Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение лоскута Литтлера с лоскутом двуногого нерва

12 октября 2018 г. обновлено: The Second Hospital of Tangshan

Сравнение лоскута Литтлера с лоскутом двуногого нерва для сенсорной реконструкции пальцев

Проведено ретроспективное исследование 59 пациентов с сочетанием дефектов мягких тканей и пальцевого нерва после травмы, пролеченной с использованием лоскута Литтлера или лоскута бипедикулярного нерва. Пациенты разделены на две группы. В группу, реконструированную с помощью лоскута по Литтеру, вошли 26 пациентов, а в группу, реконструированную с помощью двуножкового нервного лоскута, вошли 33 пациента. Оценивались дискриминационная чувствительность, непереносимость боли и холода реконструированного пальца и удовлетворенность пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При заключительном осмотре мы измерили чувствительность пульпы реконструированного пальца и лоскута, используя статический тест двухточечной дискриминации (2PD) и исследование монофиламента Semmes-Weinstein (SWM). Тестовые точки находились в центрах лучевой и локтевой частей мякоти пальца и лоскута. Непереносимость холода травмированных и донорских пальцев оценивали с помощью самостоятельно заполняемого опросника «Шкала тяжести непереносимости холода». Максимальный балл был 100; баллы были сгруппированы как легкие (от 0 до 25), средние (от 26 до 50), тяжелые (от 51 до 75) и крайне тяжелые (от 76 до 100). Боль оценивалась пациентом субъективно с использованием системы оценок, которая включала 1 степень, отсутствие боли; 2 степень, легкая, без помех в повседневной деятельности; 3 степень, умеренная, больной работает, но имеет некоторое ограничение в использовании руки из-за боли; и 4 степень, тяжелая, не может работать или пользоваться руками. Симптом Тинеля на участках донора и реципиента оценивался следующим образом: степень 1 — нет; 2 степень, легкое, легкое покалывание; 3 степень, умеренная, очень дискомфортная; и степень 4, тяжелая, пациент не может использовать руку из-за какой-либо стимуляции невромы. Наконец, пациенты сообщили о своей удовлетворенности функциональным восстановлением поврежденного пальца в соответствии с Мичиганским опросником результатов лечения рук, который был основан на 5-балльной шкале ответов. Все тесты проводились независимым старшим кистевым хирургом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 55 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дефект в области, где сенсорный возврат считается важным
  • дефект мягких тканей с обнажением кости или сухожилия только в одном пальце
  • ассоциированные дефекты одиночного или двойного пальцевого нерва длиной от 1 до 4 см7
  • дефект мягких тканей более 1,5 см и менее 4 см в длину
  • необходимость сохранения длины цифр
  • пациент в возрасте от 15 до 60 лет.

Критерий исключения:

  • повреждение хода донорской артериальной ножки или донорского нерва
  • дефект нерва менее 1 см или более 4 см
  • дефект мягких тканей ≤1,5 ​​см или ≥4 см в длину
  • многопальцевые дефекты мягких тканей
  • чрезвычайно загрязненные раны
  • дефект в области, до которой лоскут не может добраться, например, на кончике большого пальца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: пересадка нерва
Культи пальцевого нерва соединены нервным трансплантатом.
сенсорная реконструкция с помощью трансплантата нерва, включенного в лоскут

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статический тест 2PD
Временное ограничение: От 18 месяцев до 24 месяцев после операции
Мы используем Disk-Criminator для проверки двух близлежащих точек при прикосновении к клапану. Часто
От 18 месяцев до 24 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TSChen13307

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования лоскут нерва

Подписаться