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Une comparaison du petit lambeau avec le lambeau nerveux bipédiculé

12 octobre 2018 mis à jour par: The Second Hospital of Tangshan

Une comparaison du petit lambeau avec le lambeau nerveux bipédiculé pour la reconstruction sensorielle des chiffres

Une étude rétrospective est menée auprès de 59 patients qui présentent une combinaison d'anomalies des tissus mous et des nerfs digitaux suite à un traumatisme traité par le lambeau de Littler ou le lambeau nerveux bipédiculaire. Les patients sont divisés en deux groupes. Le groupe reconstruit avec le lambeau de Litter comprend 26 patients et le groupe reconstruit avec le lambeau nerveux bipédiculaire comprend 33 patients. La sensation discriminatoire, la douleur et l'intolérance au froid du doigt reconstruit et la satisfaction des patients ont été évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au dernier recul, nous avons mesuré la sensation de la pulpe du doigt reconstruit et du lambeau à l'aide du test de discrimination statique à deux points (2PD) et de l'examen au monofilament de Semmes-Weinstein (SWM). Les points de test étaient au centre des parties radiale et ulnaire de la pulpe du doigt et du lambeau. L'intolérance au froid des doigts blessés et donneurs a été évaluée à l'aide du questionnaire auto-administré Cold Intolerance Severity Score. Le score maximum était de 100 ; les scores ont été regroupés en légers (0 à 25), modérés (26 à 50), sévères (51 à 75) et extrêmement sévères (76 à 100). La douleur a été donnée subjectivement par le patient à l'aide d'un système de notation qui comprenait le grade 1, aucun ; grade 2, léger, aucune interférence avec les activités quotidiennes ; grade 3, modéré, le patient travaille mais a une certaine limitation dans l'utilisation de la main à cause de la douleur ; et grade 4, grave, ne peut pas travailler ou utiliser la main. Le signe Tinel sur les sites donneur et receveur a été classé comme suit : grade 1, aucun ; grade 2, doux, léger picotement; degré 3, modéré, très inconfortable ; et grade 4, sévère, patient incapable d'utiliser sa main en raison d'une quelconque stimulation du névrome. Enfin, les patients ont rapporté leur satisfaction quant à la récupération fonctionnelle du doigt blessé selon le Michigan Hand Outcomes Questionnaire qui était basé sur une échelle de réponse en 5 points. Tous les tests ont été effectués par un chirurgien de la main senior indépendant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • le défaut dans une région où le retour sensoriel est considéré comme important
  • défaut des tissus mous avec os ou tendon exposé dans un seul doigt
  • anomalies nerveuses digitales simples ou doubles associées de 1 à 4 cm de longueur7
  • un défaut des tissus mous de plus de 1,5 cm et de moins de 4 cm de longueur
  • nécessité de préserver la longueur des chiffres
  • un patient entre 15 et 60 ans.

Critère d'exclusion:

  • lésion du parcours du pédicule artériel donneur ou du nerf donneur
  • défaut nerveux inférieur à 1 cm ou supérieur à 4 cm
  • un défaut des tissus mous ≤ 1,5 cm ou ≥ 4 cm de longueur
  • défauts des tissus mous à plusieurs chiffres
  • plaies extrêmement contaminées
  • le défaut dans une région que le lambeau est incapable d'atteindre, comme le bout du pouce

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: greffe nerveuse
Les moignons du nerf digital sont reliés à une greffe nerveuse
reconstruction sensorielle via un greffon nerveux inclus dans le lambeau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Essai statique 2PD
Délai: 18 mois à 24 mois après la chirurgie
Nous utilisons un Disk-Criminator pour tester deux points proches lorsque nous touchons le volet. C'est souvent
18 mois à 24 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Première publication (Réel)

10 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TSChen13307

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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