En jämförelse av den lilla fliken med den bipedicled nervklaffen
12 oktober 2018 uppdaterad av: The Second Hospital of Tangshan
En jämförelse av den lilla klaffen med den bipedicled nervklaffen för sensorisk rekonstruktion av siffror
En retrospektiv studie genomförs med 59 patienter som har en kombination av mjukvävnad och digitala nervdefekter efter trauma behandlade med Littler-fliken eller bipedikelnervfliken. Patienterna delas in i två grupper.
Gruppen som rekonstruerats med kullfliken omfattar 26 patienter och gruppen rekonstruerad med bipedikelnerverfliken inkluderar 33 patienter. Diskriminerande känsla, smärta och köldintolerans hos det rekonstruerade fingret och patienttillfredsställelse utvärderades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vid slutlig uppföljning mätte vi känslan av pulpan i det rekonstruerade fingret och fliken med hjälp av det statiska tvåpunktsdiskrimineringstestet (2PD) och Semmes-Weinstein monofilament (SWM) undersökning.
Testpunkterna var i mitten av de radiella och ulnära delarna av fingerpulpan och fliken.
Kylintolerans hos de skadade och donatorfingrarna utvärderades med hjälp av det självadministrerade frågeformuläret Cold Intolerance Severity Score.
Maxpoängen var 100; poängen grupperades som milda (0 till 25), måttliga (26 till 50), svåra (51 till 75) och extremt svåra (76 till 100).
Smärta gavs subjektivt av patienten med hjälp av ett betygssystem som inkluderade grad 1, ingen; grad 2, mild, ingen störning av dagliga aktiviteter; grad 3, måttlig, patienten arbetar men har en viss begränsning i användningen av handen på grund av smärta; och grad 4, svår, kan inte arbeta eller använda handen.
Tinel-tecknet på donator- och mottagarställena graderades enligt följande: grad 1, ingen; grad 2, mild, lätt stickning; grad 3, måttlig, mycket obekväm; och grad 4, svår, patienten oförmögen att använda handen på grund av någon stimulering av neuromet.
Slutligen rapporterade patienter sin tillfredsställelse med funktionell återhämtning av det skadade fingret enligt Michigan Hand Outcomes Questionnaire som baserades på en 5-gradig svarsskala.
Alla tester utfördes av en oberoende senior handkirurg.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 55 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- defekten i en region där sensorisk återkomst anses vara viktig
- mjukdelsdefekt med blottat ben eller sena i endast en siffra
- associerade enkla eller dubbla digitala nervdefekter med en längd på 1 till 4 cm7
- en mjukdelsdefekt som är större än 1,5 cm och mindre än 4 cm lång
- nödvändighet för att bevara sifferlängden
- en patient mellan 15 och 60 år.
Exklusions kriterier:
- skada på donatorns arteriell pedikel eller donatornerv
- nervdefekt mindre än 1 cm eller större än 4 cm
- en mjukdelsdefekt ≤1,5 cm eller ≥4 cm lång
- flersiffriga mjukdelsdefekter
- extremt förorenade sår
- defekten i ett område som klaffen inte kan nå, till exempel tummen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: nervtransplantation
Stumpar av digital nerv är förbundna med nervtransplantat
|
sensorisk rekonstruktion via ett nervtransplantat som ingår i fliken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statiskt 2PD-test
Tidsram: 18 månader till 24 månader efter operationen
|
Vi använder en Disk-Criminator för att testa två närliggande punkter när vi rör luckan.
Det är ofta
|
18 månader till 24 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
10 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- TSChen13307
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .