Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Littlerova laloku s bipedikálním nervovým lalokem

12. října 2018 aktualizováno: The Second Hospital of Tangshan

Srovnání Littlerova laloku s bipedikálním nervovým lalokem pro senzorickou rekonstrukci číslic

Retrospektivní studie je provedena s 59 pacienty, kteří mají kombinaci defektů měkkých tkání a digitálního nervu po traumatu léčeném pomocí Littlerova laloku nebo bipedikálního nervu. Pacienti jsou rozděleni do dvou skupin. Skupina rekonstruovaná s lalokem Litter zahrnuje 26 pacientů a skupina rekonstruovaná s lalokem bipedikálního nervu čítá 33 pacientů. Hodnotil se diskriminační pocit, bolest a intolerance chladu rekonstruovaného prstu a spokojenost pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při konečné kontrole jsme měřili vjem pulpy rekonstruovaného prstu a laloku pomocí statického dvoubodového diskriminačního testu (2PD) a vyšetření Semmes-Weinstein monofilament (SWM). Testovací body byly ve středu radiální a ulnární části dřeně prstu a laloku. Chladová intolerance poraněných a dárcovských prstů byla hodnocena pomocí dotazníku Cold Intolerance Severity Score, který si sám podal. Maximální skóre bylo 100; skóre byla seskupena jako mírná (0 až 25), střední (26 až 50), závažná (51 až 75) a extrémně závažná (76 až 100). Bolest byla dána pacientem subjektivně pomocí systému hodnocení, který zahrnoval stupeň 1, žádný; stupeň 2, mírný, žádný zásah do každodenních činností; stupeň 3, střední, pacient pracuje, ale má určité omezení v používání ruky kvůli bolesti; a stupeň 4, těžký, neumí pracovat ani používat ruce. Znak Tinel na místě dárce a příjemce byl hodnocen následovně: stupeň 1, žádný; stupeň 2, mírné, mírné brnění; stupeň 3, střední, velmi nepříjemné; a stupeň 4, závažný, pacient neschopný používat ruku kvůli jakékoli stimulaci neuromu. Konečně pacienti uvedli svou spokojenost s funkčním zotavením poraněného prstu podle dotazníku Michigan Hand Outcomes Questionnaire, který byl založen na 5bodové škále odpovědí. Všechny testy byly provedeny nezávislým starším chirurgem ruky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • defekt v oblasti, kde je smyslová návratnost považována za důležitou
  • defekt měkkých tkání s obnaženou kostí nebo šlachou pouze na jedné číslici
  • související jednoduché nebo dvojité defekty prstového nervu o délce 1 až 4 cm7
  • defekt měkkých tkání větší než 1,5 cm a kratší než 4 cm
  • nutnost zachovat délku číslic
  • pacient ve věku 15 až 60 let.

Kritéria vyloučení:

  • poranění průběhu dárcovského arteriálního pediklu nebo dárcovského nervu
  • defekt nervu menší než 1 cm nebo větší než 4 cm
  • defekt měkkých tkání ≤ 1,5 cm nebo ≥ 4 cm na délku
  • vícečetné defekty měkkých tkání
  • extrémně kontaminované rány
  • defekt v oblasti, kam chlopeň nemůže dosáhnout, jako je špička palce palce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: štěpování nervů
Pahýly digitálního nervu jsou spojeny s nervovým štěpem
Postup: nervová klapka
senzorická rekonstrukce prostřednictvím nervového štěpu obsaženého v chlopni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statický 2PD test
Časové okno: 18 až 24 měsíců po operaci
K testování dvou blízkých bodů při dotyku klapky používáme Disk-Criminator. Je to často
18 až 24 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Second Hospital of Tangshan

Spolupracovníci

Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TSChen13307

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění nervů

Klinické studie na nervová klapka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit