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Ein Vergleich des Littler Flap mit dem Bipedicled Nerve Flap

12. Oktober 2018 aktualisiert von: The Second Hospital of Tangshan

Ein Vergleich der kleinen Klappe mit der zweibeinigen Nervenklappe zur sensorischen Rekonstruktion von Ziffern

Es wird eine retrospektive Studie mit 59 Patienten durchgeführt, die nach einem Trauma, das mit dem Littler-Lappen oder dem Bipedikel-Nerven-Lappen behandelt wurde, eine Kombination aus Weichteil- und Fingernervendefekten aufweisen. Die Patienten werden in zwei Gruppen eingeteilt. Die mit dem Litter-Flap rekonstruierte Gruppe umfasst 26 Patienten und die mit dem Bipedikel-Nerv-Flap rekonstruierte Gruppe umfasst 33 Patienten. Diskriminierende Empfindung, Schmerzen und Kälteintoleranz des rekonstruierten Fingers und Patientenzufriedenheit wurden bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der abschließenden Nachuntersuchung maßen wir die Empfindung der Pulpa des rekonstruierten Fingers und des Lappens unter Verwendung des statischen Zwei-Punkt-Diskriminierungstests (2PD) und der Semmes-Weinstein-Monofilament-Untersuchung (SWM). Die Testpunkte befanden sich in der Mitte der radialen und ulnaren Anteile der Fingerpulpa und des Lappens. Die Erkältungsintoleranz der verletzten Finger und Spenderfinger wurde anhand des selbstverabreichten Cold Intolerance Severity Score-Fragebogens bewertet. Die maximale Punktzahl war 100; Die Werte wurden in leicht (0 bis 25), mäßig (26 bis 50), schwer (51 bis 75) und extrem schwer (76 bis 100) eingeteilt. Der Schmerz wurde subjektiv vom Patienten unter Verwendung eines Einstufungssystems angegeben, das Grad 1, keine; Grad 2, leicht, keine Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten; Grad 3, mäßig, der Patient arbeitet, hat aber aufgrund von Schmerzen eine gewisse Einschränkung in der Verwendung der Hand; und Grad 4, schwer, kann nicht arbeiten oder die Hand benutzen. Das Tinel-Zeichen auf den Spender- und Empfängerseiten wurde wie folgt bewertet: Note 1, keine; Grad 2, mild, leichtes Kribbeln; Grad 3, mäßig, sehr unbequem; und Grad 4, schwer, der Patient ist aufgrund einer Stimulation des Neuroms nicht in der Lage, die Hand zu benutzen. Schließlich gaben die Patienten ihre Zufriedenheit mit der funktionellen Wiederherstellung des verletzten Fingers gemäß dem Michigan Hand Outcomes Questionnaire an, der auf einer 5-Punkte-Antwortskala basierte. Alle Tests wurden von einem unabhängigen leitenden Handchirurgen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • der Defekt in einer Region, in der die sensorische Rückkehr als wichtig erachtet wird
  • Weichteildefekt mit freiliegendem Knochen oder Sehne in nur einem Finger
  • assoziierte Einzel- oder Doppeldefekte der Fingernerven mit einer Länge von 1 bis 4 cm7
  • ein Weichteildefekt von mehr als 1,5 cm und weniger als 4 cm Länge
  • Notwendigkeit, die Ziffernlänge beizubehalten
  • ein Patient zwischen 15 und 60 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Verletzung des Verlaufs des Spenderarterienstiels oder des Spendernervs
  • Nervendefekt kleiner als 1 cm oder größer als 4 cm
  • ein Weichteildefekt von ≤ 1,5 cm oder ≥ 4 cm Länge
  • mehrstellige Weichteildefekte
  • stark kontaminierte Wunden
  • der Defekt in einem Bereich, den der Lappen nicht erreichen kann, wie z. B. die Daumen-Fingerspitze

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nerventransplantation
Die Stümpfe des Fingernervs sind mit einem Nerventransplantat verbunden
Verfahren: Nervenklappe
sensorische Rekonstruktion über ein im Lappen enthaltenes Nerventransplantat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Statischer 2PD-Test
Zeitfenster: 18 Monate bis 24 Monate nach der Operation
Wir verwenden einen Disk-Criminator, um zwei benachbarte Punkte beim Berühren der Klappe zu testen. Es ist oft
18 Monate bis 24 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Second Hospital of Tangshan

Mitarbeiter

Chinese PLA General Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TSChen13307

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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