Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av den lille klaffen med den bipedicle nerveklaffen

12. oktober 2018 oppdatert av: The Second Hospital of Tangshan

En sammenligning av den lille klaffen med den bipedicle nerveklaffen for sensorisk rekonstruksjon av sifre

En retrospektiv studie er utført med 59 pasienter som har en kombinasjon av bløtvev og digitale nervedefekter etter traumer behandlet med Littler-klaff eller bipedikelnereklaff. Pasienter deles inn i to grupper. Gruppen rekonstruert med søppelklaffen inkluderer 26 pasienter og gruppen rekonstruert med bipedikelnereklaffen inkluderer 33 pasienter. Diskriminerende følelse, smerte og kuldeintoleranse av den rekonstruerte fingeren og pasienttilfredshet ble evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved siste oppfølging målte vi følelsen av massen til den rekonstruerte fingeren og klaffen ved å bruke den statiske topunktsdiskrimineringstesten (2PD) og Semmes-Weinstein monofilament (SWM) undersøkelse. Testpunktene var i midten av de radiale og ulnare delene av fingerpulpa og klaffen. Kuldeintoleranse hos de skadde og donorfingrene ble vurdert ved å bruke det selvadministrerte spørreskjemaet Cold Intolerance Severity Score. Maksimal poengsum var 100; skårene ble gruppert som milde (0 til 25), moderate (26 til 50), alvorlige (51 til 75) og ekstremt alvorlige (76 til 100). Smerte ble gitt subjektivt av pasienten ved bruk av et graderingssystem som inkluderte grad 1, ingen; grad 2, mild, ingen forstyrrelse av daglige aktiviteter; grad 3, moderat, pasient arbeider, men har en viss begrensning i bruk av hånden på grunn av smerte; og grad 4, alvorlig, kan ikke arbeide eller bruke hånd. Tinel-skiltet på giver- og mottakersiden ble gradert som følger: grad 1, ingen; grad 2, mild, lett prikking; grad 3, moderat, svært ubehagelig; og grad 4, alvorlig, pasient som ikke kan bruke hånden på grunn av stimulering av nevromet. Til slutt rapporterte pasientene om deres tilfredshet med funksjonell utvinning av den skadede fingeren i henhold til Michigan Hand Outcomes Questionnaire som var basert på en 5-punkts responsskala. Alle testene ble utført av en uavhengig senior håndkirurg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • defekten i en region hvor sensorisk retur anses som viktig
  • bløtvevsdefekt med blottlagt ben eller sene i bare ett siffer
  • tilknyttede enkle eller doble digitale nervedefekter med en lengde på 1 til 4 cm7
  • en bløtvevsdefekt større enn 1,5 cm og mindre enn 4 cm lang
  • nødvendighet for å bevare sifferlengden
  • en pasient mellom 15 og 60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • skade på forløpet av donorarteriell pedikel eller donornerve
  • nervefeil mindre enn 1 cm eller større enn 4 cm
  • en bløtvevsdefekt ≤1,5 ​​cm eller ≥4 cm lang
  • flersifrede bløtvevsdefekter
  • ekstremt forurensede sår
  • defekten i et område klaffen ikke er i stand til å nå, for eksempel tommelfingertuppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: nervetransplantasjon
Stubbene til digital nerve er forbundet med nervetransplantat
sensorisk rekonstruksjon via et nervetransplantat inkludert i klaffen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk 2PD-test
Tidsramme: 18 måneder til 24 måneder etter operasjonen
Vi bruker en Disk-Criminator for å teste to nærliggende punkter når vi berører klaffen. Det er det ofte
18 måneder til 24 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TSChen13307

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nerveskade

Kliniske studier på nerveklaff

3
Abonnere