesięcy do 24 miesięcy po operacji
|
Używamy Disk-Criminator do testowania dwóch pobliskich punktów podczas dotykania klapki.
To jest często
|
18 miesięcy do 24 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TSChen13307
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .