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Un confronto tra il lembo più piccolo e il lembo del nervo bipedicolato

12 ottobre 2018 aggiornato da: The Second Hospital of Tangshan

Un confronto tra il lembo più piccolo e il lembo del nervo bipedicolato per la ricostruzione sensoriale delle cifre

Viene condotto uno studio retrospettivo su 59 pazienti che presentano una combinazione di difetti dei tessuti molli e dei nervi digitali a seguito di un trauma trattato con il lembo di Littler o il lembo del nervo bipedicolare. I pazienti sono divisi in due gruppi. Il gruppo ricostruito con il lembo di lettiera comprende 26 pazienti e il gruppo ricostruito con il lembo del nervo bipeduncolare comprende 33 pazienti. Sono state valutate la sensazione discriminatoria, il dolore e l'intolleranza al freddo del dito ricostruito e la soddisfazione del paziente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Al follow-up finale, abbiamo misurato la sensazione della polpa del dito ricostruito e del lembo utilizzando il test di discriminazione statica a due punti (2PD) e l'esame del monofilamento di Semmes-Weinstein (SWM). I punti di prova erano al centro delle porzioni radiale e ulnare della polpa del dito e del lembo. L'intolleranza al freddo delle dita ferite e del donatore è stata valutata utilizzando il questionario autosomministrato sul punteggio di gravità dell'intolleranza al freddo. Il punteggio massimo era 100; i punteggi sono stati raggruppati come lievi (da 0 a 25), moderati (da 26 a 50), gravi (da 51 a 75) ed estremamente gravi (da 76 a 100). Il dolore è stato dato soggettivamente dal paziente utilizzando un sistema di classificazione che includeva il grado 1, nessuno; grado 2, lieve, nessuna interferenza con le attività quotidiane; grado 3, moderato, il paziente lavora ma ha qualche limitazione nell'uso della mano a causa del dolore; e grado 4, grave, non può lavorare o usare la mano. Il segno Tinel sui siti del donatore e del ricevente è stato classificato come segue: grado 1, nessuno; grado 2, lieve, leggero formicolio; grado 3, moderato, molto scomodo; e grado 4, grave, paziente incapace di usare la mano a causa di qualsiasi stimolazione del neuroma. Infine, i pazienti hanno riportato la loro soddisfazione per il recupero funzionale del dito infortunato secondo il Michigan Hand Outcomes Questionnaire basato su una scala di risposta a 5 punti. Tutti i test sono stati eseguiti da un chirurgo della mano senior indipendente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il difetto in una regione in cui il ritorno sensoriale è considerato importante
  • difetto dei tessuti molli con osso o tendine esposto in un solo dito
  • difetti del nervo digitale singoli o doppi associati con una lunghezza da 1 a 4 cm7
  • un difetto dei tessuti molli superiore a 1,5 cm e inferiore a 4 cm di lunghezza
  • necessità di preservare la lunghezza delle cifre
  • un paziente di età compresa tra i 15 e i 60 anni.

Criteri di esclusione:

  • lesione al decorso del peduncolo arterioso del donatore o del nervo del donatore
  • difetto del nervo inferiore a 1 cm o superiore a 4 cm
  • un difetto dei tessuti molli ≤1,5 ​​cm o ≥4 cm di lunghezza
  • difetti dei tessuti molli a più dita
  • ferite estremamente contaminate
  • il difetto in una regione che il lembo non è in grado di raggiungere, come il polpastrello del pollice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: innesto nervoso
I monconi del nervo digitale sono collegati con l'innesto del nervo
Procedura: lembo nervoso
ricostruzione sensoriale tramite un innesto nervoso incluso nel lembo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test statico 2PD
Lasso di tempo: 18 mesi a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico
Usiamo un Disk-Criminator per testare due punti vicini quando si tocca il lembo. È spesso
18 mesi a 24 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Collaboratori

Chinese PLA General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TSChen13307

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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