Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af den lille flap med den bipediklede nerveklap

12. oktober 2018 opdateret af: The Second Hospital of Tangshan

En sammenligning af den lille flap med den bipediklede nerveklap til sensorisk rekonstruktion af cifre

Der udføres et retrospektivt studie med 59 patienter, som har en kombination af blødt væv og digitale nervedefekter efter traumer, behandlet med Littler-klappen eller bipedikelnerefappen. Patienterne er opdelt i to grupper. Gruppen rekonstrueret med kuldklappen omfatter 26 patienter, og gruppen rekonstrueret med bipedicle nerveklap omfatter 33 patienter. Diskriminerende fornemmelse, smerte og kuldeintolerance af den rekonstruerede finger og patienttilfredshed blev evalueret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved den endelige opfølgning målte vi fornemmelsen af ​​pulpa af den rekonstruerede finger og flappen ved hjælp af den statiske to-punkts diskrimination (2PD) test og Semmes-Weinstein monofilament (SWM) undersøgelse. Testpunkterne var i midten af ​​de radiale og ulnare dele af fingerpulpen og flappen. Koldintolerance af de skadede og donorfingre blev vurderet ved hjælp af det selvadministrerede Cold Intolerance Severity Score spørgeskema. Den maksimale score var 100; score blev grupperet som mild (0 til 25), moderat (26 til 50), svær (51 til 75) og ekstrem svær (76 til 100). Smerter blev givet subjektivt af patienten ved hjælp af et graderingssystem, der inkluderede grad 1, ingen; grad 2, mild, ingen forstyrrelse af daglige aktiviteter; grad 3, moderat, patienten arbejder, men har en vis begrænsning i brugen af ​​hånden på grund af smerte; og grad 4, svær, kan ikke arbejde eller bruge hånden. Tinel-tegnet på donor- og modtagerstederne blev klassificeret som følger: grad 1, ingen; grad 2, mild, let prikken; klasse 3, moderat, meget ubehageligt; og grad 4, svær, patient ude af stand til at bruge hånden på grund af stimulering af neuromet. Endelig rapporterede patienterne om deres tilfredshed med funktionel restitution af den skadede finger i henhold til Michigan Hand Outcomes Questionnaire, der var baseret på en 5-punkts svarskala. Alle test blev udført af en uafhængig senior håndkirurg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • defekten i et område, hvor sensorisk tilbagevenden anses for vigtig
  • bløddelsdefekt med blotlagt knogle eller sene i kun ét ciffer
  • associerede enkelte eller dobbelte digitale nervedefekter med en længde på 1 til 4 cm7
  • en bløddelsdefekt større end 1,5 cm og mindre end 4 cm i længden
  • nødvendigheden af ​​at bevare cifferlængden
  • en patient mellem 15 og 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • skade på forløbet af donorarteriel pedikel eller donornerve
  • nervedefekt mindre end 1 cm eller større end 4 cm
  • en bløddelsdefekt ≤1,5 ​​cm eller ≥4 cm i længden
  • flercifrede bløddelsdefekter
  • ekstremt forurenede sår
  • defekten i et område, som flappen ikke er i stand til at nå, såsom tommelfingerspidsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: nervetransplantation
Stumpene af digital nerve er forbundet med nervetransplantat
Procedure: nerveklap
sensorisk rekonstruktion via et nervetransplantat, der er inkluderet i klappen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk 2PD test
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder efter operationen
Vi bruger en Disk-Criminator til at teste to nærliggende punkter, når vi rører ved klappen. Det er det ofte
18 måneder til 24 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Samarbejdspartnere

Chinese PLA General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TSChen13307

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nerveskade

Kliniske forsøg med nerveklap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner