A Littler lebeny összehasonlítása a kétlábú ideglebenyvel
2018. október 12. frissítette: The Second Hospital of Tangshan
A Littler lebeny összehasonlítása a kétlábú ideglebenyvel a számjegyek szenzoros rekonstrukciójához
Egy retrospektív vizsgálatot 59 olyan beteg bevonásával végeztek, akiknél a Littler-lebeny vagy a kétlábú ideglebeny segítségével kezelt traumát követően lágyszöveti és digitális ideghibák kombinációja van. A betegeket két csoportra osztják.
Az alomlebeny-el rekonstruált csoport 26, a kétlábú ideglebeny-vel rekonstruált csoportba 33 beteg tartozik. A rekonstruált ujj diszkriminatív érzetét, fájdalmát és hidegtűrését, valamint a betegek elégedettségét értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az utolsó utánkövetés során a rekonstruált ujj pulpájának és a lebenynek az érzetét mértük statikus kétpontos diszkriminációs (2PD) teszttel és Semmes-Weinstein monofil (SWM) vizsgálattal.
A vizsgálati pontok az ujjpulpa radiális és ulnaris részének és a lebeny középpontjában helyezkedtek el.
A sérült és a donor ujjainak hideg intoleranciáját az önkitöltéses Cold Intolerance Severity Score kérdőív segítségével értékeltük.
A maximális pontszám 100 volt; a pontszámokat enyhe (0-25), közepes (26-50), súlyos (51-75) és rendkívül súlyos (76-100) csoportba sorolták.
A fájdalmat a páciens szubjektíven adta meg egy osztályozási rendszer segítségével, amely 1-es fokozatot tartalmazott, egyiket sem; 2. fokozat, enyhe, nem zavarja a napi tevékenységeket; 3. fokozat, mérsékelt, beteg dolgozik, de a fájdalom miatt korlátozott a kézhasználat; és 4. fokozatú, súlyos, nem tud dolgozni vagy kezet használni.
A donor és recipiens helyeken a Tinel jelet a következőképpen osztályozták: 1. fokozat, nincs; 2. fokozat, enyhe, enyhe bizsergés; 3. fokozat, közepes, nagyon kényelmetlen; és 4. fokozatú, súlyos, a beteg nem tudja használni a kezét a neuroma bármilyen stimulációja miatt.
Végül a betegek elégedettségükről számoltak be a sérült ujj funkcionális helyreállításával a Michigan Hand Outcomes Questionnaire szerint, amely egy 5 pontos válaszskálán alapult.
Minden vizsgálatot független vezető kézsebész végzett.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a hiba egy olyan régióban, ahol az érzékszervi visszatérést fontosnak tartják
- lágyrészhiba, csak egy ujjban látható csont vagy ín
- kapcsolódó szimpla vagy kettős digitális ideghibák 1-4 cm hosszúsággal7
- 1,5 cm-nél nagyobb és 4 cm-nél rövidebb lágyrészhiba
- a számjegyhossz megőrzésének szükségessége
- 15 és 60 év közötti beteg.
Kizárási kritériumok:
- a donor artériás lábszárának vagy a donor idegének sérülése
- idegi hiba 1 cm-nél kisebb vagy 4 cm-nél nagyobb
- lágyrész-defektus ≤1,5 cm vagy ≥4 cm hosszú
- több számjegyű lágyszöveti hibák
- rendkívül szennyezett sebek
- a hiba olyan területen, amelyet a szárny nem tud elérni, például a hüvelykujjbegy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: idegbeültetés
A digitális ideg csonkjait ideggrafttal kötik össze
|
szenzoros rekonstrukció a lebenyben lévő ideggraft segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Statikus 2PD teszt
Időkeret: 18 hónaptól 24 hónapig a műtét után
|
Egy Disk-Criminator segítségével tesztelünk két közeli pontot, amikor megérinti a szárnyat.
Gyakran van
|
18 hónaptól 24 hónapig a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. október 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 8.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TSChen13307
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .