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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03701685
작은 플랩과 이족보행 신경 플랩의 비교
2018년 10월 12일 업데이트: The Second Hospital of Tangshan
손가락의 감각 재구성을 위한 작은 플랩과 이족 신경 플랩의 비교
Littler flap 또는 bipedicle 신경 피판을 사용하여 외상 치료를 받은 후 연조직과 손가락 신경 결손이 복합된 59명의 환자를 대상으로 후향적 연구를 수행했습니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다.
리터피판으로 재건한 군은 26명, 이족경 신경피판으로 재건한 군은 33명이었다. 재건된 손가락의 분별감, 통증, 냉증, 환자 만족도를 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
최종 추시 시 재건된 손가락의 치수와 피판의 감각을 정적 2점 판별(2PD) 검사와 Semmes-Weinstein monofilament(SWM) 검사를 이용하여 측정하였다.
테스트 지점은 손가락 치수와 플랩의 요골 및 척골 부분의 중앙이었습니다.
부상자 및 기증자 손가락의 내한성은 자기 관리 내한성 심각도 점수 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
최대 점수는 100점이었습니다. 점수는 경증(0~25), 중등도(26~50), 중증(51~75), 극도로 심함(76~100)으로 분류되었습니다.
통증은 등급 1, 없음; 등급 2, 경증, 일상 활동에 지장 없음; 등급 3, 중등도, 환자는 작동하지만 통증 때문에 손을 사용하는 데 약간의 제한이 있습니다. 및 등급 4, 중증, 일하거나 손을 사용할 수 없음.
기증자 및 수혜자 사이트의 Tinel 표시는 다음과 같이 등급이 매겨졌습니다. 등급 1, 없음; 2 등급, 경증, 약간 따끔 거림; 3등급, 보통, 매우 불편; 및 등급 4, 중증, 신경종의 자극으로 인해 손을 사용할 수 없는 환자.
마지막으로, 환자들은 5점 응답 척도에 기초한 Michigan Hand Outcomes Questionnaire에 따라 손상된 손가락의 기능적 회복에 대한 만족도를 보고했습니다.
모든 테스트는 독립적인 수석 손 외과 의사에 의해 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감각회복이 중요하다고 생각되는 부위의 결손
- 한 손가락에만 뼈나 힘줄이 노출된 연조직 결손
- 길이가 1~4cm인 연관된 단일 또는 이중 손가락 신경 결손7
- 1.5cm 이상 4cm 미만의 연조직 결손
- 숫자 길이를 보존해야 할 필요성
- 15세에서 60세 사이의 환자.
제외 기준:
- 기증자 동맥 척추경 또는 기증자 신경의 과정에 대한 손상
- 1cm 미만 또는 4cm보다 큰 신경 결손
- 연조직 결함≤1.5cm 또는 길이 ≥4cm
- 여러 자리 연조직 결손
- 극도로 오염된 상처
- 엄지 손가락 끝과 같이 플랩이 도달할 수 없는 영역의 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 신경 이식
디지털 신경의 그루터기는 신경 이식으로 연결됩니다.
|
플랩에 포함된 신경 이식을 통한 감각 재건
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
정적 2PD 테스트
기간: 수술 후 18개월 ~ 24개월
|
플랩을 만질 때 Disk-Criminator를 사용하여 두 개의 가까운 지점을 테스트합니다.
그것은 종종
|
수술 후 18개월 ~ 24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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